加拿大DNA Genotek授权代理商（DNAGenotek代理商）-上海起发

▎关于 DNA Genotek

DNA Genotek 是专注于生物样本采集、稳定化与制备技术研发的企业，现隶属于 OraSure Technologies, Inc.，业务方向涵盖人类基因组学、微生物组学、传染病检测等相关样本的采集与稳定化处理。品牌围绕"采集即稳定"的产品理念，开发了适用于唾液、口腔拭子、粪便、阴道、皮肤、血液等多种样本类型的采集装置与研究用试剂，产品被多国研究机构、临床试验单位、医药研发企业和检测实验室采用。

在中国市场，上海起发实验试剂有限公司作为其授权代理商，负责 DNA Genotek 全线产品的销售、技术咨询、物流配送与售后支持，为国内科研与临床用户提供合规渠道保障。

📌 下图为上海起发实验试剂有限公司作为加拿大DNA Genotek生物授权代理商的授权书

◆ 核心优势

① 样本采集与稳定化一体化设计

DNA Genotek 的采集装置大多将样本采集、稳定液释放、运输与短期或长期保存集成在同一系统内。使用者完成采集后，样本即进入稳定状态，无需立即送回实验室提取，降低了传统样本处理流程中对冷链与时效的严苛依赖。

② 常温保存能力，简化物流链路

多款采集装置支持样本在室温条件下稳定保存一定时间，部分唾液与微生物组采集装置可实现长达数年的常温稳定性。这一特性显著降低了跨境、跨城市运输的成本与复杂度，尤其适合大队列研究、远程采样与多中心临床试验。

③ 适配多种下游分析平台

从采集装置中获得的 DNA、RNA 或蛋白质样本，可衔接 PCR、荧光定量 PCR、芯片杂交、桑格测序、二代测序、蛋白质质谱等多种下游分析技术，满足科研与合规市场需求。

④ 产品线覆盖多样本类型

品牌产品矩阵覆盖唾液、口腔拭子、粪便、阴道、皮肤、血液等多个样本入口，并提供针对人类与动物样本的差异化采集方案，能够支撑从人类基因组学研究到微生物组学研究、从传染病监测到动物遗传学等多元应用场景。

⑤ 法规与质量标准体系

部分产品线已获得美国 FDA 510(k) 许可，适用于体外诊断用途；微生物组采集装置中也有经 FDA De Novo 途径授权、用于肠道微生物组分析的产品。研究用产品则明确标注研究使用用途，便于用户按应用场景选型。

⑥ 本土化代理与技术支持

通过上海起发实验试剂有限公司在中国境内提供产品销售与技术答疑，用户可获得产品选型建议、使用问题排查、到货周期跟进等服务。

◆ 热门产品介绍

① Oragene·DNA 唾液 DNA 采集装置

▎产品特点

Oragene·DNA 是一种自助式唾液 DNA 采集装置，采集过程无创、非侵入。采集后样本中的 DNA 在室温下可长期稳定保存，提取所得 DNA 的量与质量可与血液来源 DNA 相媲美，适用于基因检测、群体研究、药物基因组学等场景。

▎存储条件

采集后的样本可在室温下稳定保存一定时间；具体保存期限依产品型号与说明书要求而定。长期保存可酌情冷藏或冷冻，但需避免温度剧烈波动与反复冻融。

▎工作原理

装置内含稳定液。使用者向采集漏斗内吐入足量唾液后，盖紧漏斗盖使稳定液释放并与唾液充分混合。稳定液中的成分可抑制核酸酶活性、保护 DNA 分子不被降解，从而实现采集后 DNA 的即时稳定。

▎使用方法

• 采集前 30 分钟避免进食、吸烟、嚼口香糖或刷牙，用清水漱口后静坐数分钟；

• 向采集漏斗内吐入达到规定刻度的唾液；

• 盖紧漏斗盖直至听到卡扣声，使稳定液释放；

• 旋下漏斗，换上小盖，翻转数次使唾液与稳定液充分混合；

• 按说明书要求常温保存或运输至实验室提取。

② ORAcollect 口腔拭子 DNA 采集装置

▎产品特点

ORAcollect 系列采用拭子形式从颊黏膜采集 DNA 样本，操作温和，部分型号专门设计为儿童友好型，可由家长或经培训的专业人员完成采集。其中 ORAcollect·Dx 已获美国 FDA 510(k) 许可，适用于体外诊断用途。

▎存储条件

采集后样本即刻进入稳定状态，可在室温下保存与运输；具体稳定性时长依型号说明书而定。

▎工作原理

拭子刮取颊黏膜细胞后，将拭子头浸入含稳定液的保存管中，稳定液成分保护释放出的 DNA 不受核酸酶降解，实现采集即稳定。

▎使用方法

• 采集前按说明书要求避免饮食干扰；

• 取出拭子，在口腔内侧颊部轻柔刮擦规定次数；

• 将拭子头置入含稳定液的保存管中；

• 盖紧管盖，必要时折断拭子杆；

• 按说明书要求保存、运输或进行下游提取。

③ OMNIgene·GUT 肠道微生物组采集装置

▎产品特点

OMNIgene·GUT 是用于采集和稳定粪便样本中细菌 DNA 的装置，支持肠道微生物组的定量分析。该产品经 FDA De Novo 途径授权，可用于肠道微生物组分析的自我采集与稳定化，样本在室温下可稳定保存 30 天。装置实现了样本即时均质化与稳定化，无需专业冷链运输。

▎存储条件

采集后的样本在室温（约 15–30℃）下可稳定保存 30 天；具体存储要求以产品说明书标注为准。长期保存建议按说明书进行分装与低温冷冻。

▎工作原理

使用者将少量粪便样本放入含稳定液的采集装置中，稳定液即时固定微生物群落的核酸状态，抑制后续核酸降解与微生物群落结构改变，从而保持样本在采集瞬间的真实状态。

▎使用方法

• 按说明书取适量粪便样本置入采集装置；

• 盖紧装置并确保样本与稳定液充分接触；

• 翻转混匀；

• 按推荐条件保存与运输；

• 提取时称取适量样本（建议约 25 mg，避免抑制物过量残留）进行下游核酸提取。

⚠️ 提取提示：粪便样本含较多抑制物，若提取纯度不足，可减少上样量至约 25 mg，或在 PrepClean 步骤中延长冰上孵育时间至 10 分钟，以改善提取质量。

④ OMNIgene·ORAL 口腔微生物组采集装置

▎产品特点

OMNIgene·ORAL 用于采集和稳定口腔微生物组样本，适用于口腔菌群研究、牙周疾病相关微生物分析等场景。样本采集后可即时稳定，支持常温运输。

▎存储条件

采集后样本按说明书要求常温保存与运输，避免不良温度与反复冻融。

▎工作原理

通过拭子采集口腔内微生物，随即置入含稳定液的保存管中，稳定液固定微生物核酸状态，抑制核酸降解。

▎使用方法

• 使用配套拭子在口腔规定部位采集样本；

• 将拭子头浸入含稳定液的保存管；

• 盖紧管盖；

• 按说明书保存与运输，送实验室提取核酸。

⑤ OMNIgene·GUT Dx 肠道微生物组体外诊断采集装置（OMD-200）

▎产品特点

OMNIgene·GUT Dx（OMD-200）是经 FDA De Novo 途径授权的采集装置，适用于肠道微生物组分析的自我采集与稳定化，验证指标涵盖样本稳定性（室温 30 天）、样本中立性、批次间与分装间重复性、可用性及成人与儿童队列兼容性。

▎存储条件

采集后样本室温下可稳定保存 30 天；分装与长期保存建议按说明书执行，通常需分离后低温冷冻。

▎工作原理

与 OMNIgene·GUT 研究用装置原理一致，但在制造质控、验证深度与法规状态上满足体外诊断用途要求。

▎使用方法

按随附的用户说明书执行采集、混匀、保存与运输；实验室收到样本后按验证流程进行分装与核酸提取。

⑥ HEMAcollect·PROTEIN 蛋白质保存采血管

▎产品特点

HEMAcollect·PROTEIN 采血管用于在室温下采集与稳定全血中的蛋白质，采用 ProteoPrecision 技术，可抑制溶血与血小板激活，保持血浆中多种蛋白质的稳态，适用于蛋白质组学研究。

▎存储条件

全血或从中分离的血浆在室温（20–26℃）下可稳定保存最长 7 天；长期保存需分离血浆后于 -80℃ 冷冻；运输过程中避免温度低于 4℃ 与多次冻融。

▎工作原理

管内稳定液成分可抑制蛋白酶活性、减少血小板激活与溶血，从而维持血浆蛋白质组的原始状态，使室温保存的蛋白质样本能够满足下游质谱、亲和捕获等多重蛋白质组学分析的要求。

▎使用方法

• 按常规静脉采血流程采集全血至 HEMAcollect·PROTEIN 采血管；

• 轻柔颠倒混匀；

• 室温保存并按计划进行血浆分离；

• 分离后的血浆按分析需求用于下游蛋白质组学实验，或直接 -80℃ 冷冻长期保存。

◆ 解决实验中的哪些问题

❶ 解决传统样本采集对冷链依赖过重的问题

血液、唾液、粪便等传统样本在采集后往往需立即冷藏或冷冻，跨境与偏远地区运输成本居高不下。DNA Genotek 的常温稳定化技术使样本在运输途中不再依赖主动制冷，显著降低物流复杂度与成本。

❷ 解决大队列研究中样本一致性难以控制的问题

在多中心、跨地域的队列研究中，样本采集时间、运输时长、保存温度的差异会引入系统性偏差。DNA Genotek 装置通过标准化采集流程与稳定的保存性能，提升样本间的可比性，保障研究结果的可靠性。

❸ 解决微生物组研究中样本状态漂移的问题

粪便、口腔等样本在采集后，微生物群落结构与核酸状态会迅速变化。OMNIgene 系列装置在采集瞬间固定样本状态，使下游测序结果更真实地反映受试者体内原始微生物组构成。

❹ 解决远程采样与受试者依从性难题

自助式唾液采集与儿童友好型拭子设计，使受试者无需前往医疗机构即可完成样本提供，显著提升队列研究的招募效率与长期随访依从性。

❺ 解决蛋白质组学研究中血浆蛋白质降解的问题

传统 EDTA 采血管在室温下难以长时间维持血浆蛋白质稳态。HEMAcollect·PROTEIN 采血管将血浆蛋白质的稳定保存窗口延长至室温 7 天，使多中心蛋白质组学研究与临床样本库建设更具可行性。

❻ 解决动物遗传学研究野外采样的实操困难

针对动物样本（如犬、牛等）的鼻腔、唾液采集装置，可在野外环境下快速完成高质量 DNA 采集与稳定，支撑动物遗传学、育种研究与野生动物保护项目。

◆ 购买 DNA Genotek 产品常见疑问与解答

Q1：DNA Genotek 产品通过什么渠道在国内购买？

A：国内用户可通过品牌授权代理商上海起发实验试剂有限公司进行咨询与订购，获得合规渠道保障、技术选型建议与售后支持。

Q2：Oragene 唾液采集装置提取的 DNA 与血液来源 DNA 在下游应用中是否有差异？

A：DNA Genotek 的应用数据显示，Oragene·DNA 样本中提取的 DNA 在 SNP 基因分型等应用中与血液来源 DNA 表现一致。用于芯片分析时，建议按说明书对样本进行纯化，并将终产物溶于 50 μL 水性或 TE 缓冲液，同时使用荧光法（如 SYBR Green 或 PicoGreen）进行定量。

Q3：采集前需要注意哪些事项？

A：唾液类采集通常建议采集前 30 分钟避免进食、饮水、吸烟、嚼口香糖或刷牙，用清水漱口后静坐数分钟再采集，以降低食物残留与清洁剂对样本纯度的影响。

Q4：样本采集后变色、出现絮状物或浑浊，是否影响使用？

A：唾液样本出现轻微色泽变化在评估中不一定影响基因分型结果，但若外观异常明显，建议按说明书要求重新采集。具体判定可结合下游提取量与纯度检测综合判断。

Q5：OMNIgene·GUT 提取时遇到抑制物残留、纯度偏低怎么办？

A：粪便样本本身含较高水平的抑制物。若提取纯度不足，建议将上样量减少至约 25 mg 粪便；对于疑似抑制物含量较高的样本，可在 PrepClean 步骤中延长冰上孵育时间至 10 分钟；转移裂解液时避免扰动沉淀与玻璃珠。

Q6：HEMAcollect·PROTEIN 采血管中的稳定液会干扰下游质谱或亲和捕获分析吗？

A：该稳定液不直接干扰多种蛋白质组学分析平台，装置包括对常见高丰度蛋白去除试剂盒、非靶向质谱流程、免疫分析以及 Olink、SomaLogic 等亲和捕获平台的直接兼容性，无需额外的复杂样本前处理步骤。

Q7：动物样本的 DNA 如何定量？

A：对于 PERFORMAgene 等动物样本采集装置，建议使用荧光染料法（如 SYBR Green 或 PicoGreen）进行 DNA 定量；吸光度法可能因试剂干扰而不适用。

Q8：PERFORMAgene 动物样本可以冷冻保存吗？可以反复冻融吗？

A：PERFORMAgene 样本可在室温或 -20℃、-80℃ 条件下保存，并支持多次冻融循环；但 4℃ 保存不被推荐。

Q9：研究用产品与体外诊断用产品如何区分选购？

A：DNA Genotek 同一产品系列下常同时提供研究用（Research Use Only）与体外诊断用（如 ·Dx 后缀）两种版本。纯科研用途可选取研究用版本；若用于临床体外诊断流程，则需选用对应获得法规许可的 ·Dx 产品。

Q10：样本运输是否需要特殊包装？

A：DNA Genotek 提供符合国际航空运输协会（IATA）规定的邮寄配件方案，适用于非致病性预期样本；具体包装要求可依样本类型与运输距离，在订购时向代理商咨询确认。

Q11：产品到货后如何核验与储存？

A：到货后请核对包装完整性、管体密封性、稳定液状态与有效期标识。未使用前按各产品说明书标注的温度条件储存，避免阳光直射与温度剧烈波动。

Q12：遇到使用异常或技术问题怎么办？

A：可联系授权代理商的技术支持团队获取排查指导，复杂问题将由代理商协调品牌方技术支持资源进行处理。

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。

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