土耳其ImmunoGuide代理商 2026年授权代理-上海起发

一、公司介绍

ImmunoGuide是AybayTech生物技术公司旗下的品牌，总部位于土耳其首都安卡拉，拥有自主生产基地，专注于高质量体外诊断（IVD）ELISA试剂盒的研发、生产及市场推广。

该品牌以其创新的药物和抗药物ELISA试剂盒闻名，核心产品用于监测治疗性单克隆抗体（如英夫利昔单抗、阿达木单抗等）的血药浓度，并检测患者血清或血浆中的抗药物抗体水平，为精准医疗提供关键数据支持。

ImmunoGuide的产品线主要涵盖五大类：

➊ 药物和抗药物ELISA试剂盒

➋ 免疫学试剂盒

➌ 酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒

➍ 快速诊断试剂盒

➎ 免疫荧光试剂盒

这些产品广泛应用于临床诊断、药物研发、生物类似药研究、治疗药物监测（TDM）、环境检测和食品安全等多个领域，符合欧洲与美国质量标准，多数试剂盒已获得CE认证。

在中国市场，上海起发实验试剂有限公司（BIOHUB INTERNATIONAL TRADE CO LTD）作为其授权代理，负责产品推广、销售及技术支持，为中国地区的科研机构、三甲医院及制药企业提供了便捷的本土化服务渠道。

📌 下图为上海起发实验试剂有限公司作为土耳其ImmunoGuide授权代理商的授权书

二、核心优势

❶ 技术实力扎实

试剂盒采用优化的算法，能有效降低背景噪音，提升弱阳性信号的识别能力。产品在设计上注重特异性，能有效避免交叉反应，适配血液、组织、细胞系等多种样本类型。

❷ 产品矩阵丰富

覆盖英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、戈利木单抗、托珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗、阿柏西普、奥马珠单抗、纳武利尤单抗、维多珠单抗、乌司奴单抗、雷尼珠单抗等多款治疗性单克隆抗体的药物浓度检测与抗药物抗体检测，满足从基础研究到临床诊断的多场景需求。

❸ 质量体系合规

产品符合欧洲与美国质量标准，多数试剂盒已获得CE认证，确保了其在世界市场的可靠性与竞争力。

❹ 供应体系高效

公司拥有高效的供应体系和稳定的纯化技术，能保证产品的稳定供应。

❺ 服务响应及时

技术支持团队提供7×24小时在线答疑，并能处理紧急订单，研发团队年均推出3-5款新品，紧跟CAR-T细胞监测等免疫学研究热点。

❻ 本土化代理服务

上海起发实验试剂有限公司作为ImmunoGuide中国区授权代理，为中国地区的科研机构、三甲医院及制药企业提供产品推广、销售及技术支持等本土化服务。

三、热门产品介绍

➊ 英夫利昔单抗ELISA试剂盒（Infliximab ELISA）

▍产品特点

用于血清和血浆中游离英夫利昔单抗（Remicade®、Remsima®）定量检测的酶免疫分析试剂盒。固相（微孔板，MTP）包被有靶分子，本试剂盒中靶分子为肿瘤坏死因子α（TNF-α）。该试剂盒适用于研究、诊断及生物类似药应用中的药物浓度检测，可用于治疗药物监测（TDM）。

▍存储条件

试剂盒需按照产品标签指示的温度条件保存，未开封试剂盒保质期一般为2年，具体温区与效期请以试剂盒外包装标签及随附说明书为准。

▍工作原理

采用酶联免疫吸附法（ELISA）。将TNF-α包被于微孔板固相，加入待测血清或血浆样本，样本中游离的英夫利昔单抗与固相上的TNF-α结合，经酶标二抗与底物显色后，通过标准曲线定量计算样本中游离英夫利昔单抗的浓度。

▍使用方法

➊ 将试剂盒组分平衡至室温，按说明书配制标准品与稀释液；

➋ 向微孔板中加入标准品与待测样本，每孔所需样本体积约为10μL；

➌ 按说明书要求进行孵育，整体孵育时间约为105分钟；

➍ 洗板后加入酶结合物，再次孵育、洗板；

➎ 加入底物显色，终止反应后用酶标仪测定吸光度；

➏ 根据标准曲线计算样本浓度。标准品范围0-2000 ng/mL，检出限5 ng/mL，加标回收率＞95%。

➋ 乌司奴单抗抗体ELISA试剂盒（Antibody to Ustekinumab ELISA）

▍产品特点

用于血清和血浆中乌司奴单抗（商品名：喜达诺®）游离抗体定量及定性检测的酶免疫分析法。固相（微孔板）包被药物乌司奴单抗，由于检测设计，本试验可检测未与乌司奴单抗结合的游离抗体，结果可采用定性和定量方式表示（单位：纳克/毫升，ng/mL）。该试剂盒用于研究和诊断用途中抗药物抗体的检测，适用于治疗药物监测（TDM）目的。

▍存储条件

试剂盒需按照产品标签指示的温度条件保存，未开封试剂盒保质期一般为2年，具体温区与效期请以试剂盒外包装标签及随附说明书为准。

▍工作原理

采用酶联免疫吸附法（ELISA）。将乌司奴单抗包被于微孔板固相，加入待测血清或血浆样本，样本中未与药物结合的游离抗乌司奴单抗抗体与固相上的药物结合，经酶标二抗与底物显色后，通过标准曲线定量计算游离抗体浓度，结果以AU/mL表示，cutoff值为3 AU/mL。

▍使用方法

➊ 将试剂盒组分平衡至室温，按说明书配制标准品与稀释液；

➋ 向微孔板中加入标准品与待测样本，每孔所需样本体积约为10μL；

➌ 按说明书要求进行孵育，整体孵育时间约为135分钟；

➍ 洗板后加入酶结合物，再次孵育、洗板；

➎ 加入底物显色，终止反应后用酶标仪测定吸光度；

➏ 根据标准曲线计算样本浓度，以AU/mL表示结果。

➌ 利妥昔单抗ELISA试剂盒（基于单克隆抗体）（Rituximab ELISA mAb-based）

▍产品特点

用于血清和血浆中游离利妥昔单抗（Rituxan®、Mabthera®）的特异性定量检测的酶免疫测定法。固相（微孔板）包被有针对利妥昔单抗的高特异性单克隆抗体，因此可排除与其他治疗性单克隆抗体的任何交叉反应性。该试剂盒用于研究和诊断用途中的药物浓度检测，适用于治疗药物监测（TDM）。

▍存储条件

试剂盒需按照产品标签指示的温度条件保存，未开封试剂盒保质期一般为2年，具体温区与效期请以试剂盒外包装标签及随附说明书为准。

▍工作原理

采用基于单克隆抗体的酶联免疫吸附法（ELISA）。将抗利妥昔单抗的高特异性单克隆抗体包被于微孔板固相，加入待测血清或血浆样本，样本中游离的利妥昔单抗与固相上的特异性单抗结合，经酶标二抗与底物显色后，通过标准曲线定量计算样本中游离利妥昔单抗的浓度。由于使用高特异性单克隆抗体作为捕获抗体，可有效排除与其他治疗性单克隆抗体的交叉反应。

▍使用方法

➊ 将试剂盒组分平衡至室温，按说明书配制标准品与稀释液；

➋ 向微孔板中加入标准品与待测样本，每孔所需样本体积约为10μL；

➌ 按说明书要求进行孵育；

➍ 洗板后加入酶结合物，再次孵育、洗板；

➎ 加入底物显色，终止反应后用酶标仪测定吸光度；

➏ 根据标准曲线计算样本浓度。

四、解决实验中的哪些问题

❶ 治疗药物监测（TDM）中的数据缺失问题

在临床使用英夫利昔单抗、乌司奴单抗、利妥昔单抗等治疗性单克隆抗体时，患者血药浓度与疗效、不良反应密切相关。ImmunoGuide的ELISA试剂盒可对血清和血浆中的游离药物浓度进行定量检测，为个体化给药提供数据依据。

❷ 抗药物抗体（ADA）检测难题

长期使用治疗性单克隆抗体可能引发机体产生抗药物抗体，导致疗效下降或不良反应增加。ImmunoGuide的抗药物抗体ELISA试剂盒可检测血清和血浆中未与药物结合的游离抗体，帮助研究人员与临床医生评估免疫原性风险。

❸ 交叉反应的干扰问题

部分治疗药物监测试剂存在与其他治疗性单克隆抗体发生交叉反应的风险。ImmunoGuide基于单克隆抗体的ELISA试剂盒（如利妥昔单抗ELISA mAb-based）采用高特异性捕获抗体，可排除与其他治疗性单克隆抗体的交叉反应性，提升检测特异性。

❹ 生物类似药研究中的一致性评价

在生物类似药研发过程中，需要对原研药与类似药进行药物浓度与抗药物抗体水平的平行比较。ImmunoGuide试剂盒提供统一的检测平台，支持生物类似药研究中的药代动力学与免疫原性评价。

➎ 弱阳性信号识别困难

传统检测方法在弱阳性样本上容易出现背景噪音干扰。ImmunoGuide试剂盒采用优化的算法，能有效降低背景噪音，提升弱阳性信号的识别能力。

❻ 科研与临床样本类型多样

ImmunoGuide产品适配血液、组织、细胞系等多种样本类型，可满足从基础研究到临床诊断的全场景需求。

五、购买疑问与解答

Q1：上海起发实验试剂有限公司是否为ImmunoGuide正规授权代理？

A：是的。上海起发实验试剂有限公司（BIOHUB INTERNATIONAL TRADE CO LTD）已获得AybayTech生物技术公司授权，作为ImmunoGuide品牌在中国区的授权分销商，负责产品推广、分销、谈判、展示、技术协助与销售工作。

Q2：所购试剂盒能否用于临床诊断？

A：ImmunoGuide多数试剂盒已获得CE认证，适用于研究、诊断及生物类似药应用中的药物浓度检测与抗药物抗体检测，可用于治疗药物监测（TDM）目的。具体适用范围请以各产品说明书载明的预期用途为准。

Q3：试剂盒的样本要求是什么？

A：ImmunoGuide的药物与抗药物ELISA试剂盒主要适用于血清和血浆样本，每孔所需样本体积约为10μL，具体样本要求请参见各产品说明书。

Q4：产品是否支持模式动物样本检测？

A：多数试剂盒支持模式动物样本，但需注意物种交叉反应性，建议采购前咨询上海起发实验试剂有限公司技术团队，确认目标样本类型的适用性。

Q5：试剂盒的存储与运输如何保障？

A：为保证产品质量与良好性能，购买相应产品时会收取一定量的运输费用，以确保冷链运输与包装质量。试剂盒需按照产品标签指示的温度条件保存，未开封试剂盒保质期一般为2年，具体温区与效期请以试剂盒外包装标签及随附说明书为准。

Q6：采购周期大概多久？能否加急？

A：ImmunoGuide拥有库存及供应体系以及高效稳定的纯化技术，保证产品均能稳定供应。同时，技术支持团队能提供紧急订单加急处理服务，具体货期可联系上海起发实验试剂有限公司确认。

Q7：是否提供技术支持？

A：提供。ImmunoGuide技术支持团队提供7×24小时在线答疑。在中国区，上海起发实验试剂有限公司作为授权代理，同步提供技术推广与售后答疑服务，协助用户完成试剂盒选型、实验方案设计与结果解读。

Q8：产品规格是怎样的？

A：ImmunoGuide ELISA试剂盒常见包装规格为96 Tests（96孔），适合常规实验室单次或分批检测使用。

Q9：如何获取产品说明书与标准曲线信息？

A：采购时可向上海起发实验试剂有限公司索取对应货号的产品说明书，说明书中包含所需体积、孵育时间、标准范围、检出限、加标回收率、保质期等完整分析参数。

Q10：研发团队的产品迭代节奏如何？

A：ImmunoGuide研发团队年均推出3-5款新品，紧跟免疫学研究热点（如CAR-T细胞监测、微生物组交叉反应分析），中国区用户可通过上海起发实验试剂有限公司第一时间获取新品信息与预购通道。

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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