汇智和源生物技术（苏州）有限公司IPHASE Biosciences特约代理经销商

一、公司介绍

汇智和源生物技术（苏州）有限公司是一家专注于创新药体外研究生物试剂的专业机构，旗下核心品牌IPHASE致力于为创新药研发企业及生命科学研究机构提供高品质的生物试剂产品与专业技术服务。

公司产品线涵盖：

▍ADME产品：肝微粒体、肝S9、肝细胞胞液、CYP450酶、UGT酶、代谢底物、SLC转运体细胞、ABC转运体囊泡、血浆蛋白结合平衡透析装置等

▍遗传毒性产品：Ames试验试剂盒、体外染色体畸变试剂盒、体外微核试验试剂盒、诱导SD大鼠肝S9、诱导金黄地鼠肝S9等

▍空白生物基质：空白血浆、空白血清、空白全血、空白肝组织匀浆液、空白胆汁等

▍原代细胞及细胞系：肝细胞、PBMC、脾脏细胞、支气管上皮细胞、肾近端小管细胞、结肠上皮细胞等

▍细胞分选产品：CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD14+单核细胞等

▍CGT产品：T淋巴细胞、B淋巴细胞、单核细胞、NK细胞、巨噬细胞、树突状细胞等

▍类器官产品：基质胶、正常组织类器官培养基、肿瘤组织类器官培养基等

▍组织样品：肾上腺、心脏、肝脏、皮肤等组织的冰冻/石蜡包埋组织、组织切片、组织芯片

依托生物分析平台、实验动物平台、蛋白表达平台、抗体生产平台等多个技术平台，公司为创新药研发企业及生命科学研究机构提供生物试剂产品与技术服务，服务客户包括药明康德、康龙化成、昭衍、Sanofi等企业。

二、核心优势

▍产品线完整，覆盖体外评价全流程

从ADME体外代谢、遗传毒性测试到原代细胞培养、免疫细胞分选、类器官构建，IPHASE提供贯穿创新药体外评价全链条的试剂组合，研究者可在同一供应体系内完成多维度实验。

▍种属覆盖广泛

产品涉及人、猴、犬、大鼠、小鼠、兔、猪、金黄地鼠、豚鼠、猫、鸡等多个种属，其中部分特殊种属肝细胞产品在国内供应范围较广，可满足跨物种比较代谢研究的需求。

▍批次一致性把控

核心产品采用多供体混合或混合健康人组织制备工艺，均衡个体差异，配套完整的质量检测报告（COA），有助于提升实验结果的重现性。

▍技术服务能力配套

除标准化产品外，公司提供体外药物代谢、遗传毒性研究、生物分析、定制化细胞分选试剂盒、蛋白表达、抗体开发等技术服务，可根据研究者具体实验方案提供相应支持。

▍特约代理经销渠道

上海起发实验试剂有限公司作为IPHASE品牌的特约代理经销商，提供正品保障、现货储备与代理价格服务，方便科研机构与药企采购。

三、热门产品介绍

产品1：人血小板裂解液（Human Platelet Lysate，HPL）

▍产品特点

人血小板裂解液是一种以健康人血小板为原料，通过物理裂解方式释放血小板内α颗粒活性物质而制成的血清替代物。产品纯正人源、无动物源成分，采用多供体混合工艺，批次间稳定性好。

主要特点：

① 无动物源：生产全程不使用任何动物源成分，消除异种蛋白污染风险

② 多供体混合：大幅降低个体差异带来的性能波动

③ 高活性生长因子谱：PDGF、TGF-β、VEGF、EGF、IGF-1、bFGF等关键因子含量充足

④ 双规格可选：标准型（含肝素配方）与去纤维蛋白原型（无肝素）适配不同实验体系

⑤ 质量检测指标：总蛋白含量≥50 mg/mL，内毒素≤1.0 EU/mL，无菌检查细菌/真菌阴性，支原体检查阴性

⑥ 资质：ISO 9001认证

▍存储条件

-20℃避光保存，有效期24个月；长期储存建议-80℃；运输采用干冰运输；配制好的培养基建议4℃保存，2周内使用完毕，最长不超过4周。

▍工作原理

血小板是人体内天然的"生长因子仓库"，其α颗粒中富集了血小板衍生生长因子（PDGF-AA/BB）、转化生长因子-β（TGF-β）、血管内皮生长因子（VEGF）、表皮生长因子（EGF）、胰岛素样生长因子（IGF-1）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）等数十种促增殖、促迁移的活性蛋白。通过反复冻融法破碎血小板细胞膜，释放α颗粒内容物，经高速离心去除细胞碎片与膜成分，0.22μm无菌过滤除菌分装，制成含高浓度生长因子的血清替代物，为间充质干细胞、免疫细胞等多种人源细胞培养提供营养支持。

▍使用方法

① 产品解冻：从-20℃冰箱取出，置于4℃冰箱过夜缓慢解冻或37℃水浴快速解冻（约1小时），融化后轻轻颠倒混匀，避免剧烈震荡；

② 培养基配制：按5%体积比加入HPL（即每100 mL基础培养基加入5 mL HPL），标准型需加入肝素钠至终浓度2 U/mL，去纤维蛋白原型无需此步骤，按需添加谷氨酰胺、双抗等常规添加剂，充分混匀；

③ 细胞接种：间充质干细胞推荐接种密度为6×10³–8×10³个/cm²，免疫细胞按对应体系常规接种；

④ 体系转换：从FBS体系转换至HPL体系时采用梯度适应法（如75% FBS+25% HPL → 50% FBS+50% HPL → 100% HPL）；

⑤ 浓度优化：初次使用建议设置2%、5%、8%、10%浓度梯度，确定最佳工作浓度；

⑥ 储存：避免反复冻融，建议分装为单次使用量后冻存。

▍推荐工作浓度：5%（2%-10%区间优化）

▍应用领域：间充质干细胞（MSC）培养与扩增、免疫细胞（T细胞、NK细胞、CAR-T/CAR-NK）培养、内皮细胞与血管类研究、类器官构建等。

产品2：无菌人肝S9

▍产品特点

无菌人肝S9专为遗传毒性研究设计，适用于创新药、仿制药体外遗传毒性全套试验（Ames、微核、染色体畸变试验）、药物基因毒性杂质深度风险评估、化妆品/食品添加剂/环境污染物人体遗传毒性筛查及化合物代谢活化机制、物种毒性差异科研研究等领域。

主要特点：

① 无菌保障：特殊生产、处理，做好无菌保障，适配Ames试验、细胞遗传毒性试验全场景无菌需求

② 酶活性稳定：采用混合健康人肝源制备，均衡个体代谢差异，全套核心代谢酶活性达标，批次间差异可控

③ 多规格适配：可提供无菌人肝S9原液、适配S9活化系统预混体系

④ 开箱即用：分装规格合理，避免反复冻融导致的酶活性流失

▍存储条件

-80℃低温避光保存，避免反复冻融。

▍工作原理

S9即肝匀浆经9000g离心后的上清液，含有内质网碎片（微粒体）及细胞质组分，包含CYP450酶系、UGT酶、SULT酶等多种代谢酶。在遗传毒性试验中，S9活化系统用于模拟体内代谢过程，将受试物转化为具有遗传毒性的活性代谢物，从而评估化合物的人体遗传毒性风险。混合健康人肝源制备的S9能够均衡个体代谢差异，使试验结果稳定可重复。

▍使用方法

① 从-80℃取出所需规格的S9分装，置于冰上缓慢 thaw（避免反复冻融）；

② 按试验方案将S9与原液或预混活化系统加入反应体系；

③ 在Ames试验、染色体畸变试验、微核试验中作为代谢活化系统使用；

④ 具体用量与反应条件参照对应试剂盒说明书或标准试验操作规程；

⑤ 剩余S9立即放回-80℃保存。

产品3：CD4+T淋巴细胞分选试剂盒

▍产品特点

IPHASE CD4+T淋巴细胞分选试剂盒基于免疫学、细胞生物学以及磁力学研制，提供人/小鼠CD4+T淋巴细胞分选试剂盒。

主要特点：

① 粒径小：分选磁珠为纳米级磁珠，对细胞影响较小

② 纯度高：分选后细胞均可达到90%以上

③ 活率高：分选后细胞冻存再复苏后的细胞活率也可达到90%以上

④ 效率高：分选后靶细胞得率90%甚至更高

⑤ 磁分离时间短：5分钟分出靶细胞

⑥ 成功率高：操作简单，步骤详细

▍存储条件

试剂盒组分按说明书要求储存（具体温度条件参照产品标签及COA）。

▍工作原理

CD4+T细胞分选产品以免疫学、细胞生物学以及磁力学为基础研制，依据抗原抗体特异性结合原理，纳米级超顺磁性微珠上偶联高度特异性单克隆抗体，抗体与CD4+T细胞表面抗原特异性结合，在磁场作用下实现靶细胞的特异性分选。

▍使用方法

① 样本准备：获取PBMC或脾细胞单细胞悬液，洗涤并重悬；

② 磁珠孵育：加入偶联抗CD4抗体的纳米级超顺磁性微珠，4℃孵育；

③ 磁场分离：将细胞悬液置于磁场中，CD4+T细胞被捕获，非特异性细胞随上清流出；

④ 洗脱收集：移除磁场，洗脱并收集高纯度CD4+T细胞；

⑤ 质量检测：可通过流式细胞术验证分选纯度与活率。

▍配套产品：基于成熟的免疫细胞分选技术，IPHASE还提供人以及小鼠的CD4+T细胞产品，纯度高，复苏活率高，不携带磁珠，满足各方向研究需求。

四、解决实验中的哪些问题

▍血清替代与无动物源培养

传统胎牛血清（FBS）因动物源属性带来免疫原性风险、批次差异与合规障碍；人AB血清受法规监管，进口特殊物品审批风险评估限制流程久且价格贵。人血小板裂解液作为新一代无动物源细胞培养补充剂，凭借高浓度生长因子、人源化安全属性与稳定的批次一致性，为MSC、免疫细胞等多种人源细胞培养提供高效、安全的营养支持。

▍遗传毒性试验的代谢活化需求

在Ames试验、染色体畸变试验、微核试验等体外遗传毒性研究中，需模拟人体代谢活化受试物。IPHASE无菌人肝S9采用混合健康人肝源制备，均衡个体代谢差异，全套核心代谢酶活性达标，批次间差异可控，试验结果稳定可重复，弥补了市面上人肝S9产品批次差异、酶活性不足、无菌不达标等问题。

▍免疫细胞分选的效率与纯度

传统流式细胞术分选CD4+T细胞设备要求高、操作复杂。IPHASE CD4+T淋巴细胞分选试剂盒采用纳米级超顺磁性微珠偶联特异性单抗，5分钟即可分出靶细胞，分选后纯度90%以上，活率90%以上，得率90%甚至更高，操作简单，为免疫学研究提供便捷的靶细胞获取方案。

▍体外ADME研究模型供应

药物体外代谢稳定性、血浆蛋白结合、体外渗透性等ADME研究需要肝微粒体、肝S9、肝细胞胞液、CYP450酶、UGT酶、SLC转运体细胞、ABC转运体囊泡等标准化试剂。IPHASE提供多物种、多规格的ADME产品矩阵，支撑药物发现不同阶段的体外评价。

▍空白基质与基质效应考察

在生物分析与LC-MS/MS定量分析中，空白血浆、空白血清、空白全血、空白肝组织匀浆液、空白胆汁等空白生物基质可用于考察基质效应，保障定量数据的准确性。

▍特殊种属与定制化需求

针对罕见种属肝细胞、特殊组织来源原代细胞、定制化细胞分选试剂盒等个性化需求，公司可根据客户特殊需求提供特殊种属肝细胞的定制服务，以及标准细胞分离试剂盒的改进服务（修改现有试剂盒以添加或去除混合物中的抗体、更改浓度或切换组件）。

五、购买IPHASE产品的常见疑问与解答

Q1：通过什么渠道采购IPHASE产品？

A：上海起发实验试剂有限公司作为IPHASE品牌的特约代理经销商，提供正品保障、现货储备与代理价格服务。研究者可通过上海起发实验试剂有限公司咨询下单，也可通过IPHASE渠道直接联系。

Q2：产品是否提供质量检测报告？

A：核心产品每批次均提供完整的质量检测报告（COA）。以人血小板裂解液为例，检测项目包括外观、总蛋白含量、内毒素、无菌检查、支原体检查、pH值、渗透压等，确保实验结果的可重复性。

Q3：产品到货后应如何储存？

A：不同产品储存条件有所差异。人血小板裂解液需-20℃避光保存（长期储存建议-80℃），运输采用干冰运输；无菌人肝S9需-80℃低温避光保存；各试剂盒组分按说明书要求储存。所有生物试剂均应避免反复冻融，建议分装为单次使用量后冻存。

Q4：产品规格有哪些选择？

A：以人血小板裂解液为例，提供25 mL、50 mL、100 mL、500 mL等规格；无菌人肝S9提供原液及适配S9活化系统预混体系等多种规格；CD4+T淋巴细胞分选试剂盒提供人/小鼠等不同种属选择。具体规格可根据实验规模选择。

Q5：产品是否可用于临床诊断？

A：IPHASE生物试剂产品级别为科研用（Research Use Only），仅用于科研实验，不可用于临床诊断或治疗。

Q6：能否提供特殊种属或定制化产品？

A：可以。公司可根据客户特殊需求提供特殊种属肝细胞的定制服务；针对细胞分选产品，可选择量身定制的细胞分离试剂盒（指定细胞来源、物种和靶细胞类型或靶向的细胞表面抗原），也可在标准IPHASE细胞分离试剂盒基础上改进（添加或去除混合物中的抗体、更改浓度或切换组件）。

Q7：从FBS转换到HPL培养体系需要注意什么？

A：建议采用梯度适应法逐步转换（如75% FBS+25% HPL → 50% FBS+50% HPL → 100% HPL），使细胞平稳过渡；初次使用建议设置2%、5%、8%、10%浓度梯度，确定最佳工作浓度；标准型HPL需在培养基中添加终浓度约2 U/mL的肝素钠。

Q8：产品的批次稳定性如何保障？

A：核心产品采用多供体混合或混合健康人组织制备工艺，均衡个体差异；生产全程建立全流程质控体系，每批次产品均提供完整的COA，确保实验结果的可重复性。

Q9：除了标准产品，是否提供技术服务？

A：提供。公司依托生物分析平台（配备LC-MS/MS、GCMS、ICPMS等仪器）、实验动物平台、蛋白表达平台、抗体生产平台，提供体外药物代谢、遗传毒性研究、生物分析、蛋白表达、抗体开发、免疫分析和基于细胞的生物分析开发等技术服务。

Q10：订货周期与现货情况如何？

A：上海起发实验试剂有限公司作为特约代理经销商，备有充足的现货储备，随买随用；部分特殊种属产品或定制化产品需根据具体需求确认交期，可通过上海起发实验试剂有限公司或IPHASE渠道咨询。

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）