瑞典Svar Life Science特约代理经销商-上海起发

❶ 公司介绍

Svar Life Science是一家瑞典生物公司集团，致力于发明、开发和应用用于药物开发和临床诊断的分析技术，旨在提供符合客户需求的新解决方案。Svar意为"Answers（答案）"，公司通过提供产品、多场景检测方案和配套服务，帮助客户在药物开发或基础研究项目中获得所需答案。

依托在检测开发、生物分析和临床诊断领域的长期经验，Svar成为制药企业、生物技术公司和合同研究组织（CRO）的合作方，同时为炎症性疾病等相关疾病的诊断、预后和监测提供工具，协助医生为患者提供及时的治疗决策依据。

作为Svar Life Science在中国区域的特约代理经销商，上海起发实验试剂有限公司将为中国客户提供全面的Svar Life Science产品及服务支持。

❷ 核心优势

▍补体系统检测深厚积累

Svar在补体系统评估领域拥有数十年的经验，Wieslab®补体检测试剂盒自推出以来，在制药和诊断领域的免疫创新应用中持续发挥作用。

▍产品线覆盖药物开发全链条

从早期发现到临床诊断，Svar提供ELISA检测产品、基于细胞的检测方案以及快速检测产品，满足不同阶段的科研与临床需求。

▍多样化检测平台协同

主要产品线包括CCP相关检测方案、补体系统解决方案、iLite®细胞平台解决方案、钙卫蛋白解决方案等，为免疫学研究提供多维度工具。

▍质量体系与合规能力

Svar的实验室通过ISO 15189认证，符合GCP、GLP和GMP标准，确保数据的可靠性和合规性，CRO服务满足GxP合规要求。

▍定制化检测开发服务

公司提供高度定制化的检测开发服务，能够根据客户的特定需求灵活调整，提供贴合具体场景的解决方案。

▍本地化代理支持

上海起发实验试剂有限公司作为Svar Life Science在中国区域的特约代理经销商，为中国客户提供全面的产品供应与服务响应。

❸ 热门产品介绍

➀ WIESLAB® Complement System Classical Pathway｜货号 COMPLCP310

▍品名

WIESLAB®补体系统经典通路试剂盒（IVD）

▍产品特点

• 用于定性或半定量测定人血清中补体功能

• 提供经典补体通路特异性功能评估，有助于检测经典通路缺陷

• 数小时内出结果， assay性能稳健，用户间变异低

• 即开即用型试剂，简化工作流程

• 诊断灵敏度和特异性良好，可准确识别补体缺陷

• 同期提供仅供研究用版本，货号COMPLCP310RUO

▍存储条件

试剂应储存在2-8°C；阳性对照和活性对照到货后应储存在-20°C；复溶后的阳性对照和活性对照应储存在-70°C，可解冻一次。

▍工作原理

Wieslab补体经典通路检测结合了通路特异性活化与使用了标记有TCC（C5b-9）特异性抗体，检测补体激活产生的末端补体复合体的新表位。检测到的TCC量与样品中补体通路的功能活性成正比。通过特异性检测新生成的TCC，提供经典通路功能的定性或半定量结果，证明通路是被保留还是存在缺陷。

▍使用方法

• 技术平台：ELISA

• 检测系统：ALP/pNPP，405nm读数

• 规格：96孔

•  assay时间：2小时

• 操作概述：按照说明书（IFU Instructions for Use COMPL CP310）进行通路特异性激活、TCC标记抗体孵育、显色读数，根据标准曲线判读通路功能状态

➁ WIESLAB® Complement System Screen｜货号 COMPL300RUO

▍品名

WIESLAB®补体系统筛选试剂盒（仅供研究用）

▍产品特点

• 用于定性测定人血清中经典、MBL和替代补体通路的功能以及补体缺陷测定

• 非人灵长类动物和猪的样本也可使用该试剂盒进行测定

• Wieslab补体测定法已被发表为评估补体治疗剂、临床、临床试验和药物开发中有用的工具

• 结果不得用于临床诊断或患者管理，仅供研究使用

▍存储条件

除阳性对照外，其余试剂应保存在2-8°C；阳性对照必须储存在-20°C。

▍工作原理

Wieslab®补体系统筛查试剂盒是一种酶免疫测定法。该检测方法全面评估了经典、MBL及替代补体途径的通路特异性补体功能。Wieslab补体检测结合了各自通路的特异激活与特异性TCC（C5b-9）标记抗体，检测由补体激活产生的末端补体复合体的新表位。检测到的TCC量与补体通路的功能活性成正比。通过特异性检测新生成的TCC，该检测能提供定性结果，证明补体通路是否保留或不足。

▍使用方法

• 方法：酶免疫测定法（ELISA）

• 适用样本：人血清（非人灵长类动物和猪的样本也可测定）

• 操作概述：按照试剂盒说明书进行各通路特异性激活，利用TCC标记抗体检测新生成的末端补体复合体，根据显色信号定性判定三条通路的功能保留或缺陷状态

➂ Complement Factor P Functional assay｜货号 COMPL FPF RUO

▍品名

补体P因子功能检测试剂盒（仅供研究用）

▍产品特点

• 目的是确定测试样品中因子P的功能，根据校准品（人血清）设置定性确定功能100%功能

• 仅供经过培训的实验室人员使用

• 结果不得用于临床诊断或患者管理，仅供研究使用

• 试剂盒组分完备，包括：微孔板（12x8，涂有抗因子P单克隆抗体）、阴性对照（NC）、校准液、稀释液、浓缩洗涤液、冻干激活剂、激活剂稀释液、抑制剂、HRP标记的抗C3b结合物、TMB底物、终止液（0.5M H2SO4）

▍存储条件

• 所有试剂应储存在2-8°C，激活剂除外

• 在2-8°C储存时，稀释后的洗涤液在试剂盒有效期内稳定

• 冻干激活剂应储存在-20°C或更低温度

• 重悬后的激活剂可以在-70°C下冷冻并解冻一次

• 离心后的血清或EDTA血浆可保存在4°C；较长时间储存时，应冷冻在-20°C或更低温度；测试样本冻融不超过两次

▍工作原理

补体因子P功能测定是一种酶联免疫吸附测定（ELISA），它结合了功能性补体活性测定的原理和使用针对沉积的补体蛋白的标记抗体。沉积的补体蛋白量与样本中因子P的功能活性成正比。

▍使用方法

• 需要但未提供的物料或设备：带有450nm和620nm滤光片的微孔板读取器、轨道摇床（200rpm）、带一次性吸头的精密移液器、96孔板或条的密封膜、96孔板或条的洗涤器、吸水纸、试剂和样本稀释用的容器、冰块或相等的板冷却设备、计时器

• 样本收集：应使用无菌静脉穿刺技术收集全血样本，并使用标准程序获取血清或EDTA血浆；建议每个样本至少抽取5毫升全血；离心后将无细胞血清或血浆转移到干净的试管中

• 操作概述：在进行补体P功能测定分析之前，先确定每个测试样本中因子P的浓度，随后按照测定程序完成孵育、洗涤、显色和读数，根据校准品（人血清）定性确定样品中因子P的功能百分比

❹ 解决实验中哪些问题

▍补体缺陷与功能异常排查

通过WIESLAB®补体系统筛选试剂盒（COMPL300RUO）可一次性定性评估经典、MBL和替代三条补体通路的功能状态，判断补体总体功能是否正常，区分是补体缺陷、过度激活还是其他免疫问题，避免漏诊隐性补体故障。

▍精准定位异常通路

当筛查提示异常时，可使用对应通路的特异性试剂盒进一步锁定问题：

• 旁路通路异常 → 使用COMPLAP330检测，提示因子B/D/P、C3缺陷

• 经典通路异常 → 使用COMPLCP310检测，提示C1q/C1r/C1s、C4/C2缺陷

• MBL通路异常 → 使用COMPLMP320检测，提示MBL、MASP-2缺陷

▍因子P功能评估难题

COMPL FPF RUO专门用于确定测试样品中因子P的功能，弥补了单一浓度检测无法反映功能状态的不足，通过功能性ELISA结合沉积补体蛋白标记抗体，使因子P的功能活性得以定性量化。

▍药物开发中的补体评估

Wieslab补体测定法已被发表为评估补体治疗剂、临床、临床试验和药物开发中有用的工具，为制药企业在补体靶向药物研发与疗效评估环节提供可靠的检测手段。

▍科研样本兼容性拓展

COMPL300RUO不仅适用于人血清，非人灵长类动物和猪的样本也可进行测定，为跨物种研究提供可能。

❺ 购买Svar Life Science产品常见疑问与解答

Ｑ１：Svar Life Science的产品在中国区如何采购？

Ａ：上海起发实验试剂有限公司是Svar Life Science在中国区域的特约代理经销商，可为中国客户提供全面的Svar Life Science产品。

Ｑ２：COMPLCP310与COMPLCP310RUO有什么区别？

Ａ：COMPLCP310为IVD版本，CE标识，用于临床诊断场景下的补体经典通路功能评估；COMPLCP310RUO为仅供研究用版本，结果不得用于临床诊断或患者管理。

Ｑ３：补体试剂盒的试剂到货后应如何存储？

Ａ：以COMPLCP310为例，试剂应储存在2-8°C；阳性对照和活性对照到货后应储存在-20°C；复溶后的阳性对照和活性对照应储存在-70°C，可解冻一次。具体操作请以对应产品说明书为准。

Ｑ４：COMPL FPF RUO的测试样本有哪些要求？

Ａ：应使用无菌静脉穿刺技术收集全血，获取血清或EDTA血浆；建议每个样本至少抽取5毫升全血；离心后的血清或EDTA血浆可保存在4°C，长时间储存需在-20°C或更低温度冷冻；测试样本冻融不超过两次。

Ｑ５：补体检测能否用于临床诊断？

Ａ：COMPLCP310为IVD版本，可用于临床辅助诊断；而COMPL300RUO、COMPL FPF RUO等标有RUO（仅供研究用）的产品，其结果不得用于临床诊断或患者管理。

Ｑ６：Svar的产品线除了补体检测，还有哪些？

Ａ：Svar提供CCP相关检测方案、补体系统解决方案、iLite®细胞平台解决方案、钙卫蛋白解决方案等，覆盖ELISA检测、基于细胞的检测以及快速检测产品。

Ｑ７：iLite®细胞平台产品如何储存？

Ａ：以iLite C5a检测即用型细胞（BM4075）为例，收到后确认存在足够的干冰且细胞已冷冻，立即转移到-80°C储存；细胞应储存在-80°C下，在所示有效期内保持稳定；细胞解冻后30分钟内使用。

Ｑ８：Svar是否提供定制化服务？

Ａ：是的。Svar提供高度定制化的检测开发服务，能够根据客户的特定需求灵活调整，满足不同客户的特定需求。

Ｑ９：采购后是否有技术支持？

Ａ：上海起发实验试剂有限公司作为中国区域特约代理经销商，将为中国客户提供全面的产品与服务支持。

Ｑ１０：补体筛查试剂盒能检测非人样本吗？

Ａ：COMPL300RUO补体系统筛选试剂盒除人血清外，非人灵长类动物和猪的样本也可进行测定。

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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