产品名称: Technochrom C1-INH
生产厂家:diapharma
产品用途: 用于定量测定人血浆中C1酯酶抑制剂(C1-INH)的活性。
1. 产品简介
Technochrom C1-INH 是一种用于体外诊断的试剂盒,专门用于检测人血浆中C1酯酶抑制剂(C1-INH)的活性。C1-INH 是一种重要的血浆蛋白,主要参与调节补体系统和凝血系统的活性。C1-INH 缺乏或功能异常可能导致遗传性血管性水肿(HAE)等疾病。
2. 检测原理
Technochrom C1-INH 基于发色底物法进行检测。C1-INH 能够抑制C1酯酶的活性,通过测量C1酯酶的剩余活性,间接计算出C1-INH 的活性。反应过程中,发色底物被C1酯酶水解,生成有色产物,其吸光度与C1-INH 的活性成反比。
3. 试剂盒组成
试剂1: C1酯酶溶液
试剂2: 发色底物溶液
试剂3: 反应缓冲液
校准品: C1-INH 活性已知的标准品
质控品: 用于质量控制的人血浆样品
4. 样本要求
样本类型: 人血浆(推荐使用柠檬酸钠抗凝血浆)。
样本采集: 按照标准静脉采血程序采集血液,离心分离血浆。
样本保存: 血浆样本在2-8°C下可保存24小时,长期保存需在-20°C或以下。
5. diapharma 5345003操作步骤
试剂准备: 将试剂1、试剂2和试剂3恢复至室温(20-25°C)。
样本稀释: 用生理盐水或缓冲液稀释血浆样本(建议稀释比例为1:10)。
反应体系:
取25µL稀释后的样本加入反应孔中。
加入50µL试剂1(C1酯酶溶液),混匀后孵育5分钟。
加入50µL试剂2(发色底物溶液),混匀后立即开始计时。
检测: 在405nm波长下读取吸光度,每隔1分钟记录一次,持续10分钟。
计算: 根据标准曲线计算C1-INH 的活性。
6. 结果解释
正常范围: 健康人血浆中C1-INH 活性通常为70-130%。
异常结果:
C1-INH 活性降低: 可能提示遗传性血管性水肿(HAE)或其他获得性C1-INH 缺乏症。
C1-INH 活性升高: 可能与炎症或感染等病理状态相关。
7. 注意事项
本试剂盒仅用于体外诊断。
操作时需佩戴手套、口罩等防护用品,避免直接接触试剂。
试剂盒应在有效期内使用,过期试剂不可使用。
样本处理过程中应避免溶血、脂血或污染。
检测结果应结合临床其他指标综合判断。
8. 储存条件
试剂盒应储存在2-8°C,避免冷冻。
开封后的试剂应在1个月内使用完毕。
9. 参考文献
本试剂盒的检测方法参考了国际临床化学联合会(IFCC)的相关指南。
常见问题及解答
1. 样品制备问题
问题:血浆样品在室温下保存时间过长,是否会影响检测结果?
解答:血浆样品在室温下的保存时间不应超过3小时,否则应立即冷冻。长时间暴露在室温下可能导致C1-INH活性变化,影响检测结果。
2. 试剂制备问题
问题:冻干试剂溶解后多久可以使用?
解答:冻干试剂在溶解后10分钟即可使用,但建议等待30分钟以确保完q溶解和稳定。
3. 检测结果异常
问题:检测结果超出正常范围(如超过125%),应如何处理?
解答:如果C1-INH活性超过125%,建议将样品稀释至1:22后重新检测。
4. 稳定性问题
问题:重组试剂的稳定性如何?
解答:重组试剂在反应温度下可稳定6小时,建议在重组后尽快使用。重组试剂可保存在-20°C,但只能冷冻一次。
5. 操作步骤问题
问题:在检测过程中,底物和反应缓冲液的温度应如何控制?
解答:底物和反应缓冲液应在37°C下预热,测量也应在37°C下进行。
6. 安全问题
问题:处理血液和血浆样本时应注意什么?
解答:所有血液和血浆样本及产品都应被视为具有潜在的传染性,需按照生物安全法规进行处理,并以医院废物的方式进行处理。
7. 校准曲线问题
问题:如何建立校准曲线?
解答:使用样品缓冲液A预稀释凝血参考液1:11,然后制备一系列稀释液(1:1、1:2、1:4),与样品相同的方式进行测试。根据吸收增加(ΔA/min)绘制线性校准曲线。
8. 结果计算问题
问题:对于非1:11稀释的样品,如何计算C1-INH活性?
解答:对于非1:11稀释的样品,从校准曲线中读出的%活性需要根据稀释比例进行调整。例如,1:22稀释的样品,C1-INH活性是从校准曲线中读出的值的两倍。
注:该中文说明书仅供参考,最终请以官F说明书为准。
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