Hemacytometer-Disposable中文说明书

一、产品概述  

INCYTO DHC-N015 一次性血球计数板（Neubauer改进型）是一款专为生物医学研究和临床检测设计的高精度细胞计数工具。

其核心设计基于经典的Neubauer计数原理，通过集成盖玻片和优化网格布局，解决了传统玻璃计数板因操作不当导致的体积误差和污染风险。

该产品采用医用级石英光学塑料材质，具备耐化学腐蚀、透光率高（≥90%）的特点，适用于哺乳动物细胞、血液样本、微生物（如细菌、酵母）等手动计数场景，广泛应用于细胞培养监测、药物筛选、临床血液分析及科研实验。  

产品由韩国INCYTO公司研发，上海起发实验试剂有限公司作为中国区代理，负责产品的推广与技术服务。

DHC-N015的推出标志着细胞计数技术向便捷化、安全化方向的突破，尤其适合需要避免交叉污染的感染性样本（如HIV、HBV）和高通量检测场景。  

 二、技术参数  

- 外部尺寸：25毫米（宽）×75毫米（长）×1.6毫米（厚），轻便易携，适配常规显微镜载玻片。  

- 计数室结构：双独立计数室设计，每个计数室深度为0.1毫米（100微米），覆盖面积3毫米×3毫米，确保样本体积恒定（10微升）。  

- 网格设计：改良型Neubauer网格（NI模式），包含9个大格（1×1毫米），中心大格细分为25个中格（0.2×0.2毫米），四角大格各分为16个中格（0.25×0.25毫米），兼顾高密度与低密度样本的计数需求。  

- 材料特性：采用无热原、无DNase/RNase污染的医用级聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），耐受-20℃至80℃温度变化及化学试剂（如DMSO）。  

- 包装规格：50片/盒，独立灭菌包装（γ射线辐照灭菌），符合ISO 11137标准。  

- 有效期：自生产日起36个月，开封后建议1个月内使用完毕。  

 三、产品特点与核心优势  

1. 精准体积控制  

   集成盖玻片设计消除传统玻璃计数板因盖玻片倾斜或安装不当导致的体积误差，确保样本体积严格控制在10微升，计数结果误差率小于2%。双计数室支持平行实验，重复性高，变异系数（CV）小于5%，显著优于传统玻璃计数板（CV约10-15%）。  

2. 高效便捷的操作流程  

   - 无需盖玻片清洗：一次性使用设计省去传统计数板的清洗、消毒步骤，节省90%操作时间。  

   - 快速加载样本：通过垂直滴加10微升样本至计数室边缘，利用毛细作用自动填充，避免气泡产生。  

   - 适用复杂样本：耐化学腐蚀材质可直接处理含DMSO等试剂的细胞悬液，无需预稀释。  

3. 安全合规性  

   - 感染控制：独立包装避免重复使用导致的交叉污染，符合WHO及CLSI生物安全指南。  

   - 临床认证：通过CE认证（IVD指令98/79），适用于临床实验室的血液分析及细胞治疗产品质控。  

4. 广泛兼容性  

   支持哺乳动物细胞（如HeLa、CHO）、微生物（细菌、酵母）、微藻等生物颗粒计数，适用于细胞培养、药物毒性实验、疫苗生产及环境监测等领域。  

 四、应用场景  

1. 细胞培养监测  

   - 实时检测细胞密度，指导传代或冻存，避免细胞过密或饥饿。  

   - 评估药物处理后的细胞存活率，优化药物筛选流程。  

2. 临床血液分析  

   - 计算白细胞、红细胞浓度（需配合稀释液），辅助诊断贫血、白血病等疾病。  

   - 分析脑脊液、胸腔积液中的异常细胞。  

3. 微生物学研究  

   - 酵母、细菌计数（需台盼蓝染色区分活/死细胞），优化发酵工艺。  

   - 监测水体、土壤中的微生物污染水平。  

4. 工业与质检  

   - 发酵工程中菌体浓度监测，控制生产参数。  

   - 微生物限度检测，确保药品、化妆品符合卫生标准。  

 五、操作指南  

1. 样本准备  

- 细胞悬液：直接使用培养液稀释，避免团块（若团块占比超过10%，需重新消化）。  

- 血液样本：使用等渗稀释液（如生理盐水）按1:200比例稀释，轻柔混匀。  

- 微生物样本：离心收集菌体，PBS重悬后染色（台盼蓝终浓度0.4%）。  

2. 加样操作  

- 撕除计数板两侧保护膜，确保表面洁净。  

- 使用移液器吸取10微升样本，垂直滴加至计数室边缘，液体通过毛细作用自动填充至网格区域。  

- 若出现气泡，轻弹计数板侧面排出，避免反复填充导致样本污染。  

3. 显微镜观察与计数  

- 低倍镜定位：使用10×物镜定位网格线，调整焦距至网格清晰。  

- 计数规则：  

  - 活细胞：未染色细胞计入四角大格（每大格含16中格）。  

  - 死细胞：台盼蓝染色细胞计入中心大格25中格。  

  - 压线原则：位于网格线上的细胞计入相邻左侧和上方区域。  

4. 数据计算  

- 示例：中心大格内计数120个死细胞，稀释倍数为10倍。  

- 计算公式：细胞浓度 = 计数结果 × 稀释倍数 × 10⁴  

- 结果：120 × 10 × 10⁴ = 1.2 × 10⁶ 个/mL。  

 六、注意事项  

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1. 样本处理  

   - 高浓度样本需梯度稀释（如1:10、1:100），避免网格过载影响计数精度。  

   - 避免样本长时间静置，防止细胞沉降或聚集。  

2. 操作规范  

   - 加样时避免液体溢出，否则需更换新计数板。  

   - 显微镜光源强度需适中，过强可能导致网格反光。  

3. 设备维护  

   - 定期校准物镜，确保测量准确性。  

   - 清洁载物台时使用软布，防止划伤表面。  

 七、维护与存储  

- 清洁要求：无需特殊清洁，使用后按生物安全级别丢弃。  

- 存储条件：避光干燥保存，远离高温（＞30℃）及潮湿环境，防止塑料形变。  

- 运输防护：避免剧烈震动，建议使用原装泡沫箱加冰袋恒温运输。  

 八、常见问题解答（FAQ）  

Q1：如何验证计数板体积准确性？  

A：使用1%甲基蓝溶液注样，显微镜下观察是否覆盖网格边缘且无气泡，若覆盖面积不足需更换计数板。  

Q2：计数时发现细胞团块如何处理？  

A：样本需充分混匀，若团块占比过高（＞10%），建议重新消化或过滤处理。  

Q3：与传统玻璃计数板相比有何优势？  

A：避免盖玻片安装误差，节省90%操作时间，且可直接用于含有机溶剂的样本。  

Q4：计数板能否重复使用？  

A：一次性设计，使用后需按医疗废物处理，重复使用可能导致数据偏差及污染风险。  

 九、质量认证与合规性  

- 国际认证：CE、ISO 15189（临床实验室标准）、US FDA 21 CFR Part 820。  

- 环保标准：符合RoHS指令，无重金属污染风险。  

 十、供应信息

供货商：上海起发

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）