一、FaSSIF粉末
FaSSIF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质,是一种胆汁盐(牛磺酸钠)与卵磷脂以4:1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分(FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。
利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。
常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。
二、FaSSIF介质粉末包装分布
货号 | FaSSIF粉末 瓶装 | 瓶装规格 | 粉末重量 | 配制溶液体积 | 保质期 |
FFF01 | 2.5L Bottle | 1 x 2.5L Bottle | 5.8g | 2.5L | 18months |
FFF04 | (2.5L Bottles) | 4 x 2.5L Bottles | 23.2g | 10L | 18months |
FFF02 | 25L Bottle | 1 x 25L Bottle | 58g | 25L | 18months |
FFF05 | (25L Bottles) | 4 x 25L Bottles | 232g | 100L | 18months |
FFF03 | 250L Bottle | 1 x 250L Bottle | 580g | 250L | 18months |
FFF06 | (250L Bottles) | 4 x 250L Bottles | 2.32kg | 1000L | 18months |
三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类
产品描述 | FaSSIF 粉末 | FaSSIF 粉末 | FaSSIF 粉末 |
缓冲液类型 | 无水NaH2PO4 | NaH2PO4 • H2O | NaH2PO4 •2 H2O |
四、FaSSIF介质溶液配制比例
配制溶液体积 L | 所需 FaSSIF粉末 重量 g | 缓冲液原料 g | 配制溶液pH | ||
NaOH固体 | 无水NaH2PO4 | NaCl | |||
0.5 | 1.12 | 0.21 | 1.72 | 3.09 | 6.5 |
1 | 2.24 | 0.42 | 3.44 | 6.19 | 6.5 |
2.5 | 5.6 | 1.05 | 8.60 | 15.475 | 6.5 |
5 | 11.2 | 2.1 | 17.2 | 30.95 | 6.5 |
10 | 22.4 | 4.2 | 34.4 | 61.9 | 6.5 |
25 | 56 | 10.5 | 86 | 154.75 | 6.5 |
50 | 112 | 21 | 172 | 309.5 | 6.5 |
100 | 224 | 42 | 344 | 619 | 6.5 |
250 | 560 | 105 | 860 | 1547.5 | 6.5 |
1000 | 2240 | 420 | 3440 | 6190 | 6.5 |
五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样以无水NaH2PO4作为缓冲液原料,配制FaSSIF溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L溶液FaSSIF的配制
Step1. FaSSIF缓冲液的准备
*将原料0.42gNaOH,3.44g无水NaH2PO4,6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解;
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5,并在室温下,用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液
*将2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中;
*搅拌直至粉末*溶解;
*在室温下用缓冲液补足体积(1L);
Step4. 静置待用
*将配制溶液静置2小时,即得到可使用FaSSIF溶液。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。
*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。
*使FaSSIF避免阳光直射,在黑暗中。
*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开,将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱(2-8°C)中,盖子盖紧。
*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析,建议在使用前让介质静置4小时(而非通常的2小时)。
六、FaSSIF使用优点
☆操作简单:
过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品FaSSIF,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)
☆*实验要求:
无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装
☆强大的:
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。
☆配置方法:本公司在线计算公式,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(FaSSIF),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)
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