QA-Bio LT-KDMB-A1

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产品线：

碳水化合物分析用的酶
    聚糖标准品
    糖纯化
    Ludger Tag聚糖标记试剂盒
    糖生物学用HPLC色谱柱
    糖测序试剂盒

去糖基化试剂盒
    MS / MS数据分析工具

DMB Sialic Acid Labeling Kit

货号：LT-KDMB-A1

唾液酸分析是ICH Q6B生物药物表征指南中规定的监管要求。特别是，人和非人类唾液酸（NeuAc / NANA和NeuGc / NGNA分别）的相对水平的测定是重要的，因为一些患者具有高水平的抗NeuGc抗体，这可能导致NeuGc-含有生物药物（Nguyen等，2005）。NeuAc和NeuGc在分析糖蛋白时的意义意味着它通常被认为是生物治疗药物的关键质量属性（CQA）。用于确定NeuAc与NeuGc的比例的广泛使用的方法如下：

• 通过温和的酸水解从糖蛋白释放唾液酸残留物。
• 用1,2-二氨基-4,5-二甲氧基苯（DMB）荧光标记释放的唾液酸。
• 通过HPLC或UHPLC对DMB标记的唾液酸进行相对定量分析。

LudgerTag DMB试剂盒（目录号LT-KDMB-A1）提供从糖蛋白中释放唾液酸所需的所有物质，并用DMB标记它们。该试剂盒包含多达22个糖蛋白样品的试剂和材料（每个样品50-100μg糖蛋白）。每个标签应使用每个样品约10 pmol至2.5 nmol唾液酸。

包含在试剂盒中的是唾液酸参考面板（含Neuc，Neu5Gc，Neu5,7Ac2，Neu5，Gc9Ac，Neu5,9ac2和Neu5,7，（8），9Ac3Gc）以及NeuAc和NeuGc定量标准。这三个标准可以与发布的唾液酸样品一起用DMB标记。制备NeuAc和NeuGc定量标准系列稀释液可进行定量分析。有关如何执行此操作的信息，请参见LudgerTag DMB套件指南。如果需要，NeuAc和NeuGc定量标准也可单独购买。

对于阳性对照，我们建议使用含有NeuAc和NeuGc唾液酸的胎球蛋白糖蛋白。水可以用作阴性对照。

参考文献：
Nguyen DH，Tangvoranuntakul P和Varki A.（2005）Effects of Natural Human Antibodies against a Nonhuman Sialic Acid That Metabolically Incorporated into Activated and Malignant Immune Cells。J Immunol 175：228-236。

LudgerTag DMB标签套件已经开发用于唾液酸的定性分析

该试剂盒包含两套标记试剂和唾液酸参考面板（如图所示）：
- 唾液酸参考面板
- DMB染料（1,2-二氨基-4 ，5-亚甲基二氧基苯.HCl ）
- 乙酸
- 巯基乙醇在乙酸
- 连二亚硫酸钠（还原剂）中

通常，每组可以标记多达15个独立的分析样品。

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