Hyglos 609033说明书

基于EndoLISA®ELISA的内毒素检测分析

***自2016年7月1日起，基于重组因子C（rFC）的内毒素检测方法EndoLISA®根据欧洲药典第5.1.10章批准使用***

EndoLISA®是一种终点荧光微孔板检测，用于体外定量测定药物，生物和环境样品中的内毒素。

EndoLISA®通过内置样品制备*改变内毒素测试，是多年研究和开发的结果，旨在克服LAL测试的局限性。在近出版的“药物微生物学”（Wiley-VCH）一书中，Michael Rieth博士将EndoLISA®描述为内毒素检测的里程碑。

EndoLISA®基于重组噬菌体蛋白，该蛋白特异性地将内毒素结合到微量滴定固相上。选择固相和捕获分子以相同的亲和力结合所有内毒素变体。在固相上内毒素固定后，通过洗涤步骤*除去具有潜在干扰组分的任何样品基质。因此，随后通过重组因子C（rFC）和荧光底物的检测不受干扰，促进样品中内毒素的可靠定量。

试剂盒中包含运行EndoLISA®所需的所有试剂：

EndoLISA®，产品编号。609033（192次测试）

包括： EndoLISA®板（2 x 96孔），水（无内毒素），结合缓冲液，内毒素标准品，洗涤缓冲液，酶（重组因子C），底物，分析缓冲液，覆盖箔。

规格和优点：

• 克服传统方法的局限性，例如需要大量稀释
• 克服低内毒素恢复（LER）效应的潜力很大; 另见Endo-RS
• 由于内毒素特异性重组技术，没有假阳性葡聚糖反应
• 由于集成洗涤步骤，减少了基质效应
• 在高盐浓度下稳定，例如NaCl，GdnHCl
• 出色的可靠性和批次重复性
• 测量范围：0.05 - 500 EU / ml
• pH范围：4 - 9
• 验证结果：对离液剂，有机溶剂和洗涤剂的耐受性比LAL测试高得多
• 灵活的测试格式：微量滴定板
• 没有动物材料，因此节省了减少的马蹄蟹数量

所需的其他材料：

• 荧光酶标仪
• 平板振动筛/涡旋混合器
• 孵化器37°C
• 不含内毒素的一次性用品和  玻璃器皿