每天,全球各地的患者血液及其他生物样本都会被实验室分析,这些分析结果为医生的临床诊断提供了依据。这种诊断的质量取决于检测结果的可靠性,进而取决于实验室的质量保证(QA)体系。质量控制(QC)材料是任何质量保证体系的核心,因此使用实验室可信赖的QC材料至关重要。这正是SERO的使命所在——通过推动分析结果的可靠性和跨日、跨实验室的可比性,助力改善患者护理。
SERO由医学博士洛伦茨·埃尔亚恩教授于1963年创立,现已成为实验室医学质量保证领域的先驱。我们的产品Seronorm™是商业化QC材料之一。埃尔亚恩教授深厚的专业知识与对实验室质量保证的热忱,铸就了一家全心投入质量控制的企业。数十年后的今天,我们的材料凭借品质已赢得全球声誉。
多年来,我们在QC材料的研发与生产领域积累了深厚专业知识,尤其在临床化学和免疫化学领域。为满足实验室医学这一快速发展领域的需求,我们产品的成分种类持续扩展。
生产QC材料不仅是我们的业务之一,更是我们的使命。这使我们沉淀了知识、能力、热忱与技术专长,得以打造数十年如一日畅销国际市场的产品,尤其在斯堪的纳维亚、德国及日本等对质量要求严苛的市场表现突出,其中日本是我们最重要的出口国。
从原材料采购到客户关系的建立与维护,道德价值观贯穿于我们所做的一切。这些道德准则,加之我们对供应商要求的《行为规范》,正是我们践行企业社会责任的明证。
自1963年起,凭借始终如一的高品质,SERO已成长为欧洲最大的QC生产商之一,年产能超200万瓶。2002年推出的Seronorm™免疫分析质控材料——体外诊断(IVD)行业真正整合的免疫化学QC材料——显著满足了实验室领域的重要需求:单瓶多成分设计可节省成本、时间与空间。如今,SERO为免疫分析及心脏检测质控领域的国际企业。
我们的生产基地具备强大的产能与灵活性,可生产小批量、中批量甚至超大批次产品。我们提供液体与冻干剂型、单成分与多成分的人源化产品,全面满足体外诊断(IVD)机构与医学实验室的多样化需求。
高度可控的生产流程、所有产品相关环节(采购、研发、生产[含冻干]、经认证的实验室、物流)的一体化管理、严格的原材料筛选、成熟可靠的生产工艺,以及深厚的专业积淀——这些是我们满足合作伙伴与市场需求、确保批次间最高品质与一致性的核心优势。稳定的品质(我们的核心特征之一)深受重视质量的客户信赖,包括大型国际实验室机构、医院实验室,以及众多IVD企业(。
多功能检测。整合了涵盖激素、心脏标志物、生育能力及癌症标志物的广泛免疫分析标记物,可实现全面检测。
• 高品质血清。基于100%人血清制成,不含防腐剂或稳定剂,确保样本状态自然。
• 详尽文档。配备全面的产品文档,提供50多种分析物在常用仪器上的指定值。
• 临床多样性。提供三种临床相关浓度水平(Seronorm®免疫分析液低浓度款额外提供更低浓度),每种浓度均可单独获取,满足不同质量控制需求。
• 超长保质期。提供液体和冻干两种形式,其中冻干版本保质期长达4年。
• 便捷即用。液态配方,从冰箱取出即可使用,简化工作流程并节省时间。
• 详细文档。随附常用仪器的检测值说明,确保广泛的适用性。
• 灵活的检测选项。提供两种临床相关浓度水平,满足多样化检测需求与标准。
• 出色的开瓶稳定性。开瓶后31天内保持性能稳定,减少试剂浪费并延长长期使用可行性。
• 优秀的保质期。无需额外添加剂即可实现长达3年的稳定性。
• 全面覆盖。整合了多种心脏及急性期标志物,助力诊断炎症、脓毒症(PCT、IL-6)、脑损伤(S-100β)、血栓形成(D-二聚体)及异位妊娠(hCG)等严重病症。
• 定制化质控选项。提供两种低水平质控品(L-1A和L-1B),确保不同检测平台上的准确读数,尤其适用于肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、PCT、NT-proBNP及BNP等关键标志物。
• 针对贝克曼库尔特(Beckman Coulter)和罗氏(Roche)用户提供详尽文档支持。
• 可靠质量。具备稳定可靠的性能,支持在包括即时检测(POC)在内的快节奏医疗环境中做出危重症诊疗决策。
• 针对贝克曼库尔特(Beckman Coulter)和罗氏(Roche)用户提供详尽文档支持。
严苛的质量标准:所有产品通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,部分试剂符合USP-NF、EP等国际药典标准。
定制化服务:支持客户定制培养基、缓冲液等试剂,满足个性化实验需求。
全球供应链:在挪威、美国及中国设有仓储中心,提供快速配送与本地化技术支持。
科研与工业双轨覆盖:产品线兼顾学术研究的性价比与工业生产的规模化需求。
科研机构:大学、研究所的细胞生物学、药物化学实验室。
制药企业:生物药研发、临床试验阶段的生产需求。
医疗诊断机构:医院检验科、第三方检测中心的体外诊断试剂采购。
Q1:SERO产品是否符合中国药典标准?
A:部分试剂(如培养基)已通过EP标准,具体需参考产品页面标注的认证信息。
Q2:能否提供小批量定制服务?
A:支持最小起订量100ml的培养基定制,需提供目标细胞类型及培养条件。
Q3:国际运输是否需要特殊资质?
A:常规试剂按普通货物运输,危险化学品需客户自行办理进口许可。
Q4:价格是否支持比价?
A:SERO定价基于研发成本与质量投入,建议关注产品性能而非单纯价格。
Q5:技术支持响应时间是多久?
A:工作日咨询24小时内回复,紧急问题可通过在线客服优先处理。
货号 | 品名 | 规格 | 品牌 |
210213 | 微量元素和重金属人全血质控(水平2) | 10x3ml | SERO |
210705 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-2 | 10x5 mL | SERO |
210605 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-1 | 10x5 mL | SERO |
210305 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-3 | 10 x 3 mL | SERO |
210205 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-2 | 10 x 3 mL | SERO |
100705 | Pathonorm™ H | 10x5mL | SERO |
100805 | Pathonorm™ L | 10x5mL | SERO |
210105 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-1 | 10x3mL | SERO |
210113 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-1 RUO | 10x3mL | SERO |
203105 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-2 | 6x3mL | SERO |
201405 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-1 | 6x3mL | SERO |
210713 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-2 | 10 x 5 mL | SERO |
210613 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-1 | 10 x 5 mL | SERO |
210313 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-3 | 10x3ml | SERO |
203113 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-2 RUO | 6x3mL | SERO |
201413 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-1 RUO | 6x3mL | SERO |
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