LDN代理商 2026授权代理-上海起发

公司介绍

在体外诊断（In Vitro Diagnostics, IVD）领域，德国始终以其严谨的工艺标准、深厚的科研底蕴和对质量的追求享誉世界。LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG（简称LDN），正是这一传统的重要传承者与创新推动者。总部位于德国下萨克森州诺德霍恩（Nordhorn）的LDN，自创立之初便专注于生物活性胺类及相关内分泌标志物的免疫检测技术研发，如今已成为在儿茶酚胺、甲肾上腺素、5-羟色胺、组胺及多种激素检测领域具有高度专业性和技术前沿性的体外诊断试剂供应商。

LDN的产品广泛应用于临床实验室、科研机构、大学、医院以及食品与环境检测单位。其核心理念是“Immunoassays Made in Germany"——所有产品均在德国设计、开发与生产，严格遵循欧盟IVD法规及ISO 13485质量管理体系，确保每一批次试剂的稳定性、重复性与准确性。经过近三十年的发展，LDN不仅建立了覆盖世界的分销网络，更通过持续的技术迭代与科学合作，不断拓展其在神经内分泌肿瘤、过敏反应、代谢研究及生殖健康等关键领域的应用价值。

📌 下图为"上海起发"作为LDN代理的授权书

核心优势：技术沉淀、质量保障与应用导向

LDN的核心竞争力源于其对细分检测领域的长期深耕与系统化技术积累。首先，在生物胺检测领域，LDN拥有的专业地位。其针对血浆、尿液等复杂基质中极低浓度儿茶酚胺及其代谢物的检测方法，经过多次优化，显著提升了灵敏度与抗干扰能力。

其次，LDN坚持全链条质量控制。从抗原/抗体的筛选、包被工艺的标准化，到校准品与质控品的溯源性验证，每一个环节均在符合GMP要求的洁净环境中完成。所有产品出厂前均经过严格的性能验证，包括批内/批间精密度、线性范围、交叉反应率及稳定性测试，并提供详尽的说明书（IFU）供用户参考。

第三，LDN高度重视用户实际应用场景。其“Fast Track"系列ELISA试剂盒通过简化操作步骤、缩短孵育时间，在不牺牲检测性能的前提下，显著提升实验室通量。

此外，LDN积极参与科学共同体建设，其技术平台已被数百篇同行评议的科研论文所引用，涵盖神经内分泌肿瘤诊断、精神疾病生物标志物探索、食物不耐受机制研究等多个前沿方向。

热门产品介绍：高敏检测，满足科研与临床双重需求

在LDN丰富的产品线中，以下几款高敏感度ELISA试剂盒因其优秀性能而备受关注，尤其适用于对检测下限和样本体积有严苛要求的研究项目。

BA E-5200：Noradrenaline Research ELISA（高敏型，小样本量适用）

该试剂盒专为科研用途设计，用于定量检测人血浆、血清或其他生物液体中的去甲肾上腺素（Noradrenaline）。其显著特点是所需样本体积极小，同时具备优异的检测灵敏度，非常适合珍贵样本或微量采集场景。该产品采用竞争性ELISA原理，经过严格验证，对肾上腺素、多巴胺等结构类似物的交叉反应率极低，确保结果特异性。

BA E-5900R：SEROTONIN high sensitive ELISA (RUO)

5-羟色胺（Serotonin）作为重要的神经递质和胃肠道调节因子，其水平异常与多种疾病相关。BA E-5900R是一款高敏型5-羟色胺ELISA试剂盒，专为科研用途（Research Use Only, RUO）开发。该产品优化了样本前处理流程，有效去除血小板干扰，提升血浆样本检测的准确性。其检测范围宽、重复性好，灵敏度优于常规方法，可稳定检测低至2 ng/mL的5-羟色胺浓度。

BA E-5200R：NORADRENALINE high sensitive ELISA (RUO)

与BA E-5200同源但明确标注为RUO用途，BA E-5200R同样提供高灵敏度的去甲肾上腺素定量能力。该版本更侧重于基础科研和药物开发场景，支持灵活的实验设计。其试剂组分经过批次一致性控制，确保长期研究项目的可比性。

目标客户群体：覆盖多元专业领域

LDN的产品主要面向以下几类专业用户：

1. 临床医学实验室：特别是内分泌科、肿瘤科、神经内科及急诊科相关的检测部门，用于辅助诊断嗜铬细胞瘤、副神经节瘤、类癌综合征等神经内分泌疾病。

2. 科研机构与高校实验室：从事神经科学、内分泌学、免疫学、药理学及代谢疾病研究的团队，需要高特异性、高灵敏度的定量工具进行机制探索或生物标志物验证。

3. CRO（合同研究组织）与制药企业：在药物安全性评价、药效动力学研究或临床前试验中，需对生物胺或激素水平进行精确监测。

4. 食品与环境检测机构：利用LDN的组胺或生物胺检测试剂盒，评估食品新鲜度、发酵过程控制或过敏原风险。

5. 兽医诊断实验室：部分产品亦适用于动物模型研究或伴侣动物疾病的辅助诊断。

LDN通过全球授权经销商网络服务客户，同时也直接支持大型机构或特殊项目的需求，提供定制化解决方案。

常见疑问与专业解答

在接触LDN产品的过程中，用户常会提出以下问题，以下是基于实际应用场景的客观解答：

问：LDN的试剂盒是否可用于临床诊断？

答：LDN部分产品已获得CE认证，可用于体外诊断（IVD），但具体用途需根据产品标签和当地法规确认。标注为“RUO"（Research Use Only）的产品仅限科研使用，不可用于临床诊断决策。用户在采购前应仔细核对产品说明书中的预期用途声明。

问：样本类型有哪些要求？血浆和血清可以互换吗？

答：不同检测项目对样本类型有特定要求。例如，5-羟色胺检测推荐使用EDTA血浆并尽快离心以避免血小板释放干扰；而去甲肾上腺素检测则对采样时的应激状态、抗凝剂类型及冻融次数敏感。LDN在每份说明书（IFU）中均详细说明了推荐的样本类型、采集、处理及储存条件，建议严格遵循以确保结果可靠性。

问：如何判断试剂盒是否适用于我的样本基质？

答：LDN提供详细的交叉反应数据和回收率实验信息。若用户使用非标准样本，建议进行方法学验证，包括加标回收实验和稀释线性测试。技术支持团队可协助设计验证方案。

问：试剂盒的保质期和储存条件是什么？

答：未开封试剂盒通常在2–8°C避光保存，有效期为12个月。各组分可能有不同储存要求，详见说明书。反复冻融会显著影响抗体活性，建议分装使用。

问：能否提供技术支持或方法优化建议？

答：LDN设有专业技术支持团队，可通过邮件或当地经销商提供实验方案咨询、问题排查及结果解读建议。于复杂项目，还可安排线上技术会议。

问：是否有中文说明书或本地化服务？

答：LDN提供英文版IFU下载，部分区域经销商可提供翻译版本。在中国市场，LDN通过授权合作伙伴提供本地化销售与技术服务，包括产品培训、售后支持等。

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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