Biorelevant授权代理

一、公司介绍：源于学术，服务产业

Biorelevant公司总部位于英国伦敦，是一家由药剂学与生物药剂学领域专家创立的科技型企业。公司创始团队深耕于口服药物吸收机制研究，深刻理解传统体外模型与体内实际情况之间的差距。基于这一洞察，Biorelevant致力于开发能够真实模拟人体胃肠道不同区域（如胃、小肠、结肠）以及不同进食状态（空腹与餐后）下生理化学环境的测试介质。

这些介质并非简单的缓冲盐溶液，而是经过大量文献验证和实验优化，包含胆酸盐、磷脂、脂肪酸等关键成分，以尽可能还原人体消化道内复杂的流体组成。自成立以来，Biorelevant的产品已被数千家制药企业、CRO（合同研究组织）、大学及监管机构广泛采用，并成为多项国际指南（如FDA、EMA相关技术文件）中推荐的体外测试工具之一。

公司坚持“科学驱动、用户导向"的理念，不仅提供标准化产品，还配套详尽的操作指南、技术支持及在线计算工具，帮助用户快速上手并获得可靠数据。其设计简洁专业，支持直接下单、采购订单提交及技术文档下载，服务体系覆盖主要市场。

📌 下图为上海起发实验试剂有限公司作为英国Biorelevant授权代理商的授权书

二、核心优势：科学性、便捷性与可扩展性的统一

Biorelevant产品的核心价值在于其生物相关性与实验可操作性的有机结合。具体体现在以下几个方面：

1. 高度模拟真实胃肠环境

Biorelevant介质严格依据人体胃液、肠液的生化组成设计。例如，FaSSIF（空腹状态模拟肠液）含有牛磺胆酸钠和磷脂，pH值稳定在6.5，与健康志愿者空腹状态下十二指肠液高度一致；FeSSIF（餐后状态模拟肠液）则通过调整pH至5.0并增加脂质含量，模拟高脂餐后小肠环境。

2. 标准化与高重现性

所有产品均采用预混粉末或浓缩缓冲液形式，避免了实验室自行配制时因原料纯度、称量误差或操作差异导致的批次间波动。

3. 操作便捷，节省时间与成本

传统方法配制生物相关性介质常需使用有机溶剂溶解磷脂，不仅耗时，还存在安全与环保风险。Biorelevant通过将关键成分预处理为水溶性粉末，使配制过程简化为“加水搅拌"即可完成，通常10分钟内即可投入使用。

4. 产品线覆盖全面，支持多样化研究需求

从基础的FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF，到升级版V2系列、犬类专用介质、结肠模拟液（FaSSCoF/FeSSCoF），再到模拟餐后胃部动态变化的FEDGAS系列，Biorelevant构建了完整的胃肠环境模拟体系。

5. *的技术支持与教育资源

Biorelevant设有“Learning Centre"，定期发布技术文章、实验案例与操作视频；同时提供HPLC计算器、介质配制工具等数字化资源，帮助用户优化实验设计。

三、热门产品介绍：聚焦关键应用场景

1. FFF02-70g — FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (3F Powder, 70g)

该产品是Biorelevant的基础粉末之一，适用于配制三种核心介质：空腹肠液（FaSSIF）、餐后肠液（FeSSIF）和空腹胃液（FaSSGF）。用户只需配合对应的缓冲浓缩液，即可灵活调配所需介质。70克装适合中等规模实验室使用，可配制约70升介质（以1g/L计），经济高效。

2. FASGBUF01 — FaSSGF Buffer Concentrate (6L size)

此为FaSSGF（空腹状态模拟胃液）专用缓冲浓缩液，设计用于与3F粉末（如FFF02）配合使用。每瓶可配制6升pH 1.6的FaSSGF介质，符合人体空腹胃液的典型酸度。该缓冲液经过严格质量控制，确保pH稳定性与离子强度的一致性，避免因缓冲体系波动影响药物溶出行为。

3. V2FES-60g — FeSSIF-V2 Powder (60g)

作为FeSSIF的升级版本，FeSSIF-V2在原有基础上优化了脂质组成与物理稳定性，特别适用于难溶性药物（BCS II/IV类）在餐后条件下的超饱和与沉淀行为研究。V2版本显著减少了介质浑浊或分层现象，延长了有效使用时间，同时更贴近真实餐后肠液的胶束结构。

四、目标客户群体：覆盖药物研发全链条

Biorelevant的产品主要服务于以下几类客户：

1. 制药企业：包括大型跨国药企与中小型创新药公司，在口服固体制剂（如片剂、胶囊）的处方开发、工艺优化、生物等效性（BE）研究及注册申报中，使用Biorelevant介质进行体外-体内相关性（IVIVC）建模。

2. 合同研究组织（CRO）：为客户提供符合GLP规范的溶出度、溶解度及食物效应测试服务，Biorelevant介质是其方法开发与验证的重要工具。

3. 学术与研究机构：大学、研究所的药剂学、生物药剂学或药物代谢动力学课题组，利用这些介质开展基础机制研究，如药物吸收机制、辅料影响、纳米制剂行为等。

4. 仿制药企业：在开发高变异药物或复杂仿制药时，通过Biorelevant测试提前识别潜在的食物效应或溶出差异，降低临床失败风险。

5. 兽药研发单位：使用犬类专用介质进行宠物药或实验动物药代动力学预测，提高动物实验设计的科学性。

五、常见疑问与专业解答

Q1：能否自行配制类似介质？与Biorelevant产品有何区别？

A：理论上可以，但自行配制需采购高纯度胆盐、磷脂等原料，并精确控制pH、渗透压及胶束形成条件，过程繁琐且重现性差。Biorelevant通过工业化生产确保每批粉末成分一致，并经过严格质检（提供CoA/TDS/SDS），大幅降低实验变异性。

Q2：介质配制后能保存多久？是否需要冷藏？

A：一般建议现配现用以获得最佳性能。若需短期保存，FaSSIF/FeSSIF等肠液介质可在2–8°C冷藏保存24–48小时，但使用前需恢复至实验温度并检查是否有沉淀或浑浊。

Q3：是否提供小包装试用装？

A：是的。Biorelevant提供Mini Prep Kits，每套可配制6×100mL介质，适合初步方法探索或低通量实验室使用，降低试错成本。

Q4：技术支持是否收费？响应速度如何？

A：Biorelevant提供免费的技术咨询服务。用户可通过联系表单、电子邮件或电话与技术支持团队沟通，通常在1–2个工作日内获得专业回复。

Q5：产品是否适用于自动化溶出系统？

A：可以。Biorelevant介质的物理化学性质与常规缓冲液接近，兼容主流溶出仪。

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更多产品信息，请联系英国Biorelevant授权代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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