Beckman贝克曼库尔特诊断公司新型检测试剂获CE认证

贝克曼库尔特诊断公司新型检测试剂获CE认证，约20分钟即可区分细菌与病毒感染  

模型显示，在欧洲医疗系统中推广新型Access MeMed BV检测试剂，可通过减少不必要的入院和检测，节省高达8000万欧元的非必要成本。

加利福尼亚州布雷亚市，2026年4月13日 /美通社/ —— 丹纳赫旗下全球临床诊断优秀者贝克曼库尔特诊断公司今日宣布，其Access MeMed BV检测试剂已根据欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）获得CE 2797认证。该试剂可在约20分钟内帮助临床医生区分细菌与病毒感染，实现高通量宿主反应检测的大规模应用。

Access MeMed BV检测试剂适用于贝克曼库尔特已安装的DxI 9000及Access 2免疫分析仪，可在不改变实验室现有基础设施和工作流程的前提下，提供快速可靠的感染鉴别结果。贝克曼库尔特与宿主反应技术企业MeMed合作，将成熟的MeMed BV®检测引入核心实验室场景。研究表明，MeMed BV检测可优化临床决策，助力减少抗生素滥用，并推动抗菌药物管理计划——这一结论得到多项临床研究及真实世界数据的有力支持¹⁻⁷。

MeMed已发表的经济学数据，结合下呼吸道感染（LRTI）和社区获得性肺炎（CAP）的发病率估算，表明欧洲医疗系统每年承担大量可避免的成本⁸⁻¹⁰。随着Access MeMed BV在贝克曼库尔特欧洲广泛装机基础上的推广应用，医疗系统有望通过减少不必要的入院和诊断检测，节省高达8000万欧元的非必要支出。

贝克曼库尔特诊断公司医学与科学事务部Melissa Naiman表示：“通过在常规免疫分析系统上提供快速、可靠的细菌与病毒鉴别结果，我们为医疗团队提供了及时洞察，支持其制定合理治疗方案，同时借助现有工作流程优化实验室效率。"

MeMed执行官兼联合创始人Eran Eden指出：“与贝克曼库尔特的合作极大加速了我们规模化推广宿主反应检测的使命。MeMed BV检测经反复验证，可改善临床决策、减少抗生素滥用，并支持抗菌药物管理，其价值由坚实的临床与真实世界证据背书。将该检测适配于高通量实验室分析仪，将使更多患者受益。"

快速洞察助力精准临床决策

细菌与病毒感染症状常相似，早期鉴别困难，易导致不当治疗或抗生素滥用。由于传统诊断方法需数小时至数天才能出具确切结果，临床医生往往需在确诊前提前干预。Access MeMed BV检测可在约20分钟内提供可操作的鉴别结果，依托贝克曼库尔特免疫分析仪实现规模化快速检测。

近期针对近6000名成人与儿童患者的真实世界研究显示，约16%-29%的病例中，医生对抗生素处方存在不确定性³⁻⁵。而在获得MeMed BV检测结果后，医生表示该检测支持或改变了约82%-87%病例的临床决策。此前盲法多中心验证研究证实，MeMed BV作为排除细菌感染的辅助手段，阴性预测值（NPV）高达99%¹¹⁻¹³。

规模化降低医疗成本、住院率与抗生素滥用

早期准确鉴别细菌与病毒感染的挑战，常导致下游医疗成本上升、非必要入院及重复检测。独立卫生经济学模型凸显了将MeMed BV纳入常规护理的潜在价值¹⁰。

针对每1000名疑似社区获得性肺炎（CAP）患者的评估显示，将MeMed BV纳入临床决策可产生显著效益：成人组模型显示节省总成本13.4018万英镑，儿科组避免成本10.575万英镑。这些经济效益源于更精准的抗生素使用、减少住院及简化诊断流程，从而优化诊疗路径并降低资源消耗¹⁰。

关于Access MeMed BV检测试剂

Access MeMed BV是一种诊断检测试剂，适用于就诊于医疗机构的患者及疑似急性细菌或病毒感染的住院患者。该检测通过整合三种关键宿主免疫蛋白（TRAIL、IP-10和CRP）的测量值，生成评分以指示细菌或病毒感染的可能性。

关于贝克曼库尔特公司

作为先进诊断领域的全球优秀者，贝克曼库尔特诊断公司90多年来始终挑战常规，提升诊断实验室在改善患者健康中的作用。我们的使命是“持续重塑医疗，一次诊断一个突破"——通过科学力量、技术创新以及团队的激情与创造力实现这一目标。我们的诊断解决方案应用于复杂临床检测，服务于全球医院、参考实验室及医生诊所。我们致力于提供更智能、更快速的诊断方案，推动医疗从现状迈向未来：通过丰富的临床检测菜单、可扩展的实验室自动化技术、深刻的临床信息学以及优化的实验室性能服务加速诊疗进程。贝克曼库尔特是丹纳赫集团（纽约证券交易所代码：DHR）旗下全球科学与科技公司家族的一员，总部位于加利福尼亚州布雷亚市，在全球拥有超过11,000名员工。

欢迎通过LinkedIn、Twitter和Facebook关注并与贝克曼库尔特联系。

关于丹纳赫

丹纳赫是生命科学与诊断创新者，致力于加速科技力量以改善人类健康。通过我们互联的行业企业生态系统，我们与客户并肩解决最复杂的科学与临床挑战——帮助更快地将创新从发现推向患者交付。

依托丹纳赫业务系统（DBS），我们以先进的科学技术和持续创新能力，助力实现更快速、更准确的诊断，并降低疗法发现、开发与交付的时间、成本和风险。通过持续改进与运营，全球约60,000名员工专注于创造持久影响，提升全球生活质量，共建更健康、可持续的未来。

参考文献

1 Singer et al. 2025. Effect of host-protein test (TRAIL/IP-10/CRP) on antibiotic prescription and emergency department or urgent care center return visits: the JUNO pilot randomized controlled trial. Academic Emergency Medicine Journal.

2 LoVerde et al. 2025. Real-world study assessing sensitivity and clinical utility of a host-protein test in adult emergency departments patients with blood culture ordered. JACEP Open.

3 Kalmovich B. et al. 2023. Impact on patient management of a novel host response test for distinguishing bacterial from viral infections: real world evidence from the urgent care setting. Biomedicines.

4 Kalmovich B. et al. 2025. Implementation of a rapid host-protein diagnostic test for distinguishing bacterial and viral infections in adults presenting to urgent care centers: a pragmatic cohort study. BMC Medicine.

5 Kalmovich B. et al. 2025. Use of a host-protein test for pediatric acute infections at urgent care centers. Pediatrics.

6 Diamantopoulou P. et al. 2026. Real-world utility of the host-response MeMed BV test in a pediatric emergency department: A non-randomized study with optimized antimicrobial and diagnostic stewardship. Children.

7 van Houten C.B. et al. 2016. A host-protein based assay to differentiate between bacterial and viral infections in preschool children (OPPORTUNITY): a double-blind, multicentre, validation study. Lancet Infectious Diseases.

8 Bender R. et al. 2024. Global, Regional, and national incidence and mortality burden of non lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the global burden of disease study 2021.

9 Reyes L.F. et al. 2025. Community-acquired pneumonia. The Lancet.

10 Gregg E. et al. 2025. Host-response testing with MeMed BV in community-acquired pneumonia: an economic evaluation from the UK NHS perspective. JAC-Antimicrobial Resistance.

11 Bachur R.G. et al. 2024. A rapid host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: Apollo diagnostic accuracy study. JACEP Open.

12 Allen C. et al. 2025. Development of a reference standard to assign bacterial versus viral infection etiology using an all-inclusive methodology for comparison of novel diagnostic tool performance. Clinical Infectious Diseases.

13 Papan C. et al. 2022. A host signature based on TRAIL, IP-10, and CRP for reducing antibiotic overuse in children by differentiating bacterial from viral infections: a prospective, multicentre cohort study.

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