韩国CellSafe代理商 2026授权代理-上海起发

公司介绍

CellSafe是生物安全与细胞培养技术领域的创新者，专注于为生物医药、细胞治疗、基因治疗等行业提供一站式解决方案。自成立以来，公司以消除支原体污染风险为核心使命，通过持续的技术突破与严格的质量管控，构建了覆盖支原体检测、清除、预防及细胞冻存的全流程产品体系。其技术成果已出口至70多个国家，成为实验室信赖的合作伙伴。  

📌 下图为"上海起发"作为其代理的代理书

核心优势

1. 技术创新驱动  

   • 开发亚洲支原体qPCR检测试剂盒，灵敏度达10 CFU/mL，检测周期缩短至2小时，显著提升实验效率。  

   • 非抗生素型支原体清除方案，避免传统抗生素导致的细胞毒性及耐药性问题，兼容多种细胞类型。  

2. GMP级生产标准  

   • 10万级洁净车间与全自动化产线，确保产品无菌、无热原、无细胞毒性，符合ISO 13485、FDA等国际认证。  

3. 全场景覆盖能力  

   • 产品线涵盖支原体检测、残留DNA定量、病毒载体检测及细胞冻存，满足实验室从研发到生产的多样化需求。  

4. 合规认证  

   • 通过CE、USP CLASS VI、CNAS等认证，产品符合《中国药典》、EP、JP等标准，适配生物制药企业的资质要求。  

5. 用户友好设计  

   • 即用型试剂与预混液减少操作步骤，三层医用外包装确保运输安全，降低污染风险。  

热门产品介绍

1. MycoQSearch™ Plus Mycoplasma qPCR Detection Kit（货号：QDPEP-100）

• 功能：高灵敏度支原体检测，采用双探针系统（FAM标记支原体探针、HEX标记内参探针、Cy5标记阳性对照），可识别1~10拷贝/反应，防止交叉污染。  

• 应用：适用于生产用细胞株的支原体确认及生物制品资质认证，符合MFDS、EP、JP标准。  

2. ResidualQSearch™ CHO DNA Quantitation Kit（货号：CHO-100）

• 功能：实时定量检测CHO细胞残留DNA，检测限低至0.3 fg/反应，定量限3 fg/反应，支持数字PCR验证。  

• 应用：生物药品生产中宿主细胞DNA残留监控，符合WHO、EP标准。  

3. CryoBanker™ Cell Freezing Medium（货号：CB-100）

• 功能：无血清冻存液，防止支原体污染，无需程序降温，直接-80℃或液氮保存，细胞存活率超90%。  

• 应用：干细胞、免疫细胞等长期冻存，保障细胞活性与安全性。  

4. BioMycoX® Mycoplasma Elimination Kit（货号：CS-E-01）

• 功能：非抗生素型支原体清除试剂，通过生物制剂破坏支原体膜结构，1-1.5周内清除污染，兼容CHO、HEK293等细胞。  

5. CellFreezing Medium（货号：CB-100）

• 功能：专为细胞治疗设计，不含动物源成分，支持大规模冻存，批次稳定性高。  

解决实验中的哪些问题？

1. 支原体污染风险  

   • 传统培养法耗时长、灵敏度低，CellSafe的qPCR试剂盒实现快速精准检测，避免因污染导致的实验失败。  

2. 残留DNA污染  

   • CHO DNA定量试剂盒确保生物制品中宿主残留低于3 fg/反应，满足严苛的监管要求。  

3. 冻存污染隐患  

   • CryoBanker™冻存液杜绝血清来源微生物污染，保障细胞长期存储安全。  

4. 实验室环境交叉污染  

   • BioMycoX®预防喷雾可快速杀灭支原体、细菌及真菌，适用于洁净台、培养箱等设备表面消毒。  

5. GMP合规难题  

   • 全系列产品符合GMP标准，提供完整质检报告，助力企业通过FDA、NMPA等认证。  

目标客户群体

• 生物制药企业：疫苗、抗体、基因治疗产品的研发与生产环节。  

• CRO/CDMO机构：需符合GMP标准的耗材与试剂供应商。  

• 科研院所与医院：细胞培养实验室、诊断试剂开发团队。  

• 体外诊断公司：需要GMP级Taq酶及诊断原料的厂商。  

常见问题与解答

Q1：CellSafe产品是否适用于所有细胞类型？  

A：是的，支原体清除试剂盒兼容CHO、HEK293、干细胞等多种细胞，经第三方验证无细胞毒性。  

Q2：冻存液是否需要程序降温？  

A：无需程序降温，直接-80℃保存或液氮长期储存，操作简便。  

Q3：如何验证支原体检测结果的准确性？  

A：提供阳性/阴性对照样本，支持第三方复检，检测限低至10 CFU/mL。  

Q4：GMP级生产是否意味着价格更高？  

A：规模化生产与自动化流程确保成本可控，且提供大订单折扣与报关服务。  

Q5：产品是否支持定制化服务？  

A：可根据客户需求调整规格或配方，需提前联系技术团队沟通。  

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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