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immudex CX02说明书

点击次数:103 发布时间:2019/3/22
提 供 商: 上海起发实验试剂有限公司 资料大小:
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immudex CX02说明书

Dextramer® CMV Kit (IVD)

Dextramer ® CMV套件(IVD)

监测CMV特异性免疫

巨细胞病毒(CMV)感染和疾病在免疫抑制患者中构成主要风险。病毒的重新激活是一种常见的并发症,并且如果病毒不受控制,则可显着促成发病率和死亡率。CMV特异性CD8 + T细胞在控制CMV中至关重要。在跨植物患者中,CMV特异性CD8 + T细胞的免疫重建对于控制CMV感染和预防CMV疾病是至关重要的。少数CMV特异性CD8 + T细胞可预测复发性CMV感染和疾病的发展风险。

Dextramer®CMV套件

量化血液中CMV特异性CD8 + T细胞。

评估CMV特异性免疫状态。

预测免疫抑制后有发生CMV感染风险的患者。

该试剂盒是CE-IVD(欧洲)和510(k)清除(US),用于成人干细胞移植患者的体外诊断(IVD)。 

该试剂盒不能用于测量CMV感染或疾病。

产品

货号

监管状况

Dextramer CMV试剂盒(IVD)CX01CE-IVD(欧洲)
Dextramer CMV试剂盒(IVD)CX02IVD(美国)

在欧盟,CMV Dextramer试剂也可作为单独的IVD试剂和根据cGMP制造的RUO试剂。

在美国,CMV Dextramer试剂也可作为单独的ASR试剂和根据cGMP制造的RUO试剂获得。 

RUO:仅供研究使用。不用于诊断过程。

ASR:分析物特异性试剂。没有建立分析和性能特征。

ProductStatusSizeCat. No.Price EUR
Dextramer® CMV Kit - PECE-IVD1 kitCX015 599,00 €
HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) - PECE-IVD50 testsCA2131-PE1 675,00 €
HLA-A*0201 (NLVPMVATV) - PECE-IVD50 testsCB2132-PE1 675,00 €
HLA-A*0301 (KLGGALQAK) - PECE-IVD50 testsCC2197-PE1 675,00 €
HLA-A*2402 (QYDPVAALF) - PECE-IVD50 testsCF2133-PE1 675,00 €
HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) - PECE-IVD50 testsCH2135-PE1 675,00 €
HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) - PECE-IVD50 testsCH2136-PE1 675,00 €
HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) - PECE-IVD50 testsCI2137-PE1 675,00 €
HLA-B*3501 (IPSINVHHY) - PECE-IVD50 testsCK2138-PE1 675,00 €
Negative Dextramer - PECE-IVD50 testsCI3233-PE1 675,00 €
Dextramer® CMV Kit - PERUO(GMP)1 kitGX014 999,00 €
HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) - PERUO(GMP)50 testsGA2131-PE1 499,00 €
HLA-A*0201 (NLVPMVATV) - PERUO(GMP)50 testsGB2132-PE1 499,00 €
HLA-A*0301 (KLGGALQAK) - PERUO(GMP)50 testsGC2197-PE1 499,00 €
HLA-A*2402 (QYDPVAALF) - PERUO(GMP)50 testsGF2133-PE1 499,00 €
HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) - PERUO(GMP)50 testsGH2135-PE1 499,00 €
HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) - PERUO(GMP)50 testsGH2136-PE1 499,00 €
HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) - PERUO(GMP)50 testsGI2137-PE1 499,00 €
HLA-B*3501 (IPSINVHHY) - PERUO(GMP)50 testsGK2138-PE1 499,00 €
Negative Dextramer - PERUO(GMP)50 testsGI3233-PE1 499,00 €

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