Microbix Commercializes SARS-CoV-2 (COVID) Recombinant Antigen报道

加拿大米西索加，2026年——生命科学创新、制造与出口企业 Microbix Biosystems Inc.（TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®）宣布，其重组抗原产品——SARS-CoV-2病毒的核衣壳蛋白（nucleocapsid protein），已正式投入质量评估产品（“QAPs™"）的商业应用，并可向测试制造商大规模供应。

这是自2025年1月宣布开发计划以来，实现商业化的成果。根据该计划，Microbix 致力于将其业务能力扩展至重组（即合成）抗原生产，以补充其长期的天然抗原生产专业技术。这种内部制造的重组抗原已完成开发、大规模生产并通过全面验证。因此，它目前正被用于 Microbix 的 QAPs 中，以支持临床实验室能力验证（PT）或外部质量评估计划（EQA），并被纳入 PROCEEDx®（RUO，研究级）和 REDx®（IVD，体外诊断级）品牌的 QAPs 中，从而支持临床实验室或其他检测点持续的质量管理。

Microbix 在技术要求高的天然病毒抗原制造方面拥有40年的专业经验。这一过程需要在哺乳动物宿主细胞中培养目标病毒，随后提取、纯化并灭活出可用于传染病商业检测的高质量成分。如今，这一专长又辅以全新掌握的重组/合成抗原制造能力——在设计制造得当的情况下，重组抗原可在适用场景中替代天然抗原。此外，内部重组生产提高了 Microbix 供应链的安全性，并实现了更好的成本控制，旨在帮助 Microbix 继续作为 PT/EQA、测试制造和临床实验室领域客户的QAPs 供应商。

自2019年作为一种新型大流行病出现以来，SARS-CoV-2 已在全球呈地方性流行。因此，针对该病毒的抗原检测市场依然存在。Microbix 的 SARS-CoV-2 抗原 QAPs 支持与此相关的质量评估需求，并在 QAPs 总销售额（2025财年为560万加元）中占据了可观的比例。

高级副总裁兼科学事务部负责人 Mark Luscher 博士强调了 Microbix 重组计划的重大意义：“我们的团队在制造具有所需特性的抗原产品方面拥有深厚的专业知识，这些特性对于衡量和表征人群的疾病反应至关重要——这也是诊断测试设计和 EQA 的关键。我们敬业的科学家不仅建立了重组平台，还利用这一强大技术构建了我们的第一款商业化产品。借此，我们又多了一个工具，以兑现我们满足诊断行业严苛技术要求的承诺。"

关于 Microbix Biosystems Inc.

Microbix Biosystems Inc. 为人类健康创造专有生物制品，拥有120多名熟练员工，上一财年（2025年）营收达1860万加元。该公司为全球诊断行业制造各种关键成分和设备，特别是用于免疫测定的抗原，以及支持临床实验室能力验证、测定开发和验证或确保临床诊断工作流程质量而设计的实验室质量评估产品 (QAPs™) 和参考材料 (QUANTDx™)。其抗原驱动着约100家诊断制造商的抗体测试，而 QAPs 或 QUANTDx 则销售给临床实验室认证机构、诊断公司和临床实验室。Microbix 的 QAPs 现已在30多个国家/地区销售，并拥有一支国际分销商网络提供支持。Microbix 获得了 ISO 9001 和 13485 认证，在美国 FDA、澳大利亚 TGA 注册，持有加拿大卫生部设立的许可证，并提供符合 IVDR 标准的 CE 标志产品。

Microbix 还利用其生物学专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术，最著名的是 Kinlytic® 尿激酶（一种用于治疗血栓的生物溶栓药物），以及支持诊断测试（如用于患者样本采集的 DxTM™）的试剂或介质。Microbix 在 TSX 和 OTCQX 上市，总部位于加拿大安大略省米西索加市。

版权所有 ©Microbix Biosystems Inc.

Microbix®、DxTM®、Kinlytic®、PROCEEDx™、QAPs™、QUANTDx™ 和 REDx™ 是 Microbix Biosystems Inc. 的商标。

更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）