一、公司介绍:专注、可靠、值得信赖的微生物解决方案提供者
Hardy Diagnostics最初是一家服务于本地医院和诊所的小型实验室用品供应商。随着市场需求的增长和技术能力的提升,公司逐步扩展产品线,建立起符合国际标准的生产与质控体系。如今,Hardy Diagnostics拥有超过2,500种注册产品,涵盖干粉培养基、即用型平板、液体培养基、生化鉴定试剂、染色试剂、空气采样设备等多个品类,并通过其遍布全美的10个分销中心,为客户提供高效、稳定的物流支持。
公司严格遵循美国药典(USP)、临床和实验室标准协会(CLSI)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及ISO相关标准进行生产和质量控制。其生产基地获得ISO 13485(医疗器械质量管理体系)和ISO/IEC 17025(检测和校准实验室能力)双重认证,确保从原材料采购到成品出厂的每一个环节都可追溯、可控、合规。此外,Hardy Diagnostics积极践行绿色制造理念,是加州认证的“绿色企业"(Green Business),在包装减塑、能源节约和废弃物管理方面持续优化。
作为一家非上市公司,Hardy Diagnostics将长期价值置于短期利润之上,坚持“客户第一、质量至上"的原则,致力于为全球实验室提供稳定、一致、高性价比的微生物学产品。
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二、核心优势:技术、服务与责任的三重保障
1. 全链条质量控制体系
所有培养基产品均在符合GMP规范的洁净环境中生产,每批次产品均经过严格的物理、化学及微生物性能验证,包括生长促进试验(Growth Promotion Test)、无菌测试、pH值测定等,确保实验结果的可重复性与可靠性。
2. 快速响应与本地化服务
凭借覆盖美国本土的10个仓储配送中心,Hardy Diagnostics能够实现多数订单的次日达或隔日达。客户服务团队由具备微生物学背景的专业人员组成,可提供技术咨询、产品选型建议及问题排查支持。
3. 持续的产品创新与定制能力
公司设有专门的研发部门,紧密跟踪临床与工业微生物检测的新需求,不断推出如显色培养基(Chromogenic Media)、快速鉴定系统、自动化兼容耗材等创新产品。同时,支持根据客户特定需求进行配方调整或包装定制。
4. 透明合规的文档支持
每批产品均附带完整的分析证书(Certificate of Analysis, COA)、材料安全数据表(SDS)及产品说明书,满足GLP、GMP及审计要求,便于客户进行内部质量审核与法规申报。
5. 社会责任与可持续发展
作为员工持股企业,Hardy Diagnostics注重员工成长与社区回馈,长期支持教育、公共卫生及环保项目。其“MicroBuddyz"公益日历项目已连续多年为儿童健康组织筹款,体现了企业的社会担当。
三、热门产品介绍:经典可靠,广泛应用于多领域实验室
Hardy Diagnostics的产品线丰富,以下列举几款具有代表性的产品,均已在市场中获得良好口碑:
1. U65 — TSB, USP, 500ml HDx, PC Bottle
该产品为符合美国药典(USP)标准的胰蛋白胨大豆肉汤(Tryptic Soy Broth),采用高密度聚碳酸酯(PC)瓶包装,容量500毫升,适用于无菌测试、微生物增菌培养及制药行业中的生物负载监测。其配方经过优化,支持多种需氧与兼性厌氧微生物的稳健生长,广泛用于GMP环境下的工艺验证与清洁验证。
2. C7340 — Yeast Extract HDx CRITERION, 100gm
此为高纯度酵母提取物干粉,属于Hardy Diagnostics旗下“CRITERION"系列基础培养基成分。该系列产品专为需要自行配制培养基的用户设计,原料经过严格筛选与检测,确保批次间一致性。酵母提取物富含维生素、氨基酸及核苷酸,是多种复合培养基(如LB、TSB等)的关键组分,适用于分子生物学、发酵工程及教学实验。
3. C6531 — Pancreatic Dig of Casein HDx CRITERION
即胰酶消化酪蛋白,是制备营养肉汤、琼脂及其他复杂培养基的核心氮源。该产品采用高标准胰酶水解工艺,蛋白质水解程度适中,溶解性好,能有效支持细菌生长。
4. C6540 — Pancreatic Dig of Gelatin HDx CRITERION, 100gm
胰酶消化明胶,同样是CRITERION系列的重要组分,提供易于利用的氨基酸和肽类营养物质。相较于普通明胶,经胰酶处理后的产物更易被微生物吸收,特别适用于对氮源敏感的菌种培养,如某些乳酸菌、双歧杆菌等。
上述产品均标注“HDx"标识,代表其符合Hardy Diagnostics的高标准质量控制流程,并可通过或授权经销商获取详细技术参数与COA文件。
四、目标客户群体:覆盖多元应用场景的专业用户
Hardy Diagnostics的产品主要面向以下几类客户:
1. 临床诊断实验室:包括医院检验科、独立医学实验室、公共卫生机构等,用于病原菌分离、鉴定及药敏试验。
2. 制药与生物技术企业:用于无菌测试、环境监测、原料微生物限度检查、工艺验证等GMP合规场景。
3. 食品与饮料行业:涵盖乳制品、肉类、饮料、调味品等生产企业,用于致病菌(如沙门氏菌、李斯特菌)筛查及卫生指标监控。
4. 学术与科研机构:大学、研究所、教学实验室等,用于基础微生物学教学、菌种保藏、功能研究等。
5. 化妆品与个人护理品制造商:执行微生物挑战测试及产品防腐效能评估。
6. 环境与水质检测单位:用于水源、土壤、空气等样本中的指示微生物检测。
不同客户可根据自身需求选择即用型产品(如预灌装平板、液体管)或干粉原料,兼顾效率与成本控制。
五、常见购买疑问与专业解答
在实际采购过程中,客户常就以下问题提出咨询,Hardy Diagnostics提供清晰、合规的回应:
Q1:产品是否符合USP或EP标准?
A:部分产品明确标注“USP"或“EP"字样(如U65),表示其配方与质量控制符合相应药典要求。具体适用性需结合客户所在国家/地区的法规及内部SOP确认。
Q2:能否提供COA和SDS?
A:可以。所有批次产品均随附电子版COA与SDS,客户可通过账户下载,或联系客服提供订单号索取。
Q3:国际客户如何下单?是否支持出口?
A:Hardy Diagnostics向多个国家和地区出口产品,但受出口管制及当地进口法规限制,部分产品可能无法发货。建议国际客户先联系客户服务团队确认可行性,并提供完整收货信息以便评估物流与清关要求。
Q4:产品有效期多久?如何储存?
A:干粉培养基通常有效期为3–5年,即用型平板一般为6–12周,具体以产品标签为准。未开封产品应储存在阴凉干燥处(通常建议2–25°C),避免阳光直射。开封后应密封保存并尽快使用。
Q5:是否接受定制配方或特殊包装?
A:是的。公司提供有限度的定制服务,包括调整pH、添加抗生素、更换容器规格等。需提前提交技术需求,由研发与生产团队评估可行性及最小起订量。
Q6:如何处理产品质量问题?
A:若客户在收货后发现破损、污染或性能异常,请立即联系客户服务并保留样品。公司将启动质量调查流程,必要时安排补发或退款,并配合客户完成内部偏差报告。
关键词:微生物培养基、Hardy Diagnostics、USP培养基、胰蛋白胨大豆肉汤、酵母提取物 干粉、胰酶消化酪蛋白、CRITERION培养基、即用型平板、临床微生物培养基、制药无菌测试、食品微生物检测、HDx培养基、TSB USP、Yeast Extract C7340、Pancreatic Dig of Casein、实验室耗材供应商、ISO13485培养基、GMP微生物检测、美国Hardy公司、微生物鉴定试剂
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货号 | 品名 | 规格 | 品牌 |
U65 | TSB, USP, 500ml HDx, PC Bottle | ea | hardydiagnostics |
C7340 | Yeast Extract HDx CRITERION, 100gm | ea | hardydiagnostics |
C6531 | Pancreatic Dig of Casein HDx CRITERION | 500g | hardydiagnostics |
C6540 | Pancreatic Dig of Gelatin HDx CRITERION, 100gm | ea | hardydiagnostics |
C6541 | Pancreatic Dig of Gelatin HDx CRITERION | 500g | hardydiagnostics |
HVB5 | TSB, USP, 700ml HDx, 1L bag w/ports 5/pk | PK5 | hardydiagnostics |
U82 | TSB, USP, 15ml HDx, Serum Vial 50/box | PK50 | hardydiagnostics |
C6530 | Pancreatic Dig of Casein HDx CRITERION, 100gm | ea | hardydiagnostics |
C6801 | Sabdex w/Lec and Tween80 HDx CRITERION,500gm * R | ea | hardydiagnostics |
U75 | D/E Neutralizing Broth HDx,180mL WM jar,90ml R | PK12 | hardydiagnostics |
C7340-2L | CRITERION™ Yeast Extract, Dehydrated Culture Media, Mylar™ Zip-Pouch for 2L | Each | hardydiagnostics |
C8881 | CRITERION™ BCSA Base, Dehydrated Culture Media, 500gm Wide-Mouth Bottle | ea | hardydiagnostics |
01158ME4 | M.orale, NCTC 10112, MBL Enumerated Mycoplasma, EA | EA | hardydiagnostics |
01177ME4 | M.pneumoniae, NCTC 10119, Enumerated Mycoplasma, EA | EA | hardydiagnostics |
CS100B | CryoSavers™ Brucella Broth with 10% Glycerol and Beads, Opaque Cap, 1.0 - 1.4ml Fill | pk100 | hardydiagnostics |
K59 | Saline 0.85%, 5ml | pk20 | hardydiagnostics |
z9325 | HardyDisk™ AST Meropenem/Vaborbactam, MEV30 | ea | hardydiagnostics |
Z9335 | HardyDisks™ AST, Plazomicin, 30ug (PLZ30), Zemdri, 5 x 50 disks, by Hardy Diagnostics | ea | hardydiagnostics |
z9355 | HardyDisk™ AST Ceftazidime/Avibactam, CZA50 | ea | hardydiagnostics |
Z9465 | HardyDisks™ Sulbactam-Durlobactam 10/10μg (SUD20) | ea | hardydiagnostics |
231695 | Sensi-Disc Cefepime, FEP-30, 30ug, BD, 50 Disks | 50Disks | hardydiagnostics |
231703 | Sensi-Disc Meropenem, MEM-10, BD, 50 Disks | 1 cartridge of 50 disks | hardydiagnostics |
3304 | Petri Dish, Quad Plate (4 section), Sterile, 15x100mm | ea | hardydiagnostics |
370013 | RDE(Receptor Dest.Enzyme) Denka Seiken, 20mlx5 RU R | ea | hardydiagnostics |
3C047N | UTM, 3ml, No Beads, Copan, 300/case | ea | hardydiagnostics |
54082 | CompactDry E. Coli (EC) and Coliforms for colony counting | ea | hardydiagnostics |
A10 | Blood Agar Plate, 5% Sheep Blood in Tryptic Soy Agar (TSA) Base | pk10 | hardydiagnostics |
A16 | Columbia Blood Agar, 5% sheep, 15x100mm plate, order by the package of 10, by Hardy Diagnostics | pk10 | hardydiagnostics |
A30 | Brucella Agar w/H&K HDx, 15x100mm plate * R | PK10 | hardydiagnostics |
A70 | Selective Strep Agar (COBA Medium), for the Selective Isolation of all Species of Streptococcus; including groups A, B, C, and G | pk10 | hardydiagnostics |
A81 | V Agar with CNA | 10 per package | hardydiagnostics |
B00736WA | Whirl-Pak® Bag, Sterile, 532ml, 11.5cm x 23cm, 2.5 mm Thick | 500 per package | hardydiagnostics |
C5081 | CRITERION Baird-Parker Agar Base, Dehydrated Culture Media, 500g Wide-Mouth Bottle | 500g | hardydiagnostics |
C5141 | CRITERION Brain Heart Infusion (BHI) Broth, Dehydrated Culture Media, 500gm Wide-Mouth Bottle | EA | hardydiagnostics |
C5781 | CRITERION Fraser Broth Base, Dehydrated Culture Media, 500g Wide-Mouth Bottle | 500g | hardydiagnostics |
C6631 | CRITERION™ Presence-Absence Broth, Dehydrated Culture Media, 500gm Wide-Mouth Bottle | 500g | hardydiagnostics |
C6781 | CRITERION Sabouraud Dextrose(SabDex) Agar with Chloramphenicol, Dehydrated Culture Media, 500gm Wide-Mouth Bottle | EA | hardydiagnostics |
C6951 | CRITERION Simmons Citrate Agar, Dehydrated Culture Media, 500g Wide-Mouth Bottle | EA | hardydiagnostics |
C7261 | CRITERION Violet Red Bile (VRB) Agar, Dehydrated Culture Media, 500gm Wide-Mouth Bottle | EA | hardydiagnostics |
C7271 | CRITERION Violet Red Bile Glucose Agar, Dehydrated Culture Media, 500g Wide-Mouth Bottle | EA | hardydiagnostics |
C7343 | Yeast Extract HDx CRITERION, 10Kg | ea | hardydiagnostics |
C8781 | CRITERION Rappaport-Vassiliadis Broth, Dehydrated Culture Media, 500g Wide-Mouth Bottle | 500g | hardydiagnostics |
C9011 | HC Vibrio HDx CRITERION, 500gm | ea | hardydiagnostics |
CM856B | Listeria Selective Agar Base, Oxoid, 500g | 500g | hardydiagnostics |
CM877B | PALCAM Agar Base, 500g | EA | hardydiagnostics |
D04 | Brucella Broth w/Glycerol HDx, 15x45mm vial, 2ml | pk10 | hardydiagnostics |
D590 | DiluLok™ Butterfield's Phosphate Buffer, 90ml, Dilution Bottle with Hinged Flip Top | 50 per package | hardydiagnostics |
D690 | DiluLok™ Phosphate Buffer w/Magnesium Chloride, 90ml, Dilution Bottle with Hinged Flip Top | 50 per package | hardydiagnostics |
D699 | DiluLok™ Phosphate Buffer w/Magnesium Chloride, 99ml, Dilution Bottle with Hinged Flip Top | pk50 | hardydiagnostics |
G21 | SP4 Agar w/Glucose HDx, 15x60mm plate R | PK10 | hardydiagnostics |
G25 | EMB Levine enteric bacteria Agar (Eosin Methylene Blue), for culture of gram negative bacteria, 15x100mm plate, order by the package of 10, by Hardy Diagnostics | pk10 | hardydiagnostics |
G311 | HardyCHROM™ Staphylococcus aureus, Chromogenic Medium | pk10 | hardydiagnostics |
G32 | SP4Agarw/Arginine HDx,15x60mmplate*R | pk10 | hardydiagnostics |
G381 | Frey Medium Agar | pk10 | hardydiagnostics |
G385 | Hayflick Agar, 11ml fill, 15x60mm Plate | pk10 | hardydiagnostics |
G60BX | Tryptic Soy Agar (TSA), USP, 15x100mm Plate | PK100 | hardydiagnostics |
G63 | HE (Hektoen Enteric) Agar, for the selective isolation and differentiation of pathogenic Gram negative bacteria, 18ml fill, 15x100mm plate, order by the package of 10 plates, by Hardy Diagnostics | pk10 | hardydiagnostics |
G65 | XLD (Xylose Lysine Deoxycholate) Agar, USP, for the detection of Gram-negative enteric pathogens, 15x100mm plate, order by the package of 10, by Hardy Diagnostics | pk10 | hardydiagnostics |
G96 | Baird-Parker Agar, for Staphylococcus, 15x100mm plate, order by the package of 10, by Hardy Diagnostics | pk10 | hardydiagnostics |
GA35 | MacConkey Agar, for the culture and isolation of Gram negative bacteria, controls swarming of Proteus, RSR, 15x100mm plate, reduced stacking ring for automated inoculating devices, order by the packag | pk10 | hardydiagnostics |
H28 | Blood Agar 5%, Large 15x150mm Plate | pk10 | hardydiagnostics |
J330 | Tryptic Soy Agar / Cetrimide Agar/ Mannitol Salt Agar, USP, 15x100mm triplate, 21ml fill, order by the package of 10, by Hardy Diagnostics | TSA/CET/MSA HDx, 15x100 Triplt 10/pk R | hardydiagnostics |
J87 | Brucella Agar w/H&K/LKV (Hemin and Vitamin K/Laked Blood with Kanamycin and Vancomycin) Agar, Biplate | pk10 | hardydiagnostics |
K11 | Bile Esculin Azide (BEA), 5mL Fill, 13X100mm Glass Tube | pk20 | hardydiagnostics |
K164 | Tetrathionate Broth with Brilliant Green, 10ml, 16x125mm tube, order by the package of 20, by Hardy Diagnostics | pk20 | hardydiagnostics |
K187 | Deionized Water, 5ml HDx, 13x100mm tube | PK20 | hardydiagnostics |
K246 | Rappaport-Vassiliadis Broth, USP, 10ml fill, 16x125mm tube, order by the package of 20, by Hardy Diagnostics | pk20 | hardydiagnostics |
K39 | GN Broth, 10ml fill, 16x125mm tube, order by the package of 20, by Hardy Diagnostics | PK20 | hardydiagnostics |
M10340 | MAST® ASSURE Salmonella Agglutinating Antisera, Salmonella H Group, H-v, 2ml | 2ml | hardydiagnostics |
M11002 | MAST ASSURE Vibrio Agglutinating Antisera, Vibrio cholerae Poly (INABA, OGAWA), 2mL | 2ml | hardydiagnostics |
M45 | Rapid latex agglutionation test | EA | hardydiagnostics |
MID67 | Microgen® Listeria-ID | 20 tests | hardydiagnostics |
ML05 | McFarland Latex Equiv 0.5HDx,16x100mm tube, 8ml | EA | hardydiagnostics |
ML1 | McFarland Latex Equiv 1HDx, 16x100mm tube, 8ml | EA | hardydiagnostics |
ML2 | McFarland Latex Equiv 2HDx, 16x100mm tube, 8ml | EA | hardydiagnostics |
ML3 | McFarland Latex Equiv 3HDx, 16x100mm tube,8ml | EA | hardydiagnostics |
ML4 | McFarland Latex Equiv 4HDx,16x100mm tube,8ml | EA | hardydiagnostics |
ML5 | McFarland Latex Equiv 5 HDx, 16x100mm tube, 8ml | ea | hardydiagnostics |
ML6 | McFarland Latex Equiv 6HDx, 16x100mm tube, 8ml | EA | hardydiagnostics |
ML7 | McFarland Latex Equiv 7HDx,16x100mm tube,8ml | EA | hardydiagnostics |
ML8 | McFarland Latex Standard 8 | ea | hardydiagnostics |
R87 | SP4 Broth w/Urea HDx, 13x100mm tube R | pk20 | hardydiagnostics |
U101 | TSB, USP, 100ml HDx, 100ml vial 10/pk | PK10 | hardydiagnostics |
U121 | Fluid Thio Med, USP 100ml HDx, 40z BR w/cap | PK20 | hardydiagnostics |
U134G | Tryptic Soy Broth (TSB), with Lecithin & Tween 80, USP, 90mL Fill, 8oz Wide Mouth Glass Jar | pk12 | hardydiagnostics |
U141 | TSB, USP, 100ml HDx,125ml PC w/Septum | PK16 | hardydiagnostics |
U155 | Saline 0.85%, 100ml HDx, 125ml PP Bottle | pk12 | hardydiagnostics |
U203 | Lactobacilli MRS Broth, 500ml Fill, Ploycarbonate Bottle | pk10 | hardydiagnostics |
U331 | Frey Medium Broth, 100ml | 125ml PC Btl 16/pk *R | hardydiagnostics |
U335 | Hayflick Medium Broth, 100ml Fill, Polycarbonate Bottle | pk16 | hardydiagnostics |
U377 | DNP Buffer, 200ml, Boston Round Glass Bottle | 12 per package | hardydiagnostics |
U412 | Tryptic Soy Agar (TSA) with Lecithin and Tween 80, 400mL Fill, 16oz Boston Round, Glass Bottle | pk12 | hardydiagnostics |
U478 | Saline Lactose Broth, 1L | 10 per package | hardydiagnostics |
U86 | SP4 Broth w/Glucose,90ml HDx, 125ml PP Bottle R | EA | hardydiagnostics |
w25 | Inhibitory Mold Agar | pk10 | hardydiagnostics |
X20 | Inhibitory Mold Agar HDx, plstc HardyFlask | PK20 | hardydiagnostics |
Y304 | Phenol Red w/Dextrose HDx,16x125mm tube,w/DT R | PK20 | hardydiagnostics |
Z020 | CoaguStaph™, Rabbit Coagulase Plasma with EDTA, freeze dried, coagulase test for Staphylococcus aureus, 6x20ml, by Hardy Diagnostics | ea | hardydiagnostics |
Z49 | LanaGram Rapid Color Test for Bacterial Gram Reaction | pk15 | hardydiagnostics |
Z65 | Spot Test, Indole, DMACA on Filter Paper, Cinnamaldehyde | 15ml | hardydiagnostics |
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