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chemgenes ANP-8035 coa

点击次数:23 发布时间:2020/5/13
提 供 商: 上海起发实验试剂有限公司 资料大小:
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chemgenes ANP-8035 coa

检验报告 β-L-脱氧胞苷(n-乙酰基)CED 亚磷酰胺 NHAc/ODMT— 批号:

目录号:AC67-7 ANP-8035

分子量: 771.84

化学式:C41H50N5O8P

纯度检查人: 质量标准(ANP-8035,修订版 2)

结果 通过/错误 ]

外观: 白色至类白色自由流动粉末

符合规定(是/否)是 通过

31P-NMR: P (III) 杂质:< 0.5% (100-169 ppm)

P (III) 149.893 ppm 和 149.323 ppm 处的 0.0% (100-169 ppm) 非对映异构体

总体纯度:98.4% 合格 一个非对映

异构体:149.810 至 150.005ppm 2^

非对映异构体:149.268至 149.406ppm

总纯度:> 98.0% UHPLC:

方法:50-98_0.3_20

色谱柱:RP C18,2.1 x 100 mm

总体纯度:> 98.0%

纯度:99.4%

通过鉴别试验(⑴UV 法):

(2) ESI-MS 法: 方法:UV-C3。250/260 nm 处的 sme 光密度比:1.395 至 2.297 260/280 nm:1.079 至 1.821£ 最大值(250 nm 处):14568 至 21857 在 250/260 nm 处的光密度比 = 1.951 260/280 nm = 1.551,在 250 nm 处的 emax = 17827 合格 771.84 + 7.2 道尔顿(符合分子量) -ve 离子模式; 770.5 (M)

合格含水量:(卡尔费休法)

含水量:v lOOOppm 926 ppm 通过耦合效率:(功能测试) 通过

参考表:dN-CEP 耦合效率:通过

通过溶解度: 0.1M 的干燥无水乙腈溶液(目录号 RN-1447)。无可见颗粒物。 符合规定,无可见颗粒物:(是/否):是 通过

旋光度:

符合规定:-16.6° 至-56.5°

结果:-24.1°

溶剂:ACN

浓度:0.54

温度:25.1 °C 合格 检验报告版本 0 储存地点: -20°C

生产日期:05/04/2020

复检日期: 2023 年 5 月 4 日

批准签名:

质量控制技术员:质量保证经理:

— 请注意:解冻和运输中断裂造成的任何损坏必须在 5 天内报告。

任何不符合技术数据表的质量相关问题必须在三十天内报告。

三十天后,将不允许返回授权或信用凭证。退回的所有产品均需要我们的适当授权。

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