ZeptoMetrix中国授权总代理

▍ 公司介绍

ZeptoMetrix 是 Antylia Scientific 旗下的品牌，长期专注于为传染病诊断、环境分析、食品安全、 cannabis 与 hemp 检测、制药质量控制等领域提供质量控制和 assay development 服务。其业务覆盖分析参考物质、诊断质控品、免疫测定试剂、微生物产品以及能力验证等多个板块。

在诊断业务方向，ZeptoMetrix 提供第三方分子诊断质控品、抗原检测质控品、免疫诊断试剂盒、热灭活病毒培养物及血清转化盘等产品，服务于医学实验室、科研机构、室间质评机构以及分子诊断产品研发和服务供应商。在环境与分析测试方向，ZeptoMetrix 提供认证参考物质、能力验证、试剂和微生物产品，并通过 ISO 17043 认可的能力验证项目为环境、食品科学、cannabis/hemp 等行业提供支持。

品牌秉持 "For those who must get it right"（为精准而来）的理念，构建了从微生物溯源、培养、纯化、灭活到进一步加工的垂直整合技术能力，并持续扩充其微生物生物样本库，以匹配不断变化的检测开发需求。

◆ 在中国市场，ZeptoMetrix 正式授予上海起发实验试剂有限公司中国区域总代理资质。此次合作涵盖 ZeptoMetrix 全线产品，包括分子诊断质控品（NATtrol 系列）、抗原检测质控品（PROtrol 系列）、免疫诊断试剂盒（ELISA 系列）、热灭活病毒培养物及血清转化盘等。依托上海起发实验试剂有限公司成熟的进出口通关能力，订单交付周期得以缩短，同时建立本土化技术顾问团队，提供产品选择、应用指导与售后保障。

📌 下图为上海起发实验试剂公司作为美国ZeptoMetrix授权总代理商的授权书

▍ 核心优势

① 第三方独立质控定位

ZeptoMetrix 作为独立于检测平台的第三方质控供应商，其数据更具客观性，广泛用于验证检测系统的灵敏度与重复性，避免与特定检测平台绑定带来的偏差。

② NATtrol 化学修饰灭活技术平台

NATtrol 采用一种化学修饰灭活工艺，对病原体（病毒、细菌等）表面的蛋白进行特异性修饰，使其失去感染性与免疫原性，同时几乎不触及内部的核酸（DNA/RNA），从而完整保留病原体的遗传物质。与传统的热灭活或紫外线灭活相比，NATtrol 技术维持了病原体蛋白外壳的高级结构与核酸的完整性，使质控品不仅能用于 PCR 扩增环节的质控，还能真实评估核酸提取步骤的效率，实现对分子诊断"提取—扩增—检测"全流程的监控。

③ PROtrol 全生物体形式抗原质控

PROtrol 是基于辐照等方法灭活病毒的质控平台，专门设计用于抗原检测验证。它在使核酸物质破碎而失去感染性的同时，保留蛋白质结构与全抗原表位的完整，从而模拟完整病毒颗粒，匹配抗原检测（如胶体金试纸）的工作流。

④ 广泛的微生物株系资源

ZeptoMetrix 拥有庞大的病毒、细菌、真菌及寄生虫株系资源，涵盖从常见呼吸道病毒到罕见新兴病原体的组合，并持续扩充微生物生物样本库。

⑤ 多样化产品形态

除传统的液体质控品外，ZeptoMetrix 推出拭子形式的分子质控品，采用拭子载体富集多种病原体，更贴近实际检测场景，单支拭子可同时富集 Flu-A、Flu-B、RSV、SARS-CoV-2 等目标物，且可在室温储存（2-25℃），有效期长达 48 个月。

⑥ 端到端研发与定制能力

ZeptoMetrix 提供从概念设计、定标、验证到批量生产的定制化服务，支持 IVD 企业加速产品上市进程，并可根据实验室的独特需求提供定制化解决方案。

⑦ 能力验证与认证体系

ZeptoMetrix 提供 ISO 17043 认可的计划性能力验证与 PT Express 服务，覆盖环境、食品科学、cannabis/hemp 等行业，帮助实验室确保分析准确性。

▍ 热门产品介绍

① NATtrol 分子诊断质控品

▸ 产品品名：NATtrol 分子诊断质控品（涵盖呼吸道、胃肠道、生殖道、血源性病原体等上百种病毒、细菌、真菌和寄生虫）

▸ 产品特点

• 由纯化的完整生物体配制，经化学修饰灭活，无感染性

• 保留蛋白外壳完整高级结构与内部核酸完整性

• 基质为经 0.09% 处理的纯化蛋白基质

• 单一/复合病原体、低/中/高浓度值、定性/定量检测灵活可选

• 与 Cepheid GeneXpert、BioFire FilmArray、Abbott ID NOW 等多种分子检测平台具有良好适配性

▸ 存储条件

NATtrol 产品均可在冰箱冷藏（2-8℃）保存。若储存得当，产品在瓶身/试剂盒上标注的有效期内均为稳定状态。部分产品有效期通常为生产日期后的 2 年（需储存在 -65℃ 或更低温度下），并以干冰冷冻运输，允许经历一次冻融循环。

▸ 工作原理

利用纯化的微生物（病毒、细菌、真菌等），通过特定的化学试剂处理病原体表面蛋白，对抗原氨基酸侧链进行特异性化学修饰，"锁"抗原位点，使其失去免疫原性与感染性；与此同时，这种方式可几乎避免接触到内部核酸，从而对遗传物质（RNA/DNA）实现完整保留。如此制备的质控品不仅适用于 PCR 扩增环节，还能用于核酸提取效率的评估，实现对分子诊断的全流程监控。

▸ 使用方法

NATtrol 产品是即用型灭活的全流程控制品。当用作核酸测试的对照时，应采用与用于扩增提取的临床标本相同的方案，即以类似于临床标本的方式运行。最终用户必须确定性能特征；该产品已经过 Luminex VERIGENE 系统测试并提供预期结果。可用于化验验证、实验室人员培训和监测化验试剂盒批次性能。

② NATtrol 拭子形式分子质控品

▸ 产品品名：NATtrol 拭子形式分子质控品（Swab Format Molecular Controls）

▸ 产品特点

• 采用拭子载体富集多种病原体，更贴近实际检测场景

• 单支拭子可同时富集 Flu-A、Flu-B、RSV、SARS-CoV-2 等目标物，具备多重靶标整合能力

• 采用与液体形式相同的 NATtrol 非感染性完整微生物

• 安全：灭活且无感染性

• 便捷：即用型拭子形态

• 经济：室温和室温运输与储存

• 适配性强：可跨多种分子检测平台与检测方法使用

▸ 存储条件

室温储存，储存温度范围为 2-25℃，在此条件下有效期可达 48 个月，大幅降低储运成本。

▸ 工作原理

拭子质控品同样基于 NATtrol 技术制备——对病原体表面蛋白进行化学修饰使其失去感染性，同时保留内部核酸完整性。将多种完整生物体形式的病原微生物富集于拭子载体上，以模拟真实的临床拭子样本形态，从而能够监测"提取—扩增—检测"全流程。

▸ 使用方法

开盖即用，可按照临床拭子样本的处理流程上机检测。使用时遵循实验室质量管理要求，将其纳入常规核酸检测流程中作为第三方对照，以评估提取、扩增与检测各环节的性能表现。

③ PROtrol 抗原检测质控品

▸ 产品品名：PROtrol 抗原检测质控品（以 PROtrol SARS-CoV-2 抗原质控品为代表，覆盖多种病原体）

▸ 产品特点

• 专门设计用于抗原检测验证的全生物体形式质控品

• 采用基于辐照的方法灭活病毒，使核酸物质破碎而失去感染性，同时保留蛋白质结构与全抗原表位的完整

• 提供特定蛋白浓度与灭活前 TCID50 滴度信息

• 佳的稳定性与重复性

• 可模拟真实临床样本，用于全流程评估和监测基于抗原的免疫测定，适用于胶体金法

▸ 存储条件

PROtrol 相关产品需以 -65℃ 或以下温度保存，并以干冰冷冻运输。具体储存要求请务必按照包装说明书（PI）上的指示进行。

▸ 工作原理

PROtrol 采用经过修饰的病毒颗粒配制而成。以 PROtrol SARS-CoV-2 为例：SARS-CoV-2 在 VeroE6 细胞中繁殖，在灭活之前通过离心去除细胞碎片来澄清病毒培养液；随后通过 PROtrol 方法处理，使核酸物质破碎而失去感染性，同时保留蛋白质结构与全抗原表位的完整。每瓶含有 1.0 mL 冷冻在 2% MEM 介质中的 PROtrol 质控品。

▸ 使用方法

从 -65℃ 或以下的储存环境中取出后，按照抗原检测（如胶体金法）的常规操作流程进行上样与判读。该产品作为第三方抗原质控品，用于全流程评估和监测基于抗原的免疫测定，帮助实验室验证检测方法的特异性与灵敏度。

▍ 解决实验中的哪些问题

❶ 核酸提取效率难以评估

传统热灭活或紫外线灭活往往会破坏核酸完整性，无法真实反映提取环节的表现。NATtrol 质控品因保留完整核酸，可真实评估核酸提取步骤的效率，避免因提取效率低导致的假阴性。

❷ 分子检测全流程监控缺失

NATtrol 产品包含完整的生物体，应以类似于临床标本的方式运行，可作为全流程控制品，监测从提取到扩增再到检测的每一个环节，帮助识别性能瓶颈。

❸ 抗原检测缺少合适的阳性对照

PROtrol 系列提供全生物体形式的抗原质控品，保留完整蛋白抗原表位，可匹配胶体金等抗原检测工作流，用于验证检测方法的特异性与灵敏度。

❹ 室间质评与能力验证需求

ZeptoMetrix 提供 ISO 17043 认可的计划性能力验证与 PT Express 服务，覆盖环境、食品科学、cannabis/hemp 等行业，帮助实验室确保分析准确性并满足认证要求。

❺ 新兴病原体与多重靶标验证

ZeptoMetrix 拥有庞大的微生物株系资源，涵盖从常见呼吸道病毒到罕见新兴病原体，且拭子形式质控品可实现单支拭子多重靶标整合，满足新兴病原体与多重检测试剂盒的验证需求。

❻ 批间性能监测与人员培训

NATtrol 产品可用于监测化验试剂盒批次性能，也可用于实验室人员培训，确保不同批次、不同操作人员之间结果的一致性。

❼ 储运成本高、冷链压力大

传统质控品往往依赖超低温冷链。NATtrol 拭子形式质控品支持 2-25℃ 室温储存与运输，有效期长达 48 个月，显著降低储运成本与冷链压力。

▍ 购买 ZeptoMetrix 产品的常见疑问与解答

Ｑ1：ZeptoMetrix 产品在中国区通过谁采购？

Ａ：ZeptoMetrix 正式授予上海起发实验试剂有限公司中国区域总代理资质，合作涵盖 ZeptoMetrix 全线产品。您可通过上海起发实验试剂有限公司进行产品咨询、下单与售后支持。

Ｑ2：NATtrol 产品是否具有感染性？

Ａ：NATtrol 产品由纯化的完整生物体配制，但经过化学修饰灭活处理，无感染性，可安全用于实验室质控。

Ｑ3：NATtrol 产品的储存条件是什么？

Ａ：所有 ZeptoMetrix NATtrol 产品均可在冰箱冷藏（2-8℃）保存。部分产品需储存在 -65℃ 或更低温度下，并以干冰冷冻运输，允许经历一次冻融循环。具体请按包装说明书（PI）指示操作。

Ｑ4：PROtrol 抗原质控品如何储存？

Ａ：PROtrol 相关产品需在 -65℃ 或以下保存，并以干冰冷冻运输。具体储存要求请按包装说明书指示执行。

Ｑ5：NATtrol 拭子形式质控品的储存期限？

Ａ：NATtrol 拭子形式质控品可在 2-25℃ 室温储存，有效期长达 48 个月。

Ｑ6：NATtrol 产品是定性还是定量？

Ａ：许多 NATtrol 产品为定性产品，具体在产品文档中列明，可根据实验需求选择定性或定量产品。

Ｑ7：NATtrol 质控品如何使用？

Ａ：NATtrol 产品是即用型灭活的全程控制品，包含完整的生物体，应以类似于临床标本的方式运行。当用作核酸测试的对照时，应采用与用于扩增提取的临床标本相同的方案。

Ｑ8：NATtrol 产品适配哪些分子检测平台？

Ａ：NATtrol 分子质控品在 Cepheid GeneXpert、BioFire FilmArray、Abbott ID NOW 等多种分子检测平台上均展现出良好性能，并与各种分子诊断平台具有良好适配性。

Ｑ9：阴离子标准品（SPEX）如何储存？

Ａ：硝酸盐、亚硝酸盐、磷酸盐、硫酸盐等阴离子储备液标准品，若在常温（50-80°F）和常湿（30-80%）下密封保存，保质期为 1 年，浓度保证在认证值的 ±0.5% 内。无需冷藏；若曾冷藏，使用前请恢复至室温。

Ｑ10：ZeptoMetrix 是否提供定制化服务？

Ａ：是的。ZeptoMetrix 提供从概念设计、定标、验证到批量生产的定制化服务，支持 IVD 企业加速产品上市进程，并可根据实验室独特需求提供定制解决方案，包括定制拭子能力等。

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更多产品信息，请联系ZeptoMetrix授权代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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