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公司网址:www.qfbio.com
 新闻动态
Biorelevant FeSSIF-V2溶液配制指导说明书
点击次数:1166 发布时间:2017-11-17
 

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向全球众多药物公司(全球12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品zui佳的质量与可重复性。另外公司产品能zui佳地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

 

FeSSIF-V2粉末

FeSSIFbiorelevant研发的生物溶解介质这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分(FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液)。

FeSSIF-V2是FeSSIF的更新产品,根据人类胃肠道生理参数的研究结果,开发出的第二代生物溶出度测试介质,适用于测试难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。

在2015年,biorelevant发布了FeSSIF的新一代产品FeSSIF-V2。FeSSIF-V2除了存在于原FeSSIF中的胆盐和卵磷脂,还含有成分消化油酸钠和甘油单油酸酯

利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

FeSSIF-V2介质粉末包装分布

货号

FeSSIF-V2粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

V2FES01

0.5L Bottle

1 x 0.5 Bottle

5.0g

0.5L

18months

V2FES04

(0.5L Bottles)

4 x 0.5 Bottles

20.0g

2L

18months

V2FES02

5L Bottle

1 x 5 Bottle184g

50g

5L

18months

V2FES05

(5L Bottles)

4 x 5 Bottles

200g

20L

18months

V2FES03

50L Bottle

1 x 50 Bottle184g

500g

50L

18months

V2FES06

(50L Bottles)

4 x 50 Bottles

2000g

200L

18months

FeSSIF-V2介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需FeSSIF-V2

粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

4.88

1.64

3.19

3.67

5.8

1

9.76

3.27

6.39

7.33

5.8

2.5

24.4

8.18

15.98

18.33

5.8

5

48.8

16.35

31.95

36.65

5.8

10

97.6

32.7

63.9

73.30

5.8

25

244

81.75

159.75

183.25

5.8

50

488

163.5

319.5

366.50

5.8

100

976

327

639

733.00

5.8

250

2440

817.5

1597.5

1832.50

5.8

1000

9760

3270

6390

7330.00

5.8

 

配制1L FeSSIF-V2溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FeSSIF-V2溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FeSSIF-V2的配制

Step1. FeSSIF-V2缓冲液的准备

*将原料3.27gNaOH,6.39g顺丁烯二酸,7.33g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解;

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至5.8,并在室温下,用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FeSSIF-V2粉末配制FeSSIF-V2溶液

*9.76g FeSSIF-V2粉末加入约0.5L缓冲液中;

*搅拌直至粉末完全溶解

*在室温下用缓冲液补足体积(1L);

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时,即得到可使用FeSSIF-V2溶液。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FeSSIF-V2。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制FeSSIF。

*使FeSSIF-V2避免阳光直射,在黑暗中。

*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开,将瓶子中的FeSSIF-V2粉末储存在冰箱(2-8°C)中,盖子盖紧。

FeSSIF-V2使用优点

操作简单:

过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品FeSSIF-V2,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

完全满足实验要求:

无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装

强大的:

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

 
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