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 新闻动态
Biorelevant Dog FaSSIF溶液配制指导说明书(一)
点击次数:850 发布时间:2017-11-17
 

Dog FaSSIF溶液配制指导说明书

--缓冲液:无水NaH2PO4

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦Biorelevant公司自2007年即开始向全球众多药物公司(全球12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品zui佳的质量与可重复性。另外公司产品能zui佳地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

 

一、Dog FaSSIF粉末

Dog FaSSIF是公司研发的动物溶出度测定介质,“狗”版本。犬的消化系统与人类的消化系统非常不同,这直接反映在”介质的改良成分。此介质含有牛磺胆酸钠、牛磺脱氧胆酸钠,卵磷脂,卵磷脂、油酸钠等。

Dog FaSSIF粉末模拟狗在进食前溶出介质模拟犬肠道液体。Dog FaSSIF:空腹状态下模拟肠液

利用biorelevant介质Dog FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二、Dog FaSSIF介质粉末包装分布

货号

Dog FaSSIF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

DOGFAS01

1L Bottle

1 x  Bottle

7.80g

1L

18months

DOGFAS04

(1L Bottles)

4 x  Bottles

31.2g

4L

18months

DOGFAS02

10L Bottle

1 x  Bottle

78.0g

10L

18months

DOGFAS05

(10L Bottles)

4 x  Bottles

312g

40L

18months

 

三、Dog FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

产品描述

Dog FaSSIF 粉末

Dog FaSSIF 粉末

Dog FaSSIF 粉末

缓冲液类型

无水NaH2PO4

NaH2PO4 • H2O

NaH2PO4 •2 H2O

 

四、Dog FaSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSIF粉末重量 g

缓冲液原料

配制溶液pH

NaOH固体

无水NaH2PO4

NaCl

0.5

3.9

0.43

1.72

1.74

7.5

1

7.8

0.87

3.43

3.48

7.5

2.5

19.5

2.18

8.58

8.7

7.5

5

39

4.35

17.15

17.4

7.5

10

78

8.7

34.3

34.8

7.5

25

195

21.75

85.75

87

7.5

50

390

43.5

171.5

174

7.5

100

780

87

343

348

7.5

250

1950

217.5

857.5

870

7.5

1000

7800

870

3430

3480

7.5

 

五、配制1L Dog FaSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样以无水NaH2PO4•H2O作为缓冲液原料,配制Dog FaSSIF溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液Dog FaSSIF的配制

Step1. Dog FaSSIF缓冲液的准备

*将原料0.87gNaOH,3.43g无水NaH2PO4,3.48g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解;

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至7.5,并在室温下,用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入Dog FaSSIF粉末配制Dog FaSSIF溶液

*7.8g Dog FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中;

*搅拌直至粉末完全溶解

*在室温下用缓冲液补足体积(1L);

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时,即得到可使用Dog FaSSIF溶液。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏Dog FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制Dog FaSSIF。

*使Dog FaSSIF避免阳光直射,在黑暗中。

*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开,将瓶子中的Dog FaSSIF粉末储存在冰箱(2-8C)中,盖子盖紧。

 

六、Dog FaSSIF使用优点

操作简单:

过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品Dog FaSSIF,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

完全满足实验要求:

无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装

强大的:

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

配置方法:本公司在线计算公式,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(Dog FaSSIF),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)

 

 
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