scicominc●BB31695-PE/2-100′ Roll●医用级聚乙烯微管【产品说明书】

🔍产品基础信息

货号：BB31695-PE/2-100′ Roll

英文名：MEDICAL GRADE POLYETHYLENE MICRO TUBING

中文名：医用级聚乙烯微管

品牌：scicominc

●规格细节

单卷长度：100 英尺（约 30.48 米）

适配型号：对应行业通用型号 PE-20

尺寸公差：±0.003 英寸（符合 PE/2 至 PE/9 系列标准）

物理硬度：95 SHORE A（刚性与柔韧性平衡）

温度范围：-20℃至 103℃（215°F）稳定工作

灭菌兼容：支持环氧乙烷（EO）和电子束灭菌

📝 产品详细介绍

一、材料特性与制造标准

scicominc BB31695-PE/2 微管采用高纯度医用级聚乙烯树脂制成，通过特殊提纯工艺去除重金属、挥发物等有害杂质，全程在美国 GMP 标准车间生产。产品呈现乳白色半透明外观，具有三大核心特性：

化学稳定性：对酸、碱、有机溶剂等常见实验室试剂具有优异耐受性，且不与血液、细胞培养液等生物流体发生反应，不会释放有害物质影响样本活性。

屏障性能：出色的耐气体性使其适用于真空负压或压力输送场景，如色谱分析中的流动相传输、细胞培养中的气体环境控制。

生物安全性：不含邻苯二甲酸酯等增塑剂，通过 FDA 21 CFR 177.1520 (c) 食品接触认证和 USP VI 类生物相容性测试，与人体组织接触无炎症反应，不吸附血浆蛋白或激活血小板。

二、工艺与质量控制

产品采用精密挤出成型技术，管壁厚度均匀性误差小于0.001 英寸，内壁光滑度达 Ra≤0.1μm，可减少流体输送时的湍流效应和样本吸附。每批次产品需经过三重质检：

物理检测：尺寸精度、硬度、断裂强度测试；

化学检测：溶出物、重金属含量分析；

生物检测：细胞毒性、致敏性评估。

合格产品附带批次编号，支持全程溯源。

三、适用场景

基于其综合性能，该微管广泛应用于三大领域：

科研实验室：微流控芯片连接、色谱仪进样管路、样本前处理中的试剂传输，尤其适用于 cfDNA、gDNA 等核酸样本及 CTC 细胞的低温输送（6℃-37℃环境下可保持样本稳定 14 天）；

医疗设备制造：便携式检测设备的流体通路组件、家用医疗仪器的药液输送管；

工业质检：精密仪器的校准液传输、微小通道的密封性测试管路。

🎯核心优势详细介绍

优势 1：生物安全双认证，实验更可靠

作为医用级耗材，其通过的 FDA 与 USP 双重认证是核心竞争力。FDA 21 CFR 177.1520 (c) 标准确保材料在食品 / 药品接触场景下的安全性，而 USP VI 类测试则通过动物皮下植入实验验证了其长期生物相容性 —— 植入 90 天后无明显炎症或组织纤维化反应。这意味着在细胞培养、活体样本处理等敏感实验中，可排除耗材本身对结果的干扰。

优势 2：精密公差控制，适配高要求场景

针对 PE/2 系列设定的 ±0.003 英寸公差，远高于行业普通微管（通常 ±0.005 英寸）。以 100 英尺长管路为例，累计尺寸偏差不超过 0.36 英寸，可精准匹配精密仪器的接口规格，避免因管路尺寸波动导致的漏液、压力不稳等问题。在微流控实验中，这种精度能确保流体流速误差≤2%，显著提升实验重复性。

优势 3：多场景适配性，降低耗材成本

产品的多功能性体现在三方面：

灭菌兼容性：支持 EO、电子束两种主流灭菌方式，灭菌后材料性能保持率达 98%，可重复使用 3-5 次（需根据污染程度评估）；

温度耐受性：从 - 20℃（冷冻样本传输）到 103℃（高温试剂输送）的宽温工作范围，减少不同温度场景下的耗材更换频率；

流体适配性：既能传输水相溶液，也能兼容乙醇、甲醇等有机相试剂，且不吸附蛋白质、核酸等生物分子，降低样本损耗率。

优势 4：长效稳定存储，减少浪费

未开封的微管自生产之日起保质期长达 24 个月，在常温（15℃-30℃）、干燥环境下存储即可，无需特殊冷藏条件。即使开封后，只要密封保存于洁净环境中，性能可稳定保持 6 个月以上，大幅降低因耗材过期导致的浪费。

❓ 常见疑问与专业解答

1. 该微管的内径和外径具体是多少？

根据 scicominc BB31695 系列命名规则，PE/2 对应 PE-20 型号，参考同系列 PE/3（0.58mm×0.99mm）、PE/5（0.86mm×1.32mm）的尺寸梯度，其内径约 0.41mm、外径 0.86mm（精确数据可联系经销商获取质检报告）。

2. 能否用于静脉输液等体内介入场景？

不建议。该产品为非无菌状态出厂（需用户自行灭菌），且设计用途为体外实验 / 设备配套，未通过血管内介入器械的专项认证。体内应用需选择 scicominc 专用介入级导管系列。

3. 单卷 100 英尺太长，是否有小规格包装？

目前 BB31695-PE/2 仅提供 100 英尺单卷包装，但支持多卷组合订购（部分经销商提供 5 卷起订优惠）。开封后建议用洁净剪刀裁剪所需长度，剩余部分密封保存于原包装的铝箔袋中。

4. 灭菌后会影响尺寸或性能吗？

经环氧乙烷灭菌（55℃、4-6 小时）或电子束灭菌（剂量 25-30 kGy）后，材料硬度变化≤2 SHORE A，尺寸收缩率＜0.5%，满足实验精度要求。但需避免高温蒸汽灭菌（超过 103℃会导致材料软化）。

5. 如何验证产品真伪？

可通过 scicominc 网站“产品溯源" 入口，输入包装上的批次号查询生产信息；也可联系中国区代理（如上海起发）获取进口报关单和质检证书。

6. 最小订购量是多少？支持定制尺寸吗？

标准品最小订购量为 1 卷，批量订购（10 卷以上）可享 85 折优惠。该型号暂不支持定制尺寸，但 scicominc 可提供 PE/01 至 PE/17 全系列微管，涵盖内径 0.13mm 至 3.18mm 的多种规格。

7. 运输过程中如何保证产品不受损？

采用双层包装：内层为无菌铝箔袋（充氮气保护），外层为硬质纸箱（内置缓冲泡沫）。国际运输全程温控（15℃-30℃），国内运输可提供冷链选项（需额外付费）。

8. 若收到产品尺寸不符，能否退换货？

需在收货后 5 个工作日内联系经销商，提供照片和批次号，经 scicominc 质检部门确认非人为损坏且尺寸偏差超公差范围后，可免费更换或退款。退换货需保持原包装完整，拆封后非质量问题不予受理。

9. 与普通工业级 PE 管有什么区别？

核心差异在纯度和生物安全性：医用级产品重金属含量＜1ppm，溶出物＜0.1mg/cm²，而工业级产品无此限制；且医用级通过细胞毒性测试，工业级可能含有害添加剂，严禁接触生物样本。

10. 能否用于输送含油类的溶液？

可耐受矿物油、硅油等非极性油类，但需避免接触植物油（可能导致材料溶胀）。建议使用前先截取小段样品进行 24 小时浸泡测试，观察是否出现变形、渗漏等情况。

更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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