上海瑞诺生物科技有限公司/苏州瑞特佰生物科技有限公司（Rhinobio)，专注于生物医药研发及质量控制相关配套试剂的研发和生产，致力于为生命健康行业提供优质解决方案。公司现有重组C因子内毒素检测试剂盒和重组鲎试剂内毒素检测试剂盒、蛋白表征相关糖苷酶和蛋白酶、报告基因检测相关细胞株及试剂盒、细胞活力检测试剂盒、残留检测试剂盒及微生物检测试剂盒等众多产品，旗下“Rhinogen"系列产品已服务数百家生物医药公司、CRO公司、CDMO公司及高校，是生物分析领域的专业供应商。

我们拥有专业知识扎实的市场团队，训练有素的技术支持团队，随时为您提供专业的技术咨询和售后服务。核心研发团队和管理团队在生物医药领域有着十余年的从业经验，熟悉国内外生物医药行业法规，深刻理解生物医药研发、评价与分析配套产品的客户需求、运用场景和技术标准。

公司的长远目标：逐步成为生物药研发配套试剂的优秀者，助力我国生物制药行业的发展。

热门产品介绍

1.重组C因子内毒素检测试剂盒

鲎C因子是鲎血细胞中一种对细菌内毒素敏感的丝氨酸蛋白酶原，在细菌内毒素介导的鲎血凝集系统反应中，鲎C因子第一个被内毒素激活而启动整个鲎血细胞中的血凝级联反应。Rhinogen® 重组C因子是以基因重组的方式表达的东方鲎(Tachypleus tridentatus) C因子重组蛋白（Recombinant Factor C, rFC），通过内毒素结合并激活的重组C因子能够切割底物获得游离的荧光基团，荧光基团的释放与内毒素的浓度呈正比，从而使得内毒素被定量检测。与经典的鲎试剂内毒素检测方法相比，重组C因子内毒素检测法具有更高的特异性，更好的专属性、精密度、准确度、线性范围及定量限，是目前鲎试剂内毒素检测方法的改良方法。

储存条件：

采用冰袋运输。收到试剂盒后，请立即置于2~8℃储存。未开启的产品有效期为12个月。内毒素工作标准品溶解以后2~8℃储存，有效期为两周。

产品特性：

Rhinogen® 重组C因子内毒素测定试剂盒是一种不依赖于动物源性成分，灵敏度高、特异性高、可稳定且持续提供的替代鲎试剂的内毒素测定试剂，具有如下特性：

1. 终点荧光测定，与其他定量LAL方法相当

2. 液体试剂易于使用

3. 灵敏度范围从0.005到5EU/ml

4. 内毒素特异性，无G因子旁路干扰

5. 消除了对动物源试剂的依赖，符合3R的替代原则

6. 重组表达生产，产品批间一致性良好

7. 不依赖动物源性成分，提供更高的供应安全性

8. 本试剂盒可替代传统鲎试剂用于人用和动物用注射药物（如化学药品、放射性药物、抗生素类、生物制品等）及医疗器械（如透析液、植入式器械等）的原辅材料、中间产品、放行产品的内毒素检测。

2.PNGase F（Glycerol-free）

储存体系：QPF-001储存在缓冲液中，以液体的形式提供。缓冲液的组成为：50 mM NaCl，20 mM Tris-HCl (pH 7.5 at 25°C)，5 mM EDTA ，本品不含甘油，与下游HPLC、MS分析兼容。

产品来源：Rhinogen® PNGase F（Glycerol-free）是一种将PNGase F基因重组到pET28aT7启动子下游，并在大肠杆菌BL21中进行表达后分离得到的重组糖苷酶，其分子量大小为36KDa。

产品质量：SDS-PAGE分析，纯度≥95%；没有检测到污染的外切糖苷酶、糖苷内切酶及蛋白酶活性。

产品特性：最适反应pH：7.5；热失活条件：75°C处理10 min。

酶活定义：1个酶活力单位定义：在10μl反应体系中，37°C，pH7.5条件下，1小时内催化释放10μg变性RNase B＞95%N-连寡糖所需要的酶量。

3.LudgerSep C2 anion exchange HPLC Column

产品来源：Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是利用重组毕赤酵母系统表达生产并经过多步层析纯化得到的重组糜蛋白酶，其氨基酸序列与人源糜蛋白酶序列一致，分子量大小约为25kDa。

产品质量：适合pH为7.0-9.5。

储存条件：

1. 采用蓝冰保温运输，收到产品后请立即将酶置于-20℃，密封防潮。

2. 使用50mM HAc溶解后，2-8℃存放，2天内使用；或溶液分装后存于-20℃以下，有效期24个月。避免室温下长时间放置，避免反复冻融。

产品特点：

Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是一种高度纯化和非常稳定的重组蛋白酶，具有稳定性高、比活性高等特点。适用于蛋白质组学研究中肽谱图、肽指纹谱或蛋白序列分析。

1. 高纯度：宿主蛋白残留小于生物制品限度要求，纯度≥95％；

2. 无动物源性：重组生产，无外源性的病毒污染，生产过程不使用任何动物源原料； 

3. 高稳定性：每批产品都经过严格的质量控制，以实现产品批间稳定性；

4. 高比活性：比活（单位/mg）≥2000USP units/mg。

应   用：

1. 蛋白质组学研究；

2. 肽谱图、肽指纹谱或蛋白序列分析。

使用建议：

1、试剂准备：

用50mM HAc 将Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)干粉溶解成1-10mg/ml溶液。

2、推荐使用方法：

在蛋白消化中，用50mM 或100mM 的NH4HCO3 溶解目的蛋白，然后加入一定量的酶溶液，使酶量：目的蛋白（质量比）=1：50。最适反应温度为30℃，温度超过37℃后酶会发生自切。

注意：对于不同的蛋白样品，需要实验摸索最适的酶浓度及反应时间。

操作说明：

本产品仅供研究使用，不适用于人或动的物诊断及治疗用途。

核心优势

技术研发实力雄厚：依托自主研发的“重组蛋白表达平台"“单克隆抗体筛选平台"“分子诊断技术平台"，Rhinobio可快速响应新型检测靶点的开发需求；年均研发投入超营收15%，确保技术迭代速度优秀于行业平均水平。

全产业链协同优势：从生物原料（如重组抗体、酶制剂）到终端试剂（如检测试剂盒），再到配套检测设备（如全自动分析仪），Rhinobio实现全链条自主可控，有效降低成本并保障产品交付稳定性。

定制化服务能力突出：针对科研机构的个性化实验需求、药企的新药研发伴随诊断需求，以及工业客户的大规模生产需求，Rhinobio可提供“一对一"定制方案，涵盖靶点筛选、试剂开发、设备适配等全流程。

质量控制体系严格：所有产品均经过严格的性能验证（如灵敏度、特异性、稳定性测试），关键原料100%溯源，生产车间符合GMP规范，确保产品批间差≤5%，助力客户实验/检测结果的可重复性。

目标客户群

医疗机构：医院检验科、病理科、体检中心（需精准检测设备与试剂）；

科研院所：高校生命科学学院、医学研究所、重点实验室（需高特异性科研试剂与定制化抗体）；

医药企业：创新药企（需伴随诊断试剂开发服务）、CRO/CDMO公司（需生物原料与检测设备）；

第三方医学检验实验室：需规模化、标准化的检测产品以支撑日常检测需求；

工业客户：生物疫苗生产企业（需高纯度酶制剂）、医疗器械厂商（需配套检测试剂）。

您可能关心的问题及解答

Q1：Rhinobio的产品准确性如何保证？

A：所有产品均经过三重验证：①内部实验室采用国际标准品（如WHO国际参考品）进行性能测试；②委托国内三甲医院开展临床验证（样本量≥200例）；③通过CNAS认可实验室的第三方检测。例如，肿瘤标志物试剂盒的临床验证显示，与金标准（病理活检）的符合率达97.3%。

Q2：定制化服务的周期需要多久？

A：定制周期取决于需求复杂度。常规抗体筛选（如已知靶点）约4-6周；新型检测试剂开发（从靶点验证到量产）需8-12周；定制设备开发（如特殊样本处理模块）需12-16周。我们会与客户签订详细开发协议，明确时间节点与验收标准。

Q3：产品是否符合国际标准？能否出口？

A：部分核心产品已通过欧盟CE认证（IVDR），符合ISO 13485医疗器械质量管理体系要求，可合规出口至欧盟、东南亚等地区。出口订单需提前沟通目的地国家的具体准入要求（如美国FDA注册），我们将协助完成相关文件准备。

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