Hybribio—开启分子诊断新时代，助力精准医疗发展

Hybribio（广东凯普生物科技股份有限公司）是中国领x的核酸分子诊断产品供应商，专注于分子诊断试剂、配套仪器及相关服务的研发、生产和销售。公司成立于2003年，2017年在深圳证券交易所创业板上市。

Hybribio公司主要产品

1、分子诊断试剂

*HPV检测产品：Hybribio的HPV检测试剂盒是其核心产品之一，包括14种高危型HPV基因分型检测试剂盒、21种HPV基因分型检测试剂盒、37种HPV基因分型检测试剂盒等。这些试剂盒广泛应用于宫颈癌筛查，具有高灵敏度和特异性。

*遗传性疾病检测：公司提供多种遗传性疾病检测产品，如地中海贫血基因检测试剂盒、脊髓性肌肉萎s症（SMA）基因检测试剂盒等。

*呼吸道感染检测：Hybribio开发了多种呼吸道病毒检测试剂盒，用于检测流感病毒、呼吸道合胞病毒等。

*生殖健康检测：包括性传播疾病检测、生殖道感染检测等产品。

2、分子诊断配套仪器

*全自动样本处理系统（HB-IEX96A）：该系统集成了开盖、扫码、移液、核酸提取和PCR板液体转移等功能，能够实现一站式工作流程，提高实验室效率。

*其他仪器：公司还提供多种分子诊断相关的仪器设备，如PCR仪、核酸提取仪等。

3、其他产品与服务

*第三方医学实验室检验服务：Hybribio在全国建立了20多家医学实验室，提供专业的分子诊断服务。

Hybribio公司优势

1、技术与产品优势：

*Hybribio拥有专li的“流式杂交"技术，该技术被香港大学授权，并基于此技术建立了两大研发线：感染性病原体检测和遗传性疾病检测。

*其核心产品HPV检测试剂盒具有高灵敏度（93.6%）和高特异性（88.46%），并且在世界卫生组织（WHO）的外部质量评估中连续七年（2011-2022）达到100%的一致性。

*Hybribio的全自动样本处理系统（HB-IEX96A）集成了开盖、扫码、移液、核酸提取和PCR板液体转移等功能，能够实现一站式工作流程，提高实验室效率。

2、市场与客户优势：

*Hybribio是中国核酸分子诊断产品的领x供应商，其产品已获得中国国家药品监督管理局（CFDA）的批准，并获得了CE-IVD认证，广泛应用于欧洲和亚洲国家的医疗和研究实验室。

*公司为超过6000家中国医院和医疗机构提供产品和服务，其诊断试剂已出口到近30个国家。

*Hybribio在国内外市场建立了良好的声誉，其产品在欧洲和非洲地区受到广泛认可。

3、研发与创新优势：

*Hybribio持续增加研发投入，专注于核酸病原体检测、遗传性疾病检测、呼吸道感染检测、肿瘤和个性化用药指导等领域。

*公司在新冠疫情期间迅速开发了两种新冠病毒核酸检测试剂盒，分别采用荧光RT-PCR方法和桑格测序方法。

4、社会与行业认可：

*Hybribio的核心专li技术获得了“中国专li金奖"。

*公司在2021年被评为“中国医疗器械企业20强"。

Hybribio客户群

1、国内客户：

*Hybribio主要为中国的医院、医疗机构和科研机构提供产品和服务。其客户包括超过6000家医院和医疗机构。

*公司在全国建立了20多家医学实验室，其中18家（包括广州、北京、重庆、济南、西安、成都、南昌、昆明、郑州、武汉、太原、上海、福州、贵阳、合肥、长沙、沈阳、香港）已获得新冠检测资格。

2、国际客户：

*Hybribio的产品已出口到近30个国家，广泛应用于多个国家的筛查项目、临床和研究目的。

*其HPV检测试剂盒在国际市场上具有较高的认可度。

3、特定客户群体：

*Hybribio的产品和服务主要面向妇幼健康领域，其分子诊断产品涵盖了生殖健康感染、新生儿和产前遗传疾病、呼吸道感染和癌症标志物等多个领域。

*公司还为大规模筛查项目提供支持，例如在中国承担了40%的国家乳腺癌和宫颈癌筛查项目。

您可能关心的问题及解答

1、Hybribio的产品适用于哪些检测领域？

Hybribio的产品涵盖了生殖健康感染、新生儿和产前遗传疾病、呼吸道感染和癌症标志物等多个领域。例如，其HPV检测试剂盒广泛应用于宫颈癌筛查，遗传性疾病检测产品如地中海贫血基因检测试剂盒用于遗传病筛查。

2、Hybribio的产品在实际应用中的效果如何？

Hybribio的产品在实际应用中表现出色。其HPV检测试剂盒在国际市场上具有较高的认可度。此外，公司的全自动样本处理系统（HB-IEX96A）能够实现一站式工作流程，提高实验室效率。

3、Hybribio的产品是否通过了相关认证？

是的。Hybribio的产品已获得中国国家药品监督管理局（CFDA）的批准，并获得了CE-IVD认证。这意味着其产品不仅在中国市场，还在欧洲等国际市场得到了认可和准入。

4、Hybribio的产品技术优势是什么？

Hybribio拥有专li的“流式杂交"技术，该技术被香港大学授权，并基于此技术建立了两大研发线：感染性病原体检测和遗传性疾病检测。其核心产品HPV检测试剂盒具有高灵敏度（93.6%）和高特异性（88.46%），并且在新冠疫情期间迅速开发了两种新冠病毒核酸检测试剂盒。

5、Hybribio是否提供定制化服务？

是的。Hybribio可以根据客户的特定需求提供定制化服务，包括试剂盒的定制和检测方案的设计。

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