一、公司介绍
NovaBioAssays LLC是一家专注于为生物医药领域提供创新分析技术服务的合同研究组织(CRO)。公司以质谱技术为核心,致力于支持药物发现、开发及质量控制的全流程研究,尤其在蛋白质组学、代谢物分析、寡核苷酸表征等领域积累了丰富经验。
公司总部位于大波士顿地区,拥有超过12,000平方英尺的实验室空间,并配备高通量分析设备。团队由生物化学、分子生物学及质谱技术专家组成,服务范围覆盖北美、欧洲及亚太地区,合作客户包括跨国药企、生物技术公司及科研机构。
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二、核心优势
1. 技术平台全面
• 质谱技术:涵盖选择性反应监测(SRM/MRM)、氢氘交换质谱(HDX-MS)等,支持小分子、多肽、蛋白质及寡核苷酸的定量与定性分析。
• 生物信息学支持:提供数据解析与可视化工具,助力复杂生物样本的深度解析。
2. 定制化服务
• 根据客户需求灵活设计实验方案,涵盖从样品前处理到数据分析的全流程支持。
3. 严格质量控制
• 采用标准化操作流程(SOP),确保数据重现性及合规性。
4. 快速响应机制
• 提供24/7技术支持,紧急项目可优先排期,缩短交付周期。

三、热门产品与服务
1. HDX-MS(氢氘交换质谱)服务
• 产品特点:
用于蛋白质表位映射及构象分析,支持抗体-药物偶联物(ADC)等复杂分子的研究。
• 存储条件:
试剂盒需在2-8℃避光保存,冻干粉样品需-20℃长期储存。
• 工作原理:
通过氘标记蛋白质的氢原子,追踪其交换速率以推断三维结构。
• 使用方法:
样本经酶切后注入质谱仪,结合液相色谱分离与质谱检测,生成交换位点图谱。
2. 多重ELISA试剂盒
• 产品特点:
高灵敏度检测细胞因子、抗体及代谢标志物,支持血清、血浆及细胞培养上清液样本。
• 存储条件:
2-8℃保存,避免反复冻融。
• 工作原理:
基于夹心法,利用酶联标记放大信号,通过比色法定量检测。
• 使用方法:
样本稀释后加入预包被抗体微孔板,孵育后洗涤,加入酶标二抗及底物显色。
3. 细胞培养监测系统
• 产品特点:
实时监测细胞代谢参数(如葡萄糖、乳酸),优化生物反应器工艺。
• 存储条件:
试剂盒常温保存,校准液需4℃冷藏。
• 工作原理:
生物传感器检测培养基中代谢物浓度,数据通过软件自动生成趋势图。
• 使用方法:
将传感器探头插入反应器,连接分析仪后启动监测程序。

四、解决实验中的关键问题
1. 复杂样本分析难题
• 针对血液、组织提取物等复杂基质,提供定制化前处理方案,降低干扰。
2. 低丰度蛋白检测
• 通过纳米级富集技术,实现pg/mL级痕量蛋白的精准定量。
3. 工艺开发瓶颈
• 支持ADC药物载药量、游离小分子残留的工艺优化验证。
4. 数据合规性需求
• 符合FDA、EMA等监管机构对生物分析数据的要求,提供完整审计追踪报告。

五、目标客户群体
• 生物医药企业:
从事抗体药、小分子药物及基因治疗产品研发的公司。
• 科研机构:
高校及研究所的蛋白质组学、代谢组学研究团队。
• CRO合作伙伴:
需要第三方检测服务的临床前及临床研究项目。
六、常见问题解答
Q1:样本量要求如何?
A:常规分析需50-200μL样本,特殊项目可定制微量方案(10μL)。
Q2:检测限是多少?
A:根据检测物不同,灵敏度范围覆盖ng/mL至fg/mL级别。
Q3:是否支持定制方法开发?
A:提供从方法验证到方法转移的全流程定制服务。
Q4:报告交付周期多长?
A:标准项目15个工作日内完成,加急服务可缩短至7天。
Q5:如何保障数据安全性?
A:签署保密协议,实验数据限项目组内部使用,禁止外泄。
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