介绍
产品编号:09-8902-100
产品名称:PBST tablets
规格型号:100tablets
所属品牌:Medicago
Medicago(加拿大生物制药企业)推出的09-8902-100植物源重组抗原,凭借其“植物瞬转表达技术"核心优势,正重新定义生物试剂的研发与生产标准。作为一款针对传染病诊断及疫苗研发的关键原料,该产品以植物为生物反应器,突破了传统哺乳动物细胞表达的技术局限,为科研机构、生物制药企业提供高性价比、高安全性的解决方案。
核心优势
1. 安全性与生物相容性突出:植物源表达系统无动物病原体(如病毒、朊病毒)污染风险,避免哺乳动物细胞表达中潜在的异源蛋白免疫原性问题,尤其适用于诊断试剂(如ELISA)和疫苗抗原等对安全性要求很高的场景。
2. 高效生产,周期缩短:依托Medicago自主研发的Lepidima®植物瞬转平台,从基因导入到抗原收获仅需7-14天(传统哺乳动物细胞需2-3周),且单株植物可表达毫克级抗原,规模化生产效率提升30%以上。
3. 成本优势显著:植物培养成本低、扩增便捷,09-8902-100的单位生产成本较哺乳动物细胞表达抗原降低30%-50%,大幅降低科研及工业用户的原料支出。
4. 质量稳定,适配性强:通过标准化种植与纯化工艺(如亲和层析、离子交换),产品纯度≥95%(高纯度版本可达98%),内毒素水平<1 EU/μg,支持ELISA、Western Blot、免疫组化等多种下游实验。
5. 定制化服务灵活:可根据客户需求调整抗原序列、标签(如His-tag、GST-tag)及表达量,满足个性化研发需求。
购买疑问与解答
Q1:09-8902-100适用于哪些具体场景?
A:主要用于传染病诊断试剂开发(如新冠病毒、流感病毒抗原检测)、疫苗研发(亚单位疫苗抗原制备),以及基础科研中的抗原功能验证(如免疫动物制备多抗)。
Q2:产品的质量验证数据是否公开?
A:所有批次均通过SDS-PAGE(纯度≥95%)、Western Blot(抗原表位特异性验证)、HPLC(杂质分析)及内毒素检测(<1 EU/μg),工业级版本符合ISO 13485医疗器械质量管理体系要求,科研级版本提供完整的COA(分析证书)。
Q3:保存条件及运输方式是什么?
A:长期保存需-20℃(避免反复冻融);运输采用干冰冷链(-70℃以下),确保活性稳定,国内现货48小时内送达。
Q4:是否支持定制化表达?
A:是的!可定制抗原序列(如突变体、融合蛋白)、标签类型(如His-tag便于纯化)及表达量(通过调整植物接种量或诱导时间),需提前1个月提交需求并确认方案。
Q5:与哺乳动物细胞表达的抗原相比有何差异?
A:植物源抗原无动物源污染风险,且生产成本更低;部分哺乳动物细胞表达的糖基化抗原可能与人体更接近,但Medicago通过优化植物糖基化途径(如共表达人源糖基转移酶),已实现高度类似人体糖型的抗原生产。
Q6:定制订单的货期需要多久?
A:现货库存(常规抗原)72小时内发货;定制订单(如新型抗原)通常需8-12周(含基因合成、植物转化、表达纯化及质检周期)。
Q7:是否适用于临床级疫苗生产?
A:工业级版本(09-8902-100-IND)符合GMP(药品生产质量管理规范)要求,已用于多款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验;科研级版本(09-8902-100-RES)经严格质控,适合实验室研究。
Q8:产品纯度是否满足高灵敏度实验(如单抗制备)?
A:高纯度版本(≥98%)已验证适用于单克隆抗体制备(如杂交瘤细胞筛选),低内毒素特性可减少对B细胞的非特异性刺激,提升抗体效价。
Q9:与其他植物源试剂供应商相比,Medicago的优势在哪里?
A:Medicago拥有Lepidima®平台技术(覆盖20+国家),技术成熟度达临床Ⅲ期(如新冠候选疫苗已进入Ⅲ期试验),且拥有自主植物种植基地(北美、欧洲),原料供应稳定,无第三方依赖风险。
标签
(注:本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理,具体以品牌信息文档为准。)
电话
QQ咨询
4006551678