Epithelix授权代理

一、品牌概述

Epithelix Sàrl是一家瑞士生物技术企业，专注于人体组织工程领域，核心方向为开发替代动物实验的体外方法（NAM, Non-Animal Methodologies）与微型生理系统（MPS, Micro Physiological Systems）。公司由来自日内瓦大学的科学家团队创立，在人与动物组织的体外重建方面积累了长期的研究经验与技术储备。

Epithelix的主要业务是为药物研发过程中的药效评估、以及化学物对呼吸道的毒性测试，提供基于人体细胞的体外替代方案。其产品与服务面向制药、化学、医疗器械、个人护理等多个行业，同时也为学术研究机构提供体外重组人呼吸组织及相关技术支持。公司采用自我融资模式运营，并投资建设了独立的研究与生产设施，具备从细胞分离、组织重建到质量控制的全链条能力。

在发展方向上，Epithelix长期聚焦于人体呼吸系统，建立了覆盖上呼吸道、下呼吸道及肺泡区域的体外模型体系。其开发的MucilAir™是该领域较早实现商业化的产品之一，可在气液界面（ALI）培养条件下维持充分分化与功能状态达一年以上。除产品销售外，Epithelix也以CRO（合同研究组织）形式，利用自有产品提供体外测试服务，应用于临床治疗相关的研究项目，例如针对呼吸系统疾病（含肺癌等）的研究。

📌 下图为上海起发实验试剂公司作为瑞士Epithelix授权代理商的授权书

二、核心优势

▸ 解剖区域覆盖完整：Epithelix提供的产品覆盖鼻、气管、支气管、细支气管及肺泡等多个呼吸系统解剖部位。研究人员可根据实验目标（上呼吸道屏障、细支气管区域、肺泡区域或免疫细胞与上皮细胞的相互作用）选择对应的细胞或组织模型，实现从宏观到微观的灵活搭配。

▸ 原代细胞与3D模型并重：公司既提供低传代（P1/P2）冷冻保存的人原代肺细胞，也提供在Transwell插入式培养皿中预分化成熟的3D组织模型。两类产品可独立使用，也可组合构建共培养体系，满足从基础机制研究到复杂系统模拟的不同需求。

▸ 气液界面（ALI）培养技术成熟：Epithelix的核心技术为空气液界面（ALI）3D培养。在该技术下，上皮细胞在多孔膜上生长，顶侧暴露于空气、基底侧浸没于培养基，能够形成具有纤毛结构、黏液分泌功能和紧密连接屏障的分化上皮，较传统浸没培养更贴近体内生理状态。

▸ 即用型设计，降低实验门槛：3D组织模型以标准24孔板为载体、在ALI状态下交付，到货后即可接入培养箱使用，无需客户自行完成从细胞到分化组织的漫长培养过程。这显著缩短了实验准备周期，也减少了因操作差异带来的批次波动。

▸ 配套无血清培养基体系优秀：全系培养基均为无血清配方、化学成分明确、开瓶即用，并默认添加霉素。每批培养基均经过无菌检测（支原体、细菌、酵母、真菌均为阴性），与对应细胞或组织模型匹配，避免研究人员自行配制带来的成分不稳定风险。

▸ 质量控制与合规文件齐全：所有细胞批次均附带分析证书（COA），包含供体信息与质量控制结果；组织模型每批次经过性能检测，HIV-1、支原体、乙型与丙型肝炎、细菌、酵母、真菌检测结果均为阴性。产品可提供进口所需的相关文件，便于国内用户合规通关。

▸ 适配器官芯片等新兴平台：Epithelix的模型已与微流控器官芯片系统完成联合验证，支持在流动培养、器官间共培养等MPS/OOC场景中应用，为复杂体外生理系统的构建提供了可靠的人源呼吸组件。

三、热门产品介绍

产品一：MucilAir™（上呼吸道3D模型）

【品名】MucilAir™（含MucilAir与MucilAir-HF两个系列）

【产品特点】MucilAir™是Epithelix的代表性产品，为体外3D重建的人上呼吸道上皮模型。该组织由低传代（P1）人原代气道上皮细胞在Transwell插入式培养皿（聚对苯二甲酸乙二醇酯膜，孔径1μm）上经ALI培养构建而成，包含基底细胞（祖细胞）、杯状细胞（黏液分泌）和纤毛细胞（具活性纤毛）三种主要细胞类型，可分泌黏液并表现出纤毛摆动与黏液清除功能。MucilAir™可根据解剖部位重建为鼻腔、气管或支气管版本；病理类型涵盖健康（含吸烟者与不吸烟者）、哮喘、慢阻肺（COPD）、囊性纤维化（含多种突变类型）、过敏性鼻炎等。MucilAir-HF系列进一步将上皮细胞与人原代气道成纤维细胞共培养，适用于肺纤维化、伤口愈合、细胞间通讯等研究方向。该模型可在ALI状态下维持充分分化与功能超过12个月，适合从急性到长期重复给药的各类实验。

【存储条件】产品以标准24孔板为载体，置于营养凝胶中，包装于含保温块的恒温箱内运输。客户收到后需在37°C、100%湿度、5% CO₂条件下培养；配套的MucilAir™专用培养基可在4°C至8°C的避光环境中保存，有效期长达3个月。

【工作原理】MucilAir™基于气液界面（ALI）培养原理：细胞接种于多孔膜上，待汇合后移除顶侧培养基，使上皮顶侧暴露于空气、基底侧通过膜孔获取营养。在此条件下，原代气道上皮细胞经历约3–4周分化，形成假复层纤毛柱状上皮，建立紧密连接屏障（可通过TEER测量评估），并具备黏液分泌、纤毛清除、离子通道功能及对外源物质的屏障作用，模拟体内上呼吸道的防御与通透特性。

【使用方法】到货后在超净工作台中准备新24孔板，每孔加入0.7 mL预热至37°C的MucilAir™专用培养基；取出培养板，用镊子将插入式培养皿从琼脂中取出并转移至新板中；放入培养箱（37°C、100%湿度、5% CO₂）常规培养，每2–3天更换一次培养基（若每2天更换则每孔0.5 mL，每3天更换则0.7 mL），更换时避免将培养基洒入顶侧组织表面。建议在正式实验前先恢复培养约半天，使组织从运输应激中恢复。

产品二：SmallAir™（下呼吸道/小气道3D模型）

【品名】SmallAir™（含SmallAir与SmallAir-HF两个系列）

【产品特点】SmallAir™是Epithelix针对人小气道（细支气管）开发的体外3D上皮模型。其上皮细胞经酶消化从肺远端组织分离、扩增后接种于Transwell插入式培养皿，在ALI条件下培养约3周后形成充分分化的柱状上皮，厚度约10–15μm。该模型表达Club细胞特异性标志物CC-10，含基底细胞、纤毛细胞、Club细胞，可呈现纤毛摆动与黏液纤毛清除功能，与MucilAir™共同构成覆盖全气道的解剖模型体系。SmallAir™同样提供健康、吸烟者、哮喘、过敏性鼻炎、COPD、囊性纤维化等病理版本，以及单供体与混合供体选项。SmallAir-HF系列为上皮与成纤维细胞共培养版本。该模型适用于慢阻肺、小气道疾病、吸入制剂评价、外源物肺毒性、细胞间通讯等研究。

【存储条件】产品以标准24孔板形式交付，运输与培养条件同MucilAir™。专用SmallAir™培养基为无血清、化学成分明确配方，开瓶即用，可在4°C至8°C避光环境下保存约3个月。每批培养基均经无菌检测。

【工作原理】SmallAir™沿用ALI培养原理，区别在于细胞来源为肺远端细支气管区域，分化后呈现小气道有的细胞组成（以Club细胞为特征，杯状细胞较少），更贴近体内细支气管的生理结构与功能。通过在ALI下长期培养，模型建立紧密连接屏障与稳定的上皮形态，可用于研究小气道区域的物质通透、毒性反应、炎症刺激及细胞间信号。

【使用方法】操作流程与MucilAir™一致：到货后准备含预热专用培养基的新24孔板，将插入式培养皿从运输载体转移至培养板，置于37°C、100%湿度、5% CO₂培养箱中；每2–3天更换培养基，频率与用量参照MucilAir™方案。组织恢复培养约半天后即可开展实验。该模型亦可与Epithelix的肺泡巨噬细胞共培养，构建含免疫组分的复合模型。

产品三：AlveolAir™（肺泡3D模型）

【品名】AlveolAir™（3D分化人源体外肺泡上皮模型）

【产品特点】AlveolAir™是Epithelix针对肺泡区域开发的体外3D组织模型，由低传代（P2）人原代肺泡上皮细胞在Transwell插入式培养皿上经ALI培养构建。该模型为共培养体系：膜顶侧（暴露于空气）为肺泡上皮细胞，膜基底侧（浸没于培养基）为内皮细胞。在使用期内，AlveolAir™可稳定维持Ⅰ型肺泡上皮细胞（AT1）与Ⅱ型肺泡上皮细胞（AT2）的比例，产生表面活性物质（SP-x型），存在功能性紧密连接且跨上皮电阻（TEER）保持稳定，并可释放细胞因子、趋化因子等可溶因子。该模型适用于肺泡损伤、肺纤维化、药物肺毒性、病毒感染、ADC肺毒性预测等研究，也可与原代肺泡巨噬细胞共培养。稳定期约2周，总保质期约3周（含运输时间）。

【存储条件】以标准24孔板为载体、营养凝胶包装、含保温块恒温箱运输。客户收到后于37°C、100%湿度、5% CO₂条件下培养；专用AlveolAir™培养基为无血清配方，125 mL规格，可在4°C至8°C避光环境保存约3个月。建议到货后先恢复培养约半天再进行实验。

【工作原理】AlveolAir™基于ALI共培养原理：肺泡上皮细胞与内皮细胞分别位于多孔膜的两侧，上皮顶侧暴露于空气、基底侧与内皮共同浸没于培养基，模拟体内肺泡-毛细血管界面的结构关系。在ALI条件下，原代肺泡细胞分化形成含AT1与AT2的混合群体，分泌表面活性物质并建立上皮屏障，可用于评估肺泡区域的物质转运、毒性损伤、炎症反应及药物效应。

【使用方法】到货后在超净工作台中向新24孔板每孔加入0.7 mL预热至37°C的AlveolAir™专用培养基；打开包装取出培养板，用镊子将插入式培养皿从琼脂中取出并转移至新板；放入培养箱（37°C、100%湿度、5% CO₂）常规培养。每2–3天更换一次培养基（每2天换则0.5 mL/孔，每3天换则0.7 mL/孔），更换时避免将培养基洒入顶侧。第1天需检查顶侧是否有渗出的培养基（运输中可能发生），若有则用连接真空泵的吸管轻柔吸去。进入稳定期后，可按需进行TEER测量（健康组织TEER值应>100 Ω·cm²）及各类暴露实验。

四、解决实验中的哪些问题

▸ 减少动物实验的依赖：传统呼吸道毒性与药效研究大量依赖动物模型，存在物种差异、伦理争议与成本高等问题。Epithelix的人源体外模型基于人体细胞重建，为非动物实验替代方案（NAM），可在药物早期发现、化学品安全评估中提供人源数据，降低对动物实验的需求。

▸ 弥补传统2D培养与动物模型之间的差距：传统浸没培养的2D上皮细胞往往分化不足、缺乏纤毛与黏液功能、屏障特性有限。Epithelix的ALI 3D模型保留了纤毛结构、黏液分泌、紧密连接与代谢功能，比2D培养更贴近人体生理，同时比动物模型更便于控制变量、观察机制，适合作为介于细胞实验与动物实验之间的桥梁工具。

▸ 提供疾病状态的真实模型：哮喘、COPD、囊性纤维化、过敏性鼻炎等疾病的研究需要对应病理状态的呼吸道组织。Epithelix提供来自对应疾病供体的细胞与组织版本，使研究人员能在人源背景下研究疾病机制、筛选药物与评估疗效，避免健康细胞模型与疾病实际状态脱节。

▸ 支持吸入制剂与透膜研究：吸入药物的局部毒性、递送效率、跨上皮通透性是研发关键环节。MucilAir™与SmallAir™可分别模拟上、下呼吸道的屏障与清除功能，支持从顶侧（吸入）或基底侧（全身）施加暴露，评估急性毒性、重复给药毒性、纤毛功能障碍、黏液清除及物质渗透率。

▸ 助力肺部免疫与感染研究：肺泡巨噬细胞与上皮细胞的共培养，可模拟肺部免疫防御环境。Epithelix的巨噬细胞具备CD45、HLA-DR、CD14等成熟标志物，保持运动能力与吞噬功能，适用于肺免疫炎症、感染、纤维化、急性肺损伤及环境污染物毒性等机制研究。

▸ 提升批次一致性与数据可重复性：标准化的细胞分离、冻存、运输与组织构建流程，配合严格的质控检测（COA、病原体筛查、TEER等），使不同批次产品在细胞表型与功能上保持良好一致性，有助于平行实验的重复性与多中心数据的可比性。

五、购买疑问与解答

Q：Epithelix产品在国内如何采购？

A：Epithelix的产品由上海起发实验试剂有限公司作为中国区域授权代理商负责供应。可通过上海起发实验试剂有限公司咨询报价、供货周期与订购流程，由其协助完成进口与通关手续。

Q：产品是现货还是按需生产？

A：3D组织模型（如AlveolAir™）为按需生产，从申请周起发货周期约4–6周，最小订购量为12个单位（Transwell插入式培养皿），无最大订购量限制。原代细胞与培养基部分规格可能有库存，具体需向上海起发实验试剂有限公司确认。

Q：运输过程中如何保证活性？

A：冷冻原代细胞以冻存管形式提供，使用干冰运输，到达后需立即转入液氮（-196°C，优先推荐）或-80°C超低温冰箱保存。3D组织模型以24孔板置于营养凝胶中、保温块恒温箱运输，到货后按说明书接入培养箱即可。

Q：原代细胞可以传代多少次？

A：肺泡上皮细胞建议收到后仅传代1次，以保证细胞表型与功能稳定。气道上皮细胞（hAEC）为P1代，一般在P2–P4之间用于实验。肺泡巨噬细胞为天然非增殖细胞，不能传代扩增。

Q：配套培养基是否必须同时订购？

A：强烈建议订购对应专用培养基。不同模型（MucilAir™、SmallAir™、AlveolAir™、巨噬细胞）均有各自配方的无血清培养基，与组织匹配经过验证，自行替换培养基可能影响组织功能与稳定性。

Q：能否与器官芯片联用？

A：可以。Epithelix的模型已与微流控器官芯片系统完成联合验证，支持在流动培养与多器官共培养体系中使用，可用于构建更复杂的微型生理系统（MPS/OOC）实验。

Q：产品是否提供质量证明文件？

A：所有细胞与组织批次均附带分析证书（COA），含供体信息与质控结果；每批培养基均经无菌检测（支原体、细菌、酵母、真菌阴性）。上海起发实验试剂有限公司可协助提供进口所需的合规文件。

Q：到货后组织顶侧出现培养基怎么办？

A：可能是运输过程中发生渗流，属可处理情况。用连接真空泵的巴斯德吸管或移液器轻柔吸去顶侧培养基即可，注意勿损伤上皮表面。之后按常规流程培养并恢复半天再实验。

Q：如何判断组织状态是否健康？

A：可通过跨上皮电阻（TEER）测量进行评估。以AlveolAir™为例，健康组织的TEER值应>100 Ω·cm²。同时观察纤毛活动、形态学与标志物表达等指标，结合COA中的批次检测数据进行综合判断。

Q：是否提供定制化产品或技术服务？

A：Epithelix可按需提供组织提取物定制，如黏蛋白、细胞沉淀、组织学样本、RNA提取物等。同时以CRO形式提供基于自有产品的体外测试服务。具体需求可通过上海起发实验试剂有限公司沟通确认。

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更多产品信息，请联系Epithelix授权代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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