一、公司介绍
普西奥标物科技有限公司,旗下品牌PCL(purechemland),是一家专注于标准物质及标准品研发、生产与销售的技术企业。公司是国家标准物质研制单位,也是中国计量测试学会会员单位、中国分析测试协会会员单位、中国化学试剂工业协会会员单位以及AAA信用企业。
公司秉持"科学、准确、有效、满意"的质量方针,在标准物质领域持续投入研发力量。目前,公司已获得ISO 17034:2016标准物质/标准样品生产者认可证书和ISO 9001:2015标准物质研发与销售质量管理体系认证证书,具备质量管理能力。
研发中心配备了液相色谱仪(LC)、液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)、气相色谱仪(GC)、核磁共振仪、红外光谱仪、自动电位滴定仪、紫外分光光度仪等一系列检测设备。公司拥有独立的研发团队,能够对产品进行精准研发和个性化定制。目前现货产品约50000种,成功申报标准物质100余项。
产品线涵盖药品杂质检测用标准品、临床标准品及同位素内标、化学分析标准品、中药分析标准品、药典滴定液及试液、标准溶液、仪器校准及检测用标准物质、生物多肽标准品、中药农残空白基质、进口标准品以及环境检测、食品检测标准物质等多个大类。同时,公司也提供原料药和中间体,自主研发生产药品稳定性试验箱和耀谱色谱柱,并能根据客户需求提供定制化服务。
公司旗下运营"普西奥标物易购商城"(purechemland.shop),作为标准物质一站式销售平台,为客户提供国内外各类标准物质及标准样品的销售和售后服务。客户可以通过网站查询产品的实时价格、库存数量和专业的技术资料。
"求标溯源,精益求精"是公司的经营理念。公司坚守"忠于标准品溯源性与技术创新,坚持工匠精神和客户至上"的原则,致力于打造标物行业中具有民族特色的品牌。
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▌二、核心优势
▎01 资质完备,质量体系健全
公司已获得ISO 17034:2016标准物质/标准样品生产者认可证书和ISO 9001:2015质量管理体系认证,是国家标准物质研制单位。每一项产品从研发、生产到出厂,均遵循严格的质量控制流程。产品量值可溯源至国家或国际标准,确保检测结果的可信度。
▎02 产品种类丰富,覆盖面广
现有现货产品约50000种,覆盖药品杂质检测、化学分析、中药农残、环境监测、食品安全、临床检验、石油化工、兽药检测等数十个应用领域。从药典四部通则标准物质到个性化定制产品,能够满足不同行业、不同场景的检测需求。
▎03 国产替代,性价比突出
公司致力于提供性能可对标国际品牌的分析标准品,同时具备更具竞争力的价格优势。帮助客户降低对进口品牌的依赖,减少采购成本与等待周期。国内生产意味着更短的供应链,能更快地响应客户的紧急需求。
▎04 研发能力强,支持定制服务
公司拥有独立的研发中心和生产基地,研发团队经验丰富。能够为客户提供非标、稀有、特定基质的标准品定制服务,包括特殊浓度配制、定制杂质、定制标准溶液等。定制产品按照标准物质研发规范进行均匀性检验和稳定性检验,符合标准物质的质量要求。
▎05 技术支持深入,响应及时
公司提供专业的技术咨询服务,帮助客户解决应用中的实际问题。从产品选型、方法开发到数据分析,技术团队能够给予有针对性的建议。普西奥标物易购商城提供365天×9小时不间断服务,确保客户咨询能够得到及时回复。
▎06 合规性强,符合国内法规要求
产品严格遵循中国国家标准(GB)、中国药典(ChP)等国内法规要求进行研发和生产,确保用户检测结果的合规性。同时,公司也提供美国药典(USP)、欧洲药典(EP)等国际标准品,满足不同客户的多元化需求。
▌三、热门产品介绍
▎产品一:中药农残空白基质
【品名】 中药农残空白基质
【产品特点】
中药农残空白基质是经过检测确认不含禁用农药的同品种中药材样品,通过特定工艺制备而成。根据2025版《中国药典》规定,植物类中药材需检测禁用农药残留,检测时必须使用空白基质样品制作基质混合对照溶液,与供试品溶液一同注入仪器,以消除基质干扰。
普西奥的中药农残空白基质产品涵盖麦冬、肉桂、降香、黄柏、黄精、黄芩、黄芪、黄连、龙胆、麻黄、人参、三七、金银花、枸杞子等数百个中药品种,符合药典2025版四部通则0212中47种禁用农药的检测要求。产品经过严格筛选和检测,确保基质中目标农药残留低于方法检测限。
【存储条件】
密封保存,置于阴凉干燥处,避免阳光直射。建议存储温度为室温(10℃~30℃),相对湿度不超过70%。开封后应尽快使用,未使用部分需重新密封保存,防止吸潮或污染。
【工作原理】
在气相色谱或液相色谱-质谱联用分析中,中药材中的复杂成分(如挥发油、色素、生物碱等)会对目标农药的分离和检测产生干扰,这种现象称为"基质效应"。通过在相同基质背景下制作标准曲线,可以补偿基质对目标物响应信号的影响,从而提高定量分析的准确度。空白基质即为不含农药的同品种药材,用于配制基质匹配的标准溶液。
【使用方法】
① 称取适量空白基质样品(通常为2g~5g),按照药典通则2341规定的方法进行提取和净化处理;
② 将处理后的空白基质溶液作为溶剂,配制系列浓度的基质匹配混合标准溶液;
③ 将基质匹配标准溶液与供试品溶液在相同条件下依次注入色谱系统;
④ 以基质匹配标准溶液绘制标准曲线,计算供试品中农药残留量;
⑤ 每批次检测均需同步进行空白基质实验,确认无农药残留检出。
▎产品二:药物杂质标准品
【品名】 药物杂质标准品
【产品特点】
药物杂质标准品是通过化学合成研制而成,同时明确其化合物的结构特性和特性量值。适用于化学原料药及制剂的有关物质检查、质量研究和稳定性考察。
普西奥的药物杂质标准品涵盖多个药物类别,包括阿托伐他汀杂质、奥美拉唑杂质、缬沙坦杂质、普拉克索杂质、布洛芬杂质、甲硝唑杂质、头孢类杂质等数百个品种。每个产品均提供COA(分析证书),包含气相/液相色谱、质谱、核磁图谱等结构确证数据,纯度经标定可溯源。产品规格从10mg到1g不等,满足从方法开发到常规质控的不同用量需求。
【存储条件】
大多数药物杂质标准品需在2℃~8℃冷藏保存,避光、干燥。部分对温度敏感的化合物需-20℃冷冻保存。建议将产品置于原包装中密封储存,避免反复冻融。具体存储条件以每个产品COA上的说明为准。
【工作原理】
在药品质量控制中,杂质是指药品中存在的无治疗作用或影响药品稳定性和疗效的物质。杂质标准品作为已知纯度的对照物质,通过与供试品中杂质峰的保留时间比对和峰面积比较,实现对特定杂质的定性和定量控制。通过与主成分的分离度验证,确认杂质检测方法的选择性;通过与标准品的比对,确认杂质的结构归属。
【使用方法】
① 根据COA中标注的纯度和溶剂信息,精密称取适量杂质标准品;
② 用适宜的溶剂溶解并稀释至所需浓度,通常配制为0.1%~1.0%的对照溶液;
③ 按照药典各论或自拟方法中规定的色谱条件进行进样分析;
④ 记录杂质峰的保留时间和峰面积,与供试品中相应杂质峰进行比对;
⑤ 采用自身对照法或外标法计算供试品中杂质的含量,判定是否符合限度要求。
▎产品三:pH标准溶液(药典标准溶液系列)
【品名】 pH标准溶液(含硼砂缓冲溶液、醋酸-醋酸铵缓冲液、Tris-HCl缓冲液等)
【产品特点】
pH标准溶液是用于校准pH计、验证测量准确性的标准物质。普西奥提供的pH标准溶液涵盖pH 4.0、6.0、6.86、7.00、8.6、9.18、10.00、12.46等多个标准点,可满足不同检测场景的需求。
产品按照中国药典标准制备,pH值准确、稳定,具有良好的缓冲容量和较小的温度系数。除单瓶标准溶液外,还提供药典缓冲液系列(如硼砂缓冲溶液pH 8.6、醋酸-醋酸铵缓冲液pH 4.5等),广泛应用于药品检验、食品检测、环境监测等领域。产品规格包括100mL、250mL、500mL等多种选择。
【存储条件】
密封保存于聚乙烯瓶中(碱性pH缓冲液尤其应使用聚乙烯瓶),置于5℃~10℃冰箱中冷藏保存。避免阳光直射和高温环境。配制后的一般可使用六个月左右,如发现溶液出现浑浊、发霉或沉淀现象,应立即停止使用。
【工作原理】
pH标准溶液具有已知的、稳定的pH值,其氢离子浓度在指定温度下是确定的。当pH电极浸入标准溶液中时,电极产生与氢离子活度对应的电势信号。通过将测得的电势与标准溶液的已知pH值进行比对,建立电极的响应曲线(两点或多点校准),从而实现对未知样品pH值的准确测量。
【使用方法】
① 取适量pH标准溶液于洁净的小烧杯中,在室温下放置1~2小时,使温度与环境平衡;
② 将pH电极用纯化水冲洗干净,用滤纸吸干表面水分;
③ 将电极浸入标准溶液中,轻轻晃动后静置,待读数稳定后记录数值;
④ 如需多点校准,依次使用pH 6.86(或4.0)和pH 9.18(或10.00)的标准溶液进行校准;
⑤ 校准完成后,用纯化水冲洗电极,即可用于样品测量;
⑥ 使用后的标准溶液不应倒回原瓶,以免污染。
▌四、解决实验中的哪些问题
▎(一)标准品依赖进口,采购周期长、成本高
许多实验室长期依赖进口标准品品牌,面临采购周期长达数周甚至数月、价格昂贵、运输途中稳定性风险等问题。普西奥作为国产标准物质生产商,提供性能可对标国际品牌的产品,国内现货发货,大幅缩短等待时间,同时降低采购成本。
▎(二)中药农残检测中基质效应难以消除
中药成分复杂,不同品种基质的干扰程度差异很大。如果不使用与供试品同品种的空白基质来制作标准曲线,基质效应会导致定量结果偏差,影响检测结论的可靠性。普西奥提供数百种中药材的农残空白基质,覆盖药典2025版要求的各类药材,帮助实验室有效消除基质干扰。
▎(三)药物杂质对照品难以获取
在仿制药研发、原料药质量研究和药品注册申报过程中,特定杂质对照品的获取往往是瓶颈。部分杂质标准品市场上无现货,或需要漫长的时间定制。普西奥拥有独立的合成研发能力,可提供常见及稀有药物杂质的对照品,并能根据客户需求进行定制合成,加速研发进程。
▎(四)药典标准溶液配制繁琐、误差大
按照药典要求自行配制缓冲液、滴定液、指示液等,需要精确称量和标定,操作繁琐且容易产生人为误差。普西奥提供符合药典标准的现成溶液产品,开瓶即用,避免了自行配制带来的浓度偏差,提高了检测结果的重现性和一致性。
▎(五)检测方法开发缺乏合适的内标和替代物
在环境监测和食品安全检测中,内标物和替代物的选择直接影响定量准确性。部分同位素内标或特定结构的内标物难以找到合适来源。普西奥提供临床药物类、环境检测类、食品类、土壤水质类等多种稳定同位素标记化合物,为方法开发提供可靠的工具。
▎(六)特殊浓度或特殊基质的标准物质需求
部分客户的检测场景较为特殊,需要特定浓度、特定溶剂介质的标准溶液,或针对特定样品基质的质控样品。普西奥的定制服务可以按照客户要求,配制所需浓度和介质的标准溶液,并进行均匀性和稳定性检验,确保产品符合标准物质的质量要求。
▌五、购买疑问与解答
Q1:普西奥的产品是否有COA和分析图谱?
A:每一批药物杂质标准品和化学分析标准品均附带COA(分析证书),包含纯度标定数据、气相/液相色谱图、质谱图、核磁图谱等结构确证信息。标准溶液类产品附带标准物质证书,标明标准值、不确定度、有效期等信息。客户可在下单时或收货后向客服索取电子版证书文件。
Q2:产品的有效期是多长时间?
A:不同类别的产品有效期不同。标准溶液类产品通常在标签上标注有效期,一般为1~2年(从生产日期起算)。药物杂质标准品的有效期视化合物稳定性而定,通常在2~5年。中药农残空白基质在未开封、妥善保存的条件下有效期为2年。具体有效期以每个产品标签和COA上的标注为准。建议客户在接收产品后及时核对有效期,并在有效期内使用。
Q3:最小订购量是多少?是否支持小规格采购?
A:普西奥提供多种规格供客户选择,药物杂质标准品从10mg到1g不等,标准溶液从100mL到4L有多种规格。部分产品最小起订量为1支/瓶,满足科研低成本试错的需求。客户可根据实验用量灵活选择规格。
Q4:产品的运输方式如何保证稳定性?
A:对于需要冷藏或冷冻保存的产品,公司采用保温箱加冰袋(或干冰)的方式进行包装运输,确保产品在运输途中的温度条件符合要求。常温保存的产品采用防漏、防摔的标准包装。运输费用由客户承担,具体费用根据收货地址和产品温控要求确定。
Q5:收到产品后发现质量问题如何处理?
A:如因产品质量问题导致实验结果异常,客户可在收到产品后联系技术团队,提供详细的使用条件和异常现象描述,公司将协助排查原因。经确认属于产品质量问题的,可提供退换服务。对于实验过程中遇到的技术问题,技术团队也可提供方法优化、色谱条件调整等方面的建议。
Q6:是否可以开具增值税专用发票?
A:可以。公司作为正规经营企业,可为客户开具增值税专用发票。客户在下单时提供完整的开票信息即可。发票内容根据产品类别开具,如"标准物质""化学试剂"等。
Q7:定制产品的周期大概是多久?
A:定制产品的周期取决于产品的复杂程度。简单的标准溶液配制通常在3~7个工作日内完成;需要合成制备的杂质标准品或同位素标记化合物,周期一般在2~8周。具体周期将在确认需求后由技术团队评估并告知客户。
Q8:如何确认所购产品符合药典最新版要求?
A:普西奥的产品研发紧跟中国药典及各行业标准更新。产品描述中会标注所符合的药典版本和具体条款(如"符合药典2025版四部通则0212")。客户如有特定版本要求,可在下单前与客服确认,公司将提供符合对应版本要求的产品。
Q9:产品是否可以出口?
A:公司具备货物进出口和技术进出口资质。部分产品可以根据客户需求发往海外,但需遵守相关国家的化学品进口法规。涉及危险化学品的产品,出口需办理相应的报关和审批手续。具体可咨询客服了解可行性及所需资料。
Q10:如何查询产品的实时库存和价格?
A:客户可登录普西奥标物易购商城(purechemland.shop)查询产品的实时库存数量和价格。也可拨客服热线进行咨询。作为普西奥的授权代理商,上海起发实验试剂有限公司也可为客户提供产品查询、报价和技术咨询服务。
▌六、关于授权代理商
上海起发实验试剂有限公司是普西奥标物科技有限公司"PCL"和“"品牌的授权代理商,负责PCL品牌标准物质、标准溶液、标准样品、对照品的销售与推广。证书编号:2025020号。
上海起发实验试剂有限公司成立于2009年,采用"代理分销+自营品牌"的双轮驱动模式,代理300余家国内外生物试剂品牌,产品线涵盖免疫学、细胞生物学、分子生物学等领域的试剂与耗材。作为PCL的授权代理商,上海起发可为客户提供PCL全系列产品的一站式采购服务,包括产品咨询、技术答疑、下单发货和售后支持。
客户如需了解更多PCL产品信息,可通过上海起发实验试剂有限公司的在线留言功能留下需求,或致电咨询。
关键词:PCL标准品、purechemland普西奥、国家标准物质研制单位、中药农残空白基质、药物杂质标准品、pH标准缓冲溶液、药典标准溶液、化学分析标准品、ISO 17034标准物质生产者、中药对照药材、环境检测标准物质、食品农残检测标准品、同位素标记化合物、色谱校准标准品、标准物质定制服务、2025版药典农残检测、上海起发实验试剂PCL代理、国产标准物质品牌、普西奥标物易购商城
更多产品信息,请联系中国区域代理商:上海起发实验试剂有限公司
(注:本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理,具体以品牌信息文档为准。)
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