Quidel●A112●人血清补体 Normal Human Serum Complement【产品说明书】】

🔍产品基础信息

- 货号：A112，A113

- 品名：人血清补体 Normal Human Serum Complement

- 规格：2.5ml（A112）、5.0ml（A113）

- 品牌：Quidel

- 产地：美国

- 保存条件：-70°C或更低温度保存，短期（≤1周）可置于4°C，但需分装避免反复冻融

📝详细介绍

- 来源与制备：Quidel的人血清补体 Normal Human Serum Complement产品来源于健康志愿者的混合血浆，经过严格筛选（包括HIV、HBV、HCV等病原体检测），采用低温乙醇沉淀法或层析法分离补体，经巴氏消毒（56℃×30分钟）灭活病毒，并通过0.22μm无菌过滤，确保无微生物污染。

- 产品成分：该产品是一种均匀的人血清补体混合物，主要成分为C1-C9补体成分及调节蛋白（如C1抑制物、C4结合蛋白），保留了补体系统的完整级联反应能力，包括经典途径、旁路途径和MBL途径。

- 质量控制：每一批次均提供完整的分析报告（Certificate of Analysis, COA）以及CH50活性值，确保科研数据的准确性与可重复性。产品对补体激活片段（如Bb、C4d、C3a、iC3b、TCC等）以及总CH50水平进行了全面表征，关键指标批次间变异系数（CV）≤5%，实验重复性高。

🎯核心优势

- 高生物活性：保留天然补体的级联反应特性，CH50溶血活性≥100 U/mL（以标准补体为参照），满足敏感实验需求，如补体依赖性细胞毒性试验（CDCC）、免疫复合物检测、补体总活性测定等。

- 低背景干扰：原料血浆经严格筛选与纯化，外源性抗体（如抗核抗体）含量极低，减少非特异性反应对实验结果的干扰，保证实验数据的可靠性。

- 批次稳定性强：多批次血浆混合生产，关键指标（补体浓度、CH50活性、内毒素水平）批次间变异系数（CV）≤5%，确保实验结果的稳定性和重复性，为科研提供有力支持。

- 合规性与安全性：符合ISO 13485质量管理体系，原料血浆及成品经病原体灭活验证，内毒素水平＜1 EU/mL，适用于对安全性要求高的实验，让科研人员放心使用。

- 应用覆盖广：从基础科研（如补体功能机制研究）到工业领域（如IVD试剂开发），均能提供稳定支持，是免疫学研究、体外诊断试剂开发或细胞功能实验中的重要工具。

❓购买常见疑问与解答

- Q1：该产品可用于体内实验吗？

 - A1：本产品为体外诊断及科研用，未经药用级灭菌处理（仅无菌过滤），不建议直接用于体内实验。体内实验需选择符合药用标准的补体制剂。

- Q2：需要特殊保存条件吗？

 - A2：建议-20℃以下冷冻保存（避免反复冻融）；4℃短期保存（≤1周）需分装后使用，防止反复冻融导致补体失活。

- Q3：产品中含防腐剂吗？

 - A3：产品未添加防腐剂，但经过严格的无菌处理，确保产品质量和安全性。

- Q4：如何确保产品批次间的稳定性？

 - A4：Quidel采用多批次血浆混合生产，并对每一批次进行严格的质量控制和检测，确保关键指标的稳定性和一致性。

- Q5：产品适用于哪些类型的实验？

 - A5：适用于补体依赖性细胞毒性试验（CDCC）、免疫复合物检测、补体总活性测定、流式细胞术检测细胞表面补体受体表达，以及体外诊断试剂开发等多种实验场景。

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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