汇智和源生物／IPHASE代理商 2026年授权代理

01｜品牌与公司介绍

IPHASE／汇智和源聚焦亚细胞酶、原代细胞、类器官及生物分析试剂研发供应，为药物代谢、安全评价与细胞研究提供即用型工具。IPHASE／汇智和源通过上海起发实验试剂有限公司作为授权代理商开展产品咨询与采购对接，覆盖肝微粒体、S9、代谢试剂盒、原代细胞、细胞分选与遗传毒性等方向。

汇智和源生物技术（苏州）有限公司以IPHASE为核心品牌，围绕创新药体外评价与生命科学研究，构建亚细胞酶、原代细胞、类器官、空白生物基质、免疫分选与遗传毒性等产品线。产品可用于小分子药物、多肽、抗体、ADC及其他新型药物早期筛选，也可支持科研机构开展代谢机制、毒理评价与细胞功能研究。

品牌业务涵盖肝微粒体、肝S9、细胞胞质、重组CYP／UGT酶、Ⅰ相与Ⅱ相代谢稳定性试剂盒、酶抑制与酶诱导研究试剂、原代肝细胞及肾细胞、肺细胞、PBMC、骨骼肌卫星细胞、细胞分选试剂盒、类器官培养试剂、Ames试剂盒、染色体畸变试剂盒、TK基因突变试剂盒、空白血清血浆及去除特定成分基质等。上海起发实验试剂有限公司作为授权代理商，可提供产品目录核对、货号确认、规格推荐与售后协调服务。

📌 下图为上海起发实验试剂有限公司作为汇智和源生物／IPHASE授权代理商的授权书

02｜核心优势

① 产品矩阵完整

覆盖体外ADME研究从亚细胞酶到完整细胞的多级模型。科研人员可按实验目的选择肝微粒体、肝S9、原代肝细胞或类器官模型，减少跨供应商凑单成本。

② 种属覆盖较全

提供人、食蟹猴、比格犬、大鼠、小鼠及部分特色实验动物来源微粒体、S9与原代细胞。种属对照研究、跨物种外推、临床前代谢比较均可使用同一品牌体系。

③ 即用型试剂盒设计

代谢稳定性、酶抑制、遗传毒性等实验提供预混组件与质控说明，降低缓冲液、辅助因子配制误差。对于新搭建药理或毒理平台的实验室，可缩短方法开发周期。

④ 原代与分选协同

原代细胞、磁珠／适配体分选、培养培养基、冻存液形成配套方案。从原代分离、亚群纯化到功能验证可在同一直供体系内完成，便于实验记录与批次追溯。

⑤ 空白基质与纯化蛋白补充

提供血清、血浆、全血、胆汁、脑脊液、尿液、组织匀浆等空白生物基质，以及去除IgG／IgM血清、纯化IgG／IgM、脂蛋白等辅助试剂，适配生物分析、受体研究、免疫检测与代谢物校正。

⑥ 技术资料与质控文件可查

常规产品附带COA、使用说明、储存运输建议；部分代谢与遗传毒性产品提供阳性底物、阴性对照、空白对照设置说明，便于建立SOP。

03｜热门产品介绍

03.1 Ⅰ相代谢稳定性试剂盒

▍品名：Ⅰ相代谢稳定性试剂盒

▍货号：111011

▍规格：0.2mL×50体系

▍品牌：IPHASE

▍产品特点

该产品面向药物Ⅰ相代谢稳定性筛选，包含肝微粒体体外温孵所需主要组分，可与NADPH再生系统配合使用。试剂盒省去部分缓冲液与辅助因子单独配制流程，适合人、猴、犬、大鼠、小鼠等种属微粒体体系的方法移植。组件经过质量检测，用于初筛化合物半衰期、固有清除率与种属差异。

▍存储条件

按产品COA与说明书执行。未开封组分通常依据分类低温保存；含酶微粒体组分避免反复冻融，建议分装后于规定低温条件储存，运输采用干冰或供应商指定冷媒。具体温度区间以对应批号说明书为准。

▍工作原理

肝微粒体来源于肝细胞内质网碎片，含有CYP450等Ⅰ相酶。CYP450在POR作用下从NADPH获得电子，对底物进行氧化、还原或水解反应。加入NADPH再生系统后，可在体外重建电子传递与氧化代谢环境。通过在不同时间点取样、终止反应并检测母体化合物剩余量，可计算消除速率、半衰期与固有清除率。

▍使用方法

01）按实验设计选择种属肝微粒体，确认微粒体蛋白浓度与孵育终浓度。

02）配制PBS或指定缓冲液，加入微粒体、受试物、MgCl2及NADPH再生系统组分。

03）预温育后加入NADPH启动反应；0分钟点可先加终止液再加NADPH，减少非特异代谢。

04）按0、5、10、15、30、60分钟等时间点取样，使用预冷有机溶剂或终止液停止反应。

05）设阳性底物对照验证体系活性，设无微粒体或PBS替代阴性对照，设仅受试物空白对照评估底物自身稳定性。

06）样品经蛋白沉淀或萃取后采用LC-MS/MS定量，按剩余量对数与时间线性回归求半衰期，再结合孵育体积与微粒体蛋白量计算固有清除率。

03.2 食蟹猴肝微粒体

▍品名：食蟹猴肝微粒体／Monkey（Cynomolgus）Liver Microsomes

▍货号：0121B1.01、0121B1.02

▍规格：0.5mL，20mg/mL

▍品牌：IPHASE

▍产品特点

食蟹猴肝微粒体适用于非人灵长类体外药物代谢研究，可用于Ⅰ相代谢稳定性、CYP酶表型、酶抑制剂筛选及代谢产物初步比较。该物料提供固定蛋白浓度规格，便于与人大微粒体、犬微粒体、大鼠微粒体建立平行体系。对非人灵长类药代外推、种属差异说明和安全药理前期筛选有较好适配性。

▍存储条件

按COA建议低温冻存，常用条件可参照－60℃至－90℃区间管理；到货后避免室温放置与反复冻融，建议按单次用量分装。运输采用干冰，收货后立即转入指定低温设备。若COA注明更窄温度范围，以COA为准。

▍工作原理

肝微粒体包含内质网来源膜囊泡，保留CYP450、部分FMO、单胺氧化酶及一定Ⅱ相酶活力。食蟹猴CYP同工酶构成与人有一定相似性，在加入NADPH后可催化底物氧化脱烷基、羟基化、脱卤等反应。通过检测底物消耗或产物生成，可评估候选化合物在灵长类模型中的代谢速率与潜在酶系贡献。

▍使用方法

01）从低温取出所需分装，置于冰上短暂平衡，避免整支反复冻融。

02）用指定缓冲液稀释至目标蛋白浓度，常见孵育可按20mg/mL母液进一步稀释，终浓度依方法验证确定。

03）加入受试物、MgCl2、NADPH再生系统，37℃水浴启动温孵。

04）按预设时间点加入终止液，样品处理后用LC-MS/MS或其他适配方法定量。

05）进行酶表型研究时，可配合化学抑制剂、重组CYP或免疫抑制抗体划分CYP1A、CYP2D、CYP3A等贡献；进行抑制研究时设置IC50与Ki拟合所需底物与抑制剂浓度梯度。

06）每批实验保留阳性底物对照，如合适CYP探针底物，验证微粒体活性与批间一致性。

03.3 人CD8＋T细胞无痕分选试剂盒

▍品名：Human CD8＋T Cells Traceless Selection Kit

▍货号：071A403.11

▍规格：10 test

▍品牌：IPHASE

▍产品特点

该产品用于从人源细胞悬液中分选CD8＋T细胞，采用生物素化适配体结合磁珠方式，减少传统磁珠长期附着对细胞后续培养、激活与表型分析的影响。适配流式鉴定、细胞培养、功能实验等场景。规格按10次测试提供，适合小样本分选与方法建立。

▍存储条件

4℃保存，冰袋运输。避免冷冻，避免反复温度波动。磁珠与缓冲液使用前轻混，按说明书规定期限使用；分选后细胞按免疫细胞培养常规条件处理。

▍工作原理

试剂盒包含抗人CD8生物素化适配体、链霉亲和素磁珠、分选缓冲液与洗脱缓冲液。适配体先与CD8抗原特异性结合，链霉亲和素磁珠通过亲和素－生物素相互作用捕获目标细胞；在外加磁场中，标记细胞被滞留，未标记细胞流出。随后通过洗脱步骤释放CD8＋T细胞，获得可用于下游培养或功能检测的细胞群。

▍使用方法

01）制备单细胞悬液，过滤去除团块，计数并按分选目标调整细胞量。

02）按体积加入抗人CD8生物素化适配体，4℃或说明书指定条件孵育，使适配体结合靶细胞。

03）洗涤后加入SA Nanobeads，轻柔混匀，完成磁珠偶联。

04）将样品加入磁场分选柱或磁分离设备，未结合细胞先收集；清洗后移除磁场，用Elution Buffer洗脱CD8＋T细胞。

05）离心重悬，取少量用CD8抗体染色进行流式验证；其余细胞按培养体系进行激活、扩增或功能实验。

06）分选缓冲液配方、适配体与磁珠比例、洗脱体积按COA和说明书优化；不同组织来源PBMC需先做死细胞去除。

04｜解决实验中哪些问题

① 代谢稳定性筛选重复性差

缓冲液比例、NADPH浓度、微粒体蛋白量不一致会导致半衰期波动。Ⅰ相代谢稳定性试剂盒提供固定组分，配合统一温孵与取样SOP，可减少配制误差。

② 种属外推缺乏对照

新药临床前常需比较人与非人灵长类、犬、啮齿类代谢差异。食蟹猴肝微粒体与人微粒体、其他动物微粒体组合，可建立种属清除趋势对照，辅助判断非灵长类数据对人之适用性。

③ 0分钟点已经出现代谢损失

原因可能为NADPH提前加入、温度未平衡或终止不及时。采用先加终止液再启动、冰上加样、严格时间点终止，可改善0分钟点偏差。

④ 代谢产物不足或过度消耗

孵育时间过长、微粒体量过高会造成底物耗尽；时间过短则产物少。按底物剩余10％—50％目标调整微粒体量、细胞浓度与孵育时间，产物鉴定更稳定。

⑤ 一相与二相同时评价难

单纯微粒体偏重Ⅰ相，S9含更多二相酶前体，原代肝细胞保留较完整Ⅰ相、Ⅱ相通路。按研究目的选择微粒体、S9或原代肝细胞，可分别满足稳定性、表型、结合与硫酸化等评价。

⑥ T细胞分选后活性下降

强磁珠长期结合、消化过度、温度不当均会影响亚群功能。无痕分选通过适配体识别与可控洗脱降低细胞表面残留，适合后续培养、杀伤与流式检测。

⑦ 空白基质干扰生物分析

血清、血浆中内源物质可影响LC-MS/MS定量。使用去除IgG／IgM基质、人工基质或指定空白种属基质，可降低基质效应，提高方法专属性。

05｜购买本品牌产品常见疑问与解答

Q1：如何确认货号与规格是否匹配实验？

A1：提供实验类型、种属、样本量、检测方法与预期蛋白浓度，授权代理商可对照IPHASE目录核对货号。例如Ⅰ相稳定性筛选可看111011；食蟹猴微粒体可看0121B1.01／0121B1.02；人CD8分选可看071A403.11。不同规格、种属与批次以COA为准。

Q2：肝微粒体到货后怎样储存？

A2：按产品COA低温冻存，常见要求－60℃至－90℃区间；避免反复冻融，建议按单次实验量分装。运输使用干冰，收货后检查冷媒与温度记录，发现异常包装及时留存照片并联系售后。

Q3：Ⅰ相代谢稳定性实验必须加NADPH吗？

A3：使用肝微粒体评价CYP介导Ⅰ相反应需要NADPH再生系统提供还原当量；若研究非CYP途径或仅做底物稳定性对照，可按方法设计设置不加NADPH体系，但结果解释需区分酶促与非酶促损失。

Q4：食蟹猴微粒体能否直接替代人微粒体？

A4：不能全替代。食蟹猴数据可用于非人灵长类外推与部分CYP比较，但人药代判定仍应以人肝微粒体、人原代肝细胞及临床数据综合评估。两者适合并行对照，不宜单方替代。

Q5：CD8无痕分选后是否需要流式验证？

A5：建议分选后取少量细胞用CD8荧光抗体染色，确认纯度与回收率。若用于扩增或功能实验，同步检测活率、CD3共表达及死细胞比例，便于优化适配体用量与磁珠比例。

Q6：遗传毒性产品如何选择S9或微粒体？

A6：Ames等需要代谢活化时常用肝S9提供CYP与部分二相酶前体；若仅评价特定CYP氧化活化，可结合微粒体体系。具体用人、大鼠或诱导S9，按受试物性质、标准规程与注册要求选定。

Q7：空白基质与去除蛋白基质有何区别？

A7：空白基质为未加药的真实生物样本，用于方法空白、基质效应与校正；去除IgG／IgM基质通过物理或亲和方式降低特定免疫球蛋白，用于免疫检测、受体研究或降低背景。选购时说明检测平台和待测物类型。

Q8：产品到货后发现名称、规格与订单不一致怎么办？

A8：保留外箱、标签、物流信息协助核对。属于包装破损、信息不符或质量异常，可按供应商退换规则在约定时间内反馈；因操作失误、超期储存或个人下错规格的，需按具体情况协商处理。

Q9：搭建体外代谢平台需要哪些基础产品？

A9：可配置肝微粒体种属组合、NADPH再生系统、PBS或磷酸盐缓冲液、阳性底物、终止液与LC-MS/MS标准品。先以小批量试剂盒验证温孵曲线，再扩展至抑制、诱导与产物鉴定。

Q10：类器官与原代肝细胞如何配套采购？

A10：按研究对象选择原代肝细胞三明治模型、3D成球或类器官培养基。若做药物代谢，可同步采购对应种属微粒体、S9作平行验证；若做毒理，可配套Ames、染色体畸变或TK突变试剂盒形成评价组合。

06｜产品选型建议

▍小分子代谢筛查：Ⅰ相代谢稳定性试剂盒111011＋人多物种微粒体＋NADPH再生系统。

▍非人灵长类外推：食蟹猴肝微粒体0121B1.01／0121B1.02＋人肝微粒体＋阳性探针底物。

▍免疫分选与T细胞功能：人CD8＋T无痕分选071A403.11＋培养培养基＋流式验证抗体。

▍遗传毒性全套：Ames试剂盒＋肝S9＋染色体畸变或TK突变试剂盒，按标准规程设活化系统。

▍生物分析与基质效应：空白血清／血浆＋去除IgG／IgM血清＋纯化IgG／IgM作对照。

07｜授权代理与采购对接

上海起发实验试剂有限公司作为IPHASE／汇智和源授权代理商，可提供品牌目录查询、货号核对、产品COA样本、储存运输说明与售后协调。科研用户可先提供实验目的、种属、样本量和方法平台，由代理人员整理推荐清单，确认规格、批号信息与交付要求后再下单。

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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