Progen新品PRNUC-核酸内切酶酶联免疫吸附试验试剂盒 说明书

Progen新推出的产品Endonuclease ELISA 一内切酶ELISA(产品编号PRNUC)

此试剂盒具有超灵敏、超快速(结果可在2小时内得出以及可重复性的特点，可检测 Serratia marcescens菌株的不同残留内切酶(包括DENARASER、高盐DENARASER和3enzonaseR)。

该试剂盒有助于确保生物制造过程中的关键质量属性(CQA)的纯度、安全性及合规性标准得到保障，此外，相较于其他制造商的产品而言，还能为您节省50%的实验室时间。

快速简便的核酸内切酶水平定量检测

PROGEN 核酸内切酶酶联免疫吸附试验（ELISA）是一种高灵敏度检测方法，专为体外定量生物样本中粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）来源的核酸内切酶而设计，包括 DENARASE® 及高盐型 DENARASE®。

该检测可应用于多种工艺来源样本，包括腺相关病毒（AAV）基因治疗载体生产过程。在 AAV 纯化阶段，会添加核酸内切酶以降解多余的 DNA 杂质。然而，不受控制的核酸内切酶活性可能会破坏关键成分（如 AAV 载体基因组和质粒 DNA），导致产量降低、纯度下降，更重要的是可能影响最终基因治疗产品的安全性和治疗效果。因此，常规监测核酸内切酶水平对于保障产品完整性和维持治疗功效至关重要。

检测原理

本核酸内切酶 ELISA 试剂盒采用微孔板形式的夹心 ELISA 技术。微孔板孔内包被有特异性单克隆捕获抗体，可捕获样本（如细胞裂解液或纯化病毒制剂）中粘质沙雷氏菌来源的核酸内切酶。捕获的核酸内切酶通过以下两步进行检测：

1. 生物素偶联单克隆检测抗体（抗体偶联物）与固定化的核酸内切酶结合；

2. 链霉亲和素过氧化物酶偶联物（HRP 偶联物）与生物素分子结合；

3. 加入底物溶液（TMB）后会发生显色反应，显色强度与孔内分析物浓度呈正比。采用光度法在 450 nm 波长下测定吸光度（参考波长 620-690 nm），未知样本中的核酸内切酶浓度可根据对应的 DENARASE® 标准曲线计算得出。

产品优势

- 即用型：提供预包被微孔板及所有必需试剂，开箱即可使用；

- 超高灵敏度检测：采用高特异性单克隆抗体，灵敏度优于同类竞争试剂盒；

- 省时高效：检测总孵育时间约 2 小时，较传统方法缩短近一半；

- 宽动态范围：32 pg/ml - 1000 pg/ml（450 nm 吸光度值）；

- 检测下限（LOD）：4 pg/ml；

- 定量下限（LOQ）：12 pg/ml。

更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）